Международное непатентованное наименование
Nilotinib
АТС-код
L01EA03
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
капсулы твердые по 200 мг; по 14 капсул в блистере; по 2 блистера в картонной коробке; по 4 капсулы в блистере; по 7 блистеров в картонной коробке
Условия отпуска
Состав
1 капсула содержит 220,6 мг нилотиниба гидрохлорида моногидрата, что соответствует 200 мг нилотиниба безводного основания
Фармакологическая группа
<p>Антинеопластические средства. Ингибиторы тирозинкиназы BCR-ABL.</p>
Заявитель
Новартіс Фарма АГ
Швейцарія
Производитель 1
Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості)
Швейцарія
Производитель 2
Лек Фармасьютикалс д.д., виробнича дільниця Лендава (первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Словенія
Производитель 3
Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС (виробництво нерозфасованої продукції, частковий контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Словенія
Производитель 4
Лек Фармасьютикалс д.д. (частковий контроль якості)
Словенія
Регистрационный номер
UA/8979/01/01
Дата начала действия
19.03.2024
Дата окончания срока действия
неограниченный
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
3 года
