ГЕРБИОН® ИСЛАНДСКИЙ МОХ

Состав:

действующее вещество: сухой экстракт исландского мха;

1 леденец содержит 3 мг сухого экстракта исландского мха (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus) (30–40:1), что эквивалентно 90–120 мг исландского мха;

экстрагент – вода;

другие составляющие: изомальтит (Е 953), кремния диоксид коллоидный безводный, кислота аскорбиновая, маннит, кислота яблочная, сахаролаза, ароматизатор апельсиновый натуральный, ароматизатор лимонный натуральный (содержит бутилгидроксианизол), краситель «Масло куриное.

Лекарственная форма

Леденцы.

Основные физико-химические свойства: почти круглые леденцы со скошенными краями и неровной поверхностью от желтого до желто-коричневого цвета. Допускается наличие более темных частиц, светлых пятен, пузырьков воздуха и слегка неровных краев.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Противокашлевые средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих экспекторанты. Код ATX R05D.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Традиционное лекарственное средство растительного происхождения.

Эффект не установлен в клинических исследованиях. Он основан на фармакологических данных и многолетнем эмпирическом опыте. Основными компонентами экстракта являются слизь, содержащая полисахариды, которые, как предполагается, покрывают слизистую верхних дыхательных путей и образуют защитный слой. Таким образом, угнетается кашлевой рефлекс, вызванный внешними раздражителями, в результате чего облегчается сухой, раздражительный кашель. Предполагается также, что слизь связывает воду на поверхности слизистой и, таким образом, увлажняет раздраженную и сухую слизистую полости рта и глотки.

Фармакокинетика.

Нет никаких данных о фармакокинетических свойствах сухого экстракта исландского мха.

Показания

Гербион® Исландский мох, леденцы, – это традиционное лекарственное средство растительного происхождения, которое используется как смягчающее средство для симптоматического лечения раздражения ротовой полости или глотки и связанного с ним сухого кашля.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не было никаких сообщений.

Особенности применения

Гербион® Исландский мох, леденцы, являются обычным лекарственным средством растительного происхождения для применения в соответствии с показаниями, подтвержденными длительным применением.

При появлении одышки, повышения температуры тела, гнойной мокроты в течение применения лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Всасывание сопутствующих лекарственных средств может быть удлинено. С мерой предосторожности леденцы не следует применять за пол часа или час до или после приема других лекарственных средств.

Дети

Применение детям младше 12 лет не рекомендуется, поскольку невозможен надлежащий подбор дозы препарата в этой лекарственной форме.

Изомальтит (Е 953)

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы не следует применять это лекарственное средство.

Бутилгидроксианизол (E 320)

Может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Безопасность применения в период беременности не установлена. Из-за отсутствия достаточных данных применение в период беременности не рекомендуется.

Кормление грудью

Безопасность применения в период кормления грудью не установлена. Из-за отсутствия достаточных данных применение в период кормления грудью не рекомендуется.

Фертильность

Отсутствуют данные о влиянии на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Никаких исследований влияния на способность управлять автомобилем или другими механическими средствами не проводилось.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети от 12 лет: по 1 леденцу 8 раз в сутки (соответствует 24 мг сухого экстракта исландского мха в сутки, что эквивалентно 720-960 мг исландского мха).

Дети

Применение детям младше 12 лет не рекомендуется (см. раздел «Особенности применения»).

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек и/или печени

Исследования фармакокинетики отсутствуют.

Способ применения.

Оромукозный. Рассасывать леденец в полости рта.

Не следует есть или пить сразу после рассасывания леденца из-за слишком быстрого выведения лекарственного средства из слизистых ротовой полости и горла. Не следует применять леденцы во время еды.

Продолжительность применения

Пациенту следует проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания сохраняются дольше 1 недели после начала применения лекарственного средства или наблюдаются побочные реакции, не указанные в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства.

Дети.

Применить детям от 12 лет.

Передозировка.

Не было сообщений о передозировке лекарственным средством.

Побочные реакции.

Побочные реакции, которые могут возникать при лечении леденцами Гербион® Исландский мох, сгруппированы в соответствии с частотой:

очень часто ³ 1/10;

часто ³ 1/100 − < 1/10;

нечасто ³ 1/1000 − < 1/100;

редко ³ 1/10000 − < 1/1000;

очень редко <1/10000;

частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

При возникновении побочных реакций следует обратиться к врачу.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Для лекарственного средства не требуются особые условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 8 леденцов в блистере, по 2 или по 3 блистера в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

КРКА, д.д., Ново место/КРКА, д.д., Ново место.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности

Облако цеста 6, 8501 Новое место, Словения/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины