Международное непатентованное наименование
Durvalumab
АТС-код
L01FF03
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
концентрат для розчину для інфузій, 50 мг/мл; 1 флакон (120 мг/2,4 мл) з пробкою та ковпачком «flip-off» у картонній коробці або 1 флакон (500 мг/10 мл) з пробкою та ковпачком «flip-off» у картонній коробці
Условия отпуска
Состав
1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 50 мг дурвалумабу
1 флакон з 2,4 мл концентрату для розчину для інфузій містить 120 мг дурвалумабу
1 флакон з 10 мл концентрату для розчину для інфузій містить 500 мг дурвалумабу
Фармакологическая группа
Антинеопластичні засоби, моноклональні антитіла та кон’югати антитіл з лікарськими засобами. Інгібітори PD-1 / PD-L1 (білок програмованої клітинної загибелі 1/ліганд загибелі 1).
Заявитель
АСТРАЗЕНЕКА ЮК Лімітед
Велика Британія
Производитель 1
АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП (контроль якості (за винятком стерильності і ендотоксину))
США
Производитель 2
АстраЗенека АБ (виробництво лікарського засобу, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії лікарського засобу)
Швеція
Производитель 3
Каталент Індіана, ЛЛС (виробництво лікарського засобу, вторинне пакування)
США
Производитель 4
Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ та Ко. КГ (виробництво лікарського засобу, контроль якості (тільки стерильність і ендотоксини))
Німеччина
Регистрационный номер
UA/18578/01/01
Дата начала действия
05.03.2021
Дата окончания срока действия
05.03.2026
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
36 месяцев
