Международное непатентованное наименование
Inclisiran
АТС-код
C10AX16
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
раствор для инъекций, 284 мг/1,5 мл, по 1,5 мл раствора в предварительно наполненном шприце; по 1 предварительно наполненному шприцу в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке
Условия отпуска
Состав
1 попередньо наповнений шприц містить натрію інклісірану у кількості, що відповідає 284 мг інклісірану, у 1,5 мл розчину
1 мл розчину містить натрію інклісірану у кількості, що відповідає 189 мг інклісірану
Фармакологическая группа
<p>Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Гиполипидемические средства. Гиполипидемические препараты, монокомпонентные. Другие гиполипидемические препараты.</p>
Заявитель
Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ
Швейцарія
Производитель 1
Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ГмбХ (виробництво, контроль якості (частковий), первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії; контроль якості (частковий)) )
Австрія
Производитель 2
Корден Фарма С.п.А. (виробництво, контроль якості, первинне пакування; вторинне пакування)
Італія
Производитель 3
Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС (контроль якості (частковий))
Словенія
Производитель 4
Новартіс Фарма Штейн АГ (контроль якості (частковий)) / Челаб С.р.л. (контроль якості (частковий)) / Лек Фармасьютикалс д.д. (контроль якості (частковий))
Швейцарія / Італія / Словенія
Производитель 5
Фармлог Фарма Лоджистік ГмбХ (вторинне пакування) / Юпс Хелскер Італія С.р.л. (вторинне пакування)
Німеччина / Італія
Регистрационный номер
UA/20570/01/01
Дата начала действия
21.08.2024
Дата окончания срока действия
21.08.2029
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
3 года
