ПРО-СИМБИОФЛОР

Состав

Действующие вещества: 1 мл суспензии содержит: стерильный бактериальный лизат изготовлен из Escherichia coli бактерии 1,5-4,5 х ¹⁰ июля бактерий, Enterococcus faecalis бактерии 1,5-4,5 х ¹⁰ июля бактерий

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, натрия карбонат декагидрат; натрия хлорид, магния сульфат гептагидрат; калия хлорид, кальция хлорид дигидрат; магния хлорид гексагидрат; питательная среда (пептон казеиновый, дрожжей экстракт, натрия хлорид, глюкоза моногидрат) и вода очищенная.

1 мл препарата содержит 14 капель.

Лекарственная форма

Капли оральные, суспензия.

Основные физико-химические свойства: золотисто-желтого цвета, слегка мутная взвесь, без частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Другие иммуностимуляторы. Код АТX L03А Х.

Антидиарейные микроорганизмы. Код АТX A07F A.

Фармакологические свойства

Механизм действия

Два вида бактерий, Enterococcus faecalis и Escherichia coli, из которых производится действующее вещество препарата О-Симбиофлор, является частью здоровой флоры кишечника человека. Действующее вещество препарата О-Симбиофлор - это бактериальный лизат, получаемый путем разрушения этих видов бактерий.

Исследования с применением лимфоцитов периферической крови человека показали, что О-Симбиофлор проявляет иммунорегулирующее действие.

Клиническая эффективность и безопасность

Плацебо-контролируемое, рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование с участием около 300 пациентов с раздражением кишечника показало очень хорошую или хорошую успеваемость лечения в 67,6% пациентов, которым применяли О-Симбиофлор, и в 47,6% пациентов, леченных плацебо ( г.

Применение Про-Симбиофлор примерно 300 новорожденным (в возрасте от 5 недель до 7 месяцев) с дозировкой 10 капель 3 раза в сутки в течение 6 месяцев для профилактики атопического дерматита оказалось безопасным.

Показания

Функциональные нарушения желудочно-кишечного тракта, синдром раздраженного кишечника.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Неизвестна.

Особенности применения

О-Симбиофлор не содержит стабилизаторов, поэтому при нарушении условий хранения легко контаминируется. Такой контаминации следует избегать путем кратковременного открывания флакона, при использовании препарат осторожно накапуваты из флакона, чтобы капли капали одна за другой. Не касаться капельницы! С целью облегчения освобождения капель в начале и в конце применения необходимо постукивать по флакону и держать его под углом. Скорость капания можно регулировать путем изменения угла, под которым держится флакон.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Перед установлением диагноза синдрома раздраженного кишечника, необходимо исключить все возможные органические причины желудочно-кишечных расстройств.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Тератогенный эффект препарата неизвестен. В период беременности и кормления грудью рекомендуется применять только после оценки врачом соотношения польза / риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

О-Симбиофлор нет ни одного или имеет незначительный влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым в начале лечения принимать по 5 капель 3 раза в сутки в течение 2 недель, постепенно увеличивая по 2 капли каждые два дня до 20 капель 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 60 капель.

Детям дозу определяют индивидуально, обычно в начале лечения следует принимать 5 капель в сутки в течение 2 недель увеличивая до 10 капель 3 раза в сутки.

Если в начале лечения появляются признаки метеоризма, вздутия и дискомфорта в верхней части живота, необходимо уменьшить дозу или медленнее увеличивать количество капель.

Перед применением препарат 5 раз вертикально взболтать, в результате чего он приобретает мутноватого вида. Разовую дозу растворить в 30 мл воды и принимать с пищей.

Курс лечения - 8 недель. При необходимости после консультации врача курс лечения можно продолжить.

Дети. Препарат рекомендован для применения детям от 3 лет.

Передозировка

Не отмечалось.

Побочные реакции

Нечасто (≥1 / 1000 до таких случаях рекомендуется уменьшить дозу или медленнее увеличивать количество капель.

Срок годности

2 года.

После первого вскрытия флакона - 4 недели.

Условия хранения

Флакон до первого вскрытия хранить при температуре не выше 30 °C. Не замораживать. Плотно закрыть флакон сразу после применения и хранить в холодильнике при температуре 2 °C - 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Картонная коробка содержит флакон-капельницу с 50 мл препарата.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

СимбиоФарм ГмбХ /

SymbioPharm GmbH.

Адрес

Ауф ден Люппен 10 35745 Херборн, Германия /

Auf den Lüppen 10 35745 Herborn, Germany.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины