Международное непатентованное наименование
Velmanase alfa
АТС-код
A16AB15
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
порошок для розчину для інфузій, 10 мг; по 10 мг у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Условия отпуска
за рецептом
Состав
1 флакон містить 10 мг велманази альфа*; після відновлення 1 мл розчину містить 2 мг велманази альфа (10 мг/5 мл)/* Велманаза альфа виробляється в клітинах яєчників китайського хом’яка за допомогою рекомбінантної ДНК технології.
Фармакологическая группа
Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Інші засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Ферменти. Велманаза альфа.
Заявитель
К'єзі Фармас'ютікелз ГмбХ
Австрія
Производитель 1
Патеон Італія С.п.А. (виробництво лікарського засобу, випробування при випуску, випробування на стабільність, первинне пакування)
Італія
Производитель 2
К'єзі Фармацеутиці С.п.А. (випробування при випуску, випуск серії, вторинне пакування, зберігання та дистрибуція)
Італія
Производитель 3
Конфарма Франція - Гомбург (випробування при випуску: лише невидимі частки)
Франція
Производитель 4
Єврофінс Біолаб Срл (ЛАЛ-тест, невидимі частки)
Італія
Регистрационный номер
UA/18519/01/01
Дата начала действия
06.03.2026
Дата окончания срока действия
06.03.2031
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
3 роки
