Международное непатентованное наименование
Antithymocyte immunoglobulin (rabbit)
АТС-код
L04AA04
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
ліофілізований порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 25 мг; № 1: по 1 флакону в картонній коробці
Условия отпуска
за рецептом
Состав
1 флакон містить 25 мг імуноглобуліну проти тимоцитів людини кролячого. Після розчинення в 5 мл води для ін’єкцій 1 мл концентрату містить імуноглобуліну проти тимоцитів людини кролячого 5 мг/мл, що відповідає 25 мг/5 мл на 1 флакон
Фармакологическая группа
L-антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Імуносупресанти. Селективні імуносупресанти. Імуноглобулін антитимоцитарний (кролячий).
Заявитель
Санофі Б.В.
Нідерланди
Производитель 1
Санофі Вінтроп Індастріа (виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії)
Франція
Производитель 2
Джензайм Ірланд Лімітед (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Ірландія
Регистрационный номер
UA/15575/01/01
Дата начала действия
03.11.2021
Дата окончания срока действия
необмежений
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
3 роки