ОКОМИСТИН®

Состав:

действующее вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрат;

1 мл раствора содержит бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрата (в пересчете на безводное вещество) 0,1 мг;

другие составляющие: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные/ушные/для носа.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии и отологии. Код ATX S03D.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Код АТХ R01A.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрат – катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием. В основе действия Окомистина® лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы действующего вещества, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению их жизнедеятельности. В отличие от других антисептиков, Окомистин®обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, поскольку практически не действует на мембраны клеток человека. Этот эффект связан с другой структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия действующего вещества с клетками). Окоместин®оказывает выраженное антимикробное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Действует губительно на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем – гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии, а также вирусы герпеса, иммунодефицита человека. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida krusei) грибы, дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton. schoenleinii, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) в виде монокультур и микробных химикаций. препаратов. Под действием Окомистина.®снижается стойкость микроорганизмов к антибиотикам. Окоместин®оказывает противовоспалительное и иммуноадъювантное действие, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа, чем ускоряет выздоровление. Фармакокинетика.

Окоместин®оказывает местное действие. Данные о возможности проникновения препарата в системный кровоток отсутствуют.

Показания

В комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефариты, конъюнктивиты, кератиты, кератоувеиты), вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями, хламидиями, грибами и вирусами, чувствительными к Окомистину.®, травмы глаза, ожоги глаз (термические и химические)

Профилактика офтальмии новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной.

Профилактика и лечение гнойно-воспалительных поражений глаз в пред- и послеоперационном периоде.

В комплексном лечении острого и хронического наружного отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов.

В комплексном лечении острого ринита.

Противопоказания

Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При совместном применении Окомистин® повышает эффективность антибиотиков местного действия.

При одновременном применении любых других лекарственных средств следует уведомить врача.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Можно использовать в период беременности. Данных об отрицательном действии препарата в период кормления грудью нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и другими механизмами.

Способ применения и дозы

Офтальмология

Для лечения инфекционных процессов переднего отдела глаза взрослым и детям от 12 лет закапывать в конъюнктивальный мешок по 2-3 капли, детям до 12 лет - по 1-2 капли 4-6 раз в сутки. Продолжительность лечения обычно не превышает 2 недели.

В целях профилактики осложнений в пред- и послеоперационном периоде – по 2-3 капли 3 раза в сутки за 2-3 дня до операции. После операции – в течение 3-5 дней по 1-2 капли 3 раза в день.

При лечении ожогов глаз после промывания глаз большим количеством воды проводить частые инстилляции (каждые 5-10 минут) в течение 1-2 часов. Для дальнейшего лечения препарат применять взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 2-3 капли, детям до 12 лет - по 1-2 капли 4-6 раз в сутки.

Для профилактики офтальмии у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывать по 1 капле препарата в глаз 3 раза с интервалом 2-3 минуты.

Отоларингология

При лечении острых и хронических наружных отитов, отомикозов взрослым и детям от 12 лет закапывать по 3-5 капель 4-6 раз в сутки; детям до 12 лет – по 2-3 капли 4-6 раз в сутки.

В наружный слуховой проход 4-6 раз в сутки в течение 10-14 дней можно вводить марлевую турунду, смоченную препаратом (вместо закапывания).

При хронических мезотимпанитах применять в комплексном лечении с помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость вместе с антибиотиками.

При лечении острых ринитов, инфекции слизистой носа закапывать взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 2-3 капли, детям до 12 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход 4-6 раз в сутки. Курс лечения – 7-14 суток.

Особенности дозировки. Точная дозировка достигается путем нажатия на дно флакона – одно нажатие = 1 капля.

Дети.

Препарат можно использовать в педиатрической практике.

Передозировка.

Не наблюдалось.

Побочные реакции.

При применении препарата возможны реакции гиперчувствительности. В некоторых случаях возможно кратковременное чувство жжения, которое исчезает само по себе через 5-20 секунд и не требует прекращения лечения.

В случае возникновения любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу!

Срок годности.

3 года.

После первого открытия флакона – 25 суток.

Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 35 ºС в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Держать флакон плотно закрытым в период между применениями.

Упаковка.

По 5 мл или 10 мл во полимерном флаконе с капельницей, по 1 флакону в пачке из картона.

Категория отпуска.

За рецептом.

Производитель.

АО «Формак».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Заявитель

KNVMP "ISNA".

Местонахождение заявителя

Украина, 04114, г. Киев, ул. Дубровицкая, дом. 8, к. 160.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины