Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | M02AX10 |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
накожный раствор по 100 мл или 250 мл, или 500 мл, или 1000 мл в полиэтиленовой бутылке; по 1 бутылке в картонной коробке |
Условия отпуска |
по рецепту 250 мл 500 мл 1000 мл / без рецепта: 100 мл |
Состав |
100 г раствора содержат масла горной сосны (Dwarf pine oil) 1,4 г, камфоры рацемической 0,87 г, левоментола 0,7 г; /100 мл (91 г) раствора содержат масла горной сосны (Dwarf pine oil) 1,274 г, камфоры рацемической 0,7917 г, левоментола 0,637 г |
Фармакологическая группа | Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. |
Заявитель |
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ Германия |
Производитель |
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ Германия |
Регистрационный номер | UA/10820/01/01 |
Дата начала действия | 11.11.2020 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Да |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующие вещества: 100 г раствора содержат масла горной сосны (Dwarf pine oil) 1,4 г; камфоры рацемической 0,87 г; левоментола 0,7 г;
100 мл (91 г) раствора содержат масла горной сосны (Dwarf pine oil) 1,274 г; камфоры рацемической 0,7917 г; левоментола 0,637 г;
Вспомогательные вещества: этанол 96% (об/об), вода очищенная, полиэтиленгликоля (макрогола)-60-глицерилгидроксистеарат, изоборнилацетат, масло шалфейное, масло розмариновое, масло семитравяное, пищевой краситель зеленый (хинолиноввый желтый (Е 104), оранжево-желтый S (Е 110), патентованный синий V (Е 131), понсо 4R (Е 124)).
Раствор накожный.
Основные физико-химические свойства: прозрачная зеленая жидкость с характерным ароматическим запахом.
Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Код АТХ М02A Х10.
Комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено компонентами, что входят в его состав. Масло горной карликовой сосны оказывает антиоксидантное действие и обладает противомикробными свойствами. Камфора при местном применении оказывает противомикробное, противовоспалительное, отвлекающее, обезболивающее действие. Левоментол оказывает местное анестезирующее и противовоспалительное действие. Препарат оказывает местное раздражающее действие.
Фармакокинетические исследования не проводили.
Профилактика пролежней. Ушибы, вывихи, растяжения сухожилий, боль в мышцах.
Повышенная чувствительность к компонентам, что входят в состав препарата. Коклюш, бронхиальная астма и другие респираторные заболевания, связанные с повышенной чувствительностью дыхательных путей; болезни кожи и детские заболевания с экзантемой, открытые раны, воспаления или кожные инфекции, экзема; диабетическая микроангиопатия, периферическая венозная или артериальная недостаточность; склонность к судорогам.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучали, но не следует применять препарат вместе с другими средствами для местного применения.
Препарат не должен контактировать с кожными ранами, глазами или слизистыми оболочками. После каждого применения следует тщательно мыть руки.
При наружном применении в виде компресса не следует использовать воздухонепроницаемые перевязочные материалы. Препарат не следует применять для влажных компрессов.
Поскольку нет данных о применении препарата в период беременности и кормления грудью, следует избегать применения препарата в данные периоды.
Не было проведено исследований по способности препарата влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, но следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы.
Наносить на больные неповрежденные участки кожи тонким слоем 1-3 раза в сутки и массажными движениями легко втирать до высыхания жидкости.
В случае наложения повязки жидкость перед этим должна просохнуть на коже в течение нескольких минут.
Не рекомендуется применять одновременно с криотерапией (холодотерапия) из-за возможного дополнительного раздражения кожи.
Не рекомендуется нанесение препарата на обширные участки кожи.
Продолжительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания и состояния больного. Обычно составляет около 7 дней.
Указание: при остром состоянии, например, с покраснениями, отеками или при ощущении жжения в суставах, связанных с постоянной болью в суставах или при сильных болях в спине, что отдают в ноги и/или, например, с онемением или покалыванием, или в случае наступления улучшения через 3 дня применения следует обратиться к врачу.
Дети.
Не применять.
При передозировке возможно ощущение сильного тепла и жжения в месте нанесения.
При применении на больших участках кожи или на открытых ранах возможно значительное всасывание лекарственного средства, что может привести к появлению судорог, угнетения дыхания, гепатотоксического действия. В таком случае следует проводить симптоматическое лечение. Ни в коем случае не следует употреблять молоко или алкогольные напитки, так как это может способствовать усвоению эфирных масел.
Возможны проявления реакции гиперчувствительности на коже и слизистых оболочках, могут усиливаться бронхоспазмами, в редких случаях вдыхание эфирных масел может привести к приступам кашля, очень редко наблюдается аллергическая контактная экзема.
Со стороны иммунной системы: могут возникать побочные реакции как покраснение кожи, зуд, жжение, высыпания на коже, а также с возникновением папул и пустул, крапивница, контактный дерматит.
Со стороны дыхательной системы: у предрасположенных пациентов встречаются единичные случаи сужения дыхательных путей и/или бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: головная боль; головокружение; возбуждение; возникновение судорог, вызванное камфарой; повышенная светочувствительность.
При возникновении покраснения, жжения и раздражений кожи необходимо тщательно промыть пораженные участки водой.
При появлении признаков реакции гиперчувствительности необходимо прекратить лечение и не применять препарат повторно.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
По 100 мл или 250 мл, или 500 мл, или 1000 мл в полиэтиленовой бутылке. По 1 бутылке в картонной коробке.
100 мл - без рецепта; 250 мл, 500 мл, 1000 мл - по рецепту.
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ/Dr. Theiss Naturwaren GmbH.
Адрес
Михелинштрассе 10 66424 Хомбург, Германия/Michelinstrasse 10 66424 Homburg, Germany.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины