АЛЛЕРГОКРОМ

Состав

Действующее вещество: 1 мл 20 мг кромогликата;

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия эдетат, глюкозы моногидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Другие противоаллергические средства. Код АТС S01G X01.

Показания

Острые и хронические аллергические конъюнктивиты, в том числе сезонные кератоконъюнктивитом.

Противопоказания

Гиперчувствительность к кромогликатому натрия или к любым другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 4 лет препарат закапывают по 1 капле в каждый глаз (в конъюнктивальный мешок) 4 раза в сутки. В отдельных острых случаях препарат можно закапывать чаще - по 1 капле в каждый глаз до 6-8 раз в сутки. При улучшении состояния частоту закапывания в дальнейшем можно уменьшить, но лечение должно продолжаться до тех пор, пока пациент контактирует с аллергенами (пыльца, домашний пыль, споры плесени и пищевые аллергены).

Препарат можно применять для профилактики и длительной терапии. При сезонном аллергическом конъюнктивите или кератоконъюнктивит лечение следует начинать сразу же после появления первых симптомов или профилактически до начала контакта с аллергеном.

При проведении длительной терапии терапевтический эффект лечения следует регулярно контролировать. После надлежащей стабилизации клинических симптомов по решению врача дозу можно уменьшить.

Побочные реакции

В редких случаях могут наблюдаться местные реакции, такие как жжение, ощущение инородного тела, хемоз, конъюнктивы гиперемия, раздражение и временное помутнение зрения. Существуют отдельные сообщения о случаях тяжелых генерализованных анафилактических реакций с бронхоспазмом, которые были связаны с применением кромогликата натрия.

В качестве консерванта препарат содержит бензалкония хлорид, который также может вызывать побочные эффекты, например, аллергические реакции или раздражения вкусовых рецепторов.

Передозировка

Поскольку сведения о случаях передозировки препарата отсутствуют, методы его специфического лечения неизвестны.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Хотя в исследованиях на животных не было выявлено непосредственного или косвенного вредного воздействия кромогликатом натрия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие, клинические данные по применению препарата беременным женщинам отсутствуют. Беременным женщинам препарат следует назначать с осторожностью после тщательной оценки преимуществ и рисков такого применения.

Поскольку кромогликат натрия проникает в грудное молоко в очень малых количествах, любые токсические проявления у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, маловероятны. Но из соображений безопасности в период кормления грудью препарат можно применять только в случае, когда потенциальный эффект от лечения для матери превышает возможные риски для ребенка.

Дети.

Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата детям до 4 лет не рекомендуется.

Особенности применения

При закапывании глазных капель следует избегать любого контакта наконечника капельницы с глазом или кожей.

В общем при аллергических конъюнктивитах ношение контактных линз не рекомендуется. Если в исключительных обстоятельствах врач-офтальмолог позволил пациенту носить контактные линзы, то их следует снимать перед закапыванием глазных капель Алергокром и повторно вставлять не раньше, чем через 15 минут после применения препарата. Пользоваться мягкими контактными линзами во время лечения разрешается, поскольку в состав препарата входит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Сразу после применения препарата возможно кратковременное затуманивание зрения, поэтому перед тем, как начинать управления автотранспортом или работе с механизмами, после закапывания препарата следует подождать восстановления четкости зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата не проводилось.

При одновременном применении Алергокром с другими местными офтальмологическими препаратами следует выдерживать 15-минутный интервал между закапываниями.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кромогликат натрия стабилизирует мембраны тучных клеток после того, как они подвергались воздействию антигенов, и таким образом он предотвращает дегрануляции и высвобождению различных воспалительных медиаторов.

Кроме того, кромогликат натрия блокирует кальциевые каналы, связанные с IgE-рецепторами, и таким образом предотвращает проникновение кальция в тучные клетки, и как следствие - их дегрануляции. Этот механизм действия опосредованный связыванием кромогликатом натрия со специфическим белком, который является частью кальциевых каналов, контролируемых IgE-рецепторами, и является одинаковым для всех слизистых оболочек (бронхов, носа, глаз и кишечника).

Фармакокинетика

Кромогликат натрия плохо растворим в липидах и, следовательно, не способен проникать сквозь большинство биологических мембран, например, через гематоэнцефалический барьер. Для достижения оптимального терапевтического эффекта не обязательно поддержания определенных уровней действующего вещества в крови. Терапевтический эффект кромогликата натрия после местного применения зависит только от его концентрации в целевом органе.

Метаболизм натрия кромогликата еще не изучен. Натрия кромогликат выводится с желчью и мочой в одинаковом соотношении.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: прозрачная раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Применять не более 6 недель после первого вскрытия флакона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл капель глазных во флаконах-капельницах, закрытых колпачками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону-капельнице помещают в картонную коробку.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ/URSAPHARM Arzneimittel GmbH.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Индустриештрассе 35, D-66129 Саарбрюккен, Германия /

Industriestrasse 35, D-66129 Saarbrucken, Germany.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины