Международное непатентованное наименование | Mebhydrolin |
АТС-код | R06AX15 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
таблетки по 100 мг, по 10 таблеток в контурной ячеистой упаковке; по 1 контурной ячеистой упаковке в пачке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 таблетка содержит мебгидролина 100 мг |
Фармакологическая группа | Антигистаминные средства для системного использования. |
Заявитель |
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Украина |
Производитель |
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Украина |
Регистрационный номер | UA/0278/01/01 |
Дата начала действия | 04.10.2018 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующее вещество: mebhydrolin;
1 таблетка содержит мебгидролина 100 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Антигистаминные средства для системного применения.
Код ATХ R06A X15.
Действующее вещество лекарственного средства – мебгидролин – относится к антигистаминным лекарственным средствам, является блокатором Hl-гистаминовых рецепторов. Ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также влияет на проницаемость сосудов.
Мебгидролин быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет 40-60 %. Терапевтический эффект достигается через 15-30 минут, максимальное действие отмечается через 1-2 часа. Лекарственное средство практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем метилирования. Выводится из организма почками.
Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, полиноза, крапивницы, пищевой и медикаментозной аллергии, дерматозов, сопровождающихся зудом кожи (экзема, нейродермит).
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания пищеварительного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, нарушения сердечного ритма.
Лекарственное средство потенцирует действие снотворных, седативных и других лекарственных средств, которые угнетают центральную нервную систему, а также алкоголя.
Во время применения лекарственного средства не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и лекарства, которые содержат этанол.
Лекарственное средство применять с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью (может потребоваться коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами).
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять лекарственное средство.
Лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления грудью.
Во время применения лекарственного средства не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное средство принимать внутрь после еды.
Взрослым и детям с 12 лет: лекарственное средство применять в дозе 100-200 мг 1-2 раза в сутки. Максимальная разовая доза – 300 мг, суточная – 600 мг.
Детям с 5 лет до 12 лет: лекарственное средство применять в дозе 50 мг (1/2 таблетки) 1-3 раза в сутки.
Длительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, достигнутого терапевтического эффекта и переносимости лекарственного средства.
Дети.
Лекарственное средство применять детям от 5-ти лет.
Симптомы:Спутывание сознания, сонливость, нарушение координации движений, сухость во рту.
Лечение:Промывание желудка до чистой промывной воды, приём активированного угля внутрь, форсированный диурез. Дальнейшее лечение – симптоматическое.
Со стороны органов зрения: нечеткость зрительного восприятия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические явления (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области), раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: нарушение мочеиспускания.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, замедление скорости реакций, тремор, раздражительность, тревожность (ночью).
Со стороны крови и лимфатической системы: гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая зуд, высыпания, крапивницу, отек Квинке.
У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, тремор, нарушение сна.
2 года.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.
Без рецепта.
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Адрес
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины