Международное непатентованное наименование
Raltegravir
АТС-код
J05AJ01
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг; по 60 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Условия отпуска
за рецептом
Состав
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 400 мг ралтегравіру
Фармакологическая группа
Противірусні засоби для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії. Інгібітори інтегрази.
Заявитель
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ
Швейцарія
Производитель 1
Мерк Шарп і Доум Б.В. (первинне та вторинне пакування, дозвіл на випуск серії)
Нідерланди
Производитель 2
МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур) (Виробник нерозфасованої продукції та контроль якості)
Сінгапур
Производитель 3
МСД Інтернешнл ГмбХ / МСД Ірландія (Беллідайн) (виробник нерозфасованої продукції та контроль якості)
Ірландія
Производитель 4
Мерк Шарп і Доум ЛЛС (Тестування стабільності)
США
Производитель 5
Вімта Лабс Лімітед (Тестування стабільності)
Індія
Регистрационный номер
UA/9325/01/01
Дата начала действия
30.11.2018
Дата окончания срока действия
необмежений
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
2,5 роки