Международное непатентованное наименование
Ibrutinib
АТС-код
L01XE27
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
капсули по 140 мг; по 90 або 120 капсул у флаконі; по 1 флакону у картонній пачці
Условия отпуска
Состав
1 капсула містить ібрутинібу 140 мг
Фармакологическая группа
Антинеопластичні засоби, інгібітори протеїнкінази.
Заявитель
ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна II"
Україна
Производитель 1
Каталент СТС, Інк. (виробництво нерозфасофаного продукту, контроль якості)
США
Производитель 2
Сілаг АГ (виробництво нерозфасофаного продукту, контроль якості; первинне та вторине пакування, випуск серії)
Швейцарія
Производитель 3
ЕбВі Інк (контроль якості)
США
Производитель 4
Янссен-Сілаг С.п.А. (Первинне та вторинне пакування, контроль якості (випробування мікробіологічної чистоти), випуск серії)
Італія
Регистрационный номер
UA/14220/01/01
Дата начала действия
01.06.2020
Дата окончания срока действия
неограниченный
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
3 года
