СИРОП ПЕЛАРГОНИИ ДОКТОР МОМ®

Состав:

действующее вещество: экстракт сухой из корней пеларгонии (Pelargonium sidoides DC и/или Pelargonium reniforme Curt., radix);

2,5 мл сиропа содержат 20 мг сухого экстракта из корней пеларгонии (Pelargonium sidoides DC и/или Pelargonium reniforme Curt., radix (4–25:1)), экстрагент: этанол 11 % (м/м);

другие составляющие: мальтодекстрин, мальтит жидкий (Е 965), сорбита не кристаллизующийся раствор (Е 420), калия сорбат, кислота лимонная безводная, вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: темнокрасная жидкость с характерным запахом.

Препарат содержит ингредиенты природного происхождения, которые могут вызвать появление осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, действующие на респираторную систему. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.

Код ATH R05X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Не требуется.

Фармакокинетика.

Не требуется.

Показания

Традиционное растительное лекарственное средство для симптоматического лечения простуды.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сообщения о взаимодействии отсутствуют.

При проведении плацебо контролируемого двойно слепого клинического исследования с участием здоровых добровольцев не было выявлено никаких взаимодействий лекарственного средства с пенициллином.

Особенности применения

Лекарственное средство Сироп Пеларгонии Доктор Mом® является обычным лекарственным средством растительного происхождения для применения в соответствии с показаниями, подтвержденными длительным применением.

Применение детям младше 6 лет не рекомендуется из-за отсутствия достаточных данных.

Пациенты с нарушением функции почек и печени должны проконсультироваться с лечащим врачом перед применением препаратов пеларгонии.

Сообщалось о случаях гепатотоксичности и гепатита в связи с применением данного лекарственного средства. В случае появления признаков гепатотоксичности следует немедленно прекратить применение данного лекарственного средства и проконсультироваться с врачом.

Если симптомы ухудшаются при использовании этого лекарственного средства, следует проконсультироваться с врачом.

Если симптомы сохраняются дольше 1 недели во время применения лекарственного средства или побочные реакции, не указанные в инструкции для медицинского применения лекарственного средства, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Лекарственное средство содержит примерно 893 мг раствора сорбита и 893 мг жидкого мальтита на дозу 2,5 мл. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать это лекарственное средство.

Любое неиспользованное лекарственное средство или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения в период беременности и кормления грудью не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных применение во время беременности и кормления грудью не рекомендуется.

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводились.

Способ применения и дозы

Дети 6–12 лет

По 2,5 мл 2 раза в сутки, используя прилагаемую мерную ложку.

Дети от 12 лет, взрослые и пациенты пожилого возраста

По 2,5 мл 3 раза в сутки, используя прилагаемую мерную ложку.

Детям младше 6 лет применять не рекомендуется (см. раздел «Дети»).

Продолжительность применения

Если симптомы ухудшаются или сохраняются дольше 1 недели во время применения этого лекарственного средства, следует проконсультироваться с врачом или квалифицированным медицинским работником.

Только для перорального применения.

Перед применением флакон взболтать.

Пациент должен проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания не исчезли во время применения лекарственного средства или наблюдаются побочные реакции, не указанные в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства.

Дети.

Применение детям младше 6 лет не рекомендуется из-за отсутствия достаточных данных.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции

О легких симптомах со стороны пищеварительной системы (диарея, эпигастральный дискомфорт, тошнота или рвота, дисфагия), легкие носовые кровотечения и кровотечения из десен, аллергические реакции сообщалось очень редко.

Сообщалось о гепатотоксичности. Частота неизвестна.

При появлении других побочных реакций, не указанных выше, следует проконсультироваться с врачом или квалифицированным медицинским работником.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности

36 месяцев.

После первого вскрытия не использовать дольше 3 месяцев.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл сиропа в стеклянной бутылке; по 1 бутылке вместе с мерной ложкой, в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Фітофарм Клека С.А./Phytopharm Kleka S.A.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности

Ул. Клека 1, Клека, Новое Място над Стражей, 63-040, Польша/

Kleka Street 1, Клека, Новый город на реке Варте, 63-040, Польша

Заявитель

МакНил Продактс Лимитед / McNeil Products Limited.

Местонахождение заявителя

50-100 Холмерс Фарм Вэй, Хай Вейкем, ХП12 4 ЭГ, Англия/

50-100 Holmers Farm Way, Хай-Уиком, HP12 4EG, Англия

Представитель заявителя

ООО "Джонсон и Джонсон Украина".

Местонахождение представителя заявителя

01010, г. Киев, ул. Острожских Князей, 32/2, Украина.

+38 (044) 498 0888

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины