БОБОТИК

Состав

Действующее вещество: симетикон (диметикон, активированный кремния диоксидом в размере 30% эмульсии)

1 мл эмульсии содержит симетикона (диметикон, активированный кремния диоксидом в размере 30% эмульсии) 66,66 мг 1 мл содержит примерно 27 капель;

Вспомогательные вещества: сахарин натрия, натрия кармеллоза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), кислота лимонная моногидрат, ароматизатор малиновый (этанол 96%, спирт изопропиловый, ароматические вещества), вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли оральные, эмульсия.

Основные физико-химические свойства: густая непрозрачная эмульсия беловатого или светло-кремового цвета с сладко-кислым вкусом и малиновым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах.

Код АТХ A03A X13.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Симетикон (активированный диметикон) - это комбинация метилированных линейных силоксановых полимеров, стабилизированных триметилсилоксиловимы группами из кремния диоксидом. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в питательной взвеси и слизи желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Газы, которые высвобождаются при этом, могут поглощаться стенками кишечника или выводиться благодаря перистальтике. Это предотвращает образование крупных газово-слизистых конгломератов, вызывающих болезненное вздутие. При соно- и рентгенографии предотвращает дефектов изображения способствует лучшему орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастными препаратами, препятствуя разрыва контрастной пленки.

Фармакокинетика

Симетикон после перорального применения не всасывается из ЖКТ и выводится с калом в неизмененном виде. Вследствие химической инертности не влияет на микроорганизмы и ферменты, имеющиеся в ЖКТ. Не умаляет всасывания пищи, не изменяет реакцию и объем желудочного сока.

Показания

· Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например при метеоризме, в том числе в послеоперационный период; колики у младенцев.

· Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости и малого таза (рентгенография, ультразвуковое исследование) и подготовка к гастродуоденоскопии.

· Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральные порошки или моющие средства).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к симетикона и / или любых других компонентов препарата

· Полная кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Возможно нарушение всасывания пероральных антикоагулянтов.

Одновременное применение симетикона и слабительных средств, содержащих минеральное масло (парафин), не рекомендуется, так как смешивание этих веществ приводит к уменьшению эффективности симетикона.

Левотироксин может связываться с симетиконом. Поэтому может нарушаться всасывание левотироксина при одновременном применении с симетиконом у младенцев при заболеваниях щитовидной железы.

Особенности применения

При первом появлении и / или устойчивых жалобах на нарушения со стороны брюшной полости необходимо проводить клиническое обследование.

Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с обструктивными заболеваниями ЖКТ.

Боботик не содержит сахара, поэтому его можно применять больным сахарным диабетом.

Не рекомендуется пить газированные напитки в период применения препарата.

Прием препарата может исказить результаты некоторых диагностических тестов, например теста с использованием гваяковой смолы.

При повторном появлении жалоб или при длительных жалобах со стороны ЖКТ следует обратиться к врачу.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), что может вызвать аллергические реакции, в том числе реакции замедленного типа.

Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 1 мл, то есть, по сути, он не содержит натрия.

Лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг на 1 мл раствора.

Применение в период беременности и кормлении грудью

До сих пор нет данных о том, что симетикон оказывает тератогенное или эмбриотоксическое действие. Возможно применение препарата в период беременности и кормления грудью по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат применять внутрь после консультации с врачом.

Перед применением взболтать до получения однородной эмульсии.

Чтобы точно отмерить дозу препарата, во время закапывания флакон следует держать вертикально.

Препарат принимать во время или после еды, а в случае необходимости - перед сном.

При расстройствах со стороны ЖКТ, вызванных повышенным накоплением газов, например при метеоризме, при коликах у новорожденных:

Препарат обычно применяют после еды 3-5 раз в сутки (в том числе перед сном):

детям в возрасте до 1 года добавлять по 16 капель в бутылку с детским питанием при каждом кормлении или с помощью маленькой ложки, давать до или после кормления грудью детям в возрасте от 1 до 6 лет - по 16 капель 3-5 раз в сутки детям в возрасте от 6 до 14 лет - по 16-32 капель 3-5 раз в сутки детям в возрасте от 14 лет и взрослым - по 32 капель 3-5 раз в сутки.

Для более удобного применения препарата маленьким детям его можно заранее смешать с небольшим количеством кипяченой охлажденной воды, детского питания или негазированной жидкости.

Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб и решается индивидуально.

Подготовка к диагностическим процедурам:

- рентгенологические исследования, ультразвуковая диагностика

За один день до исследования назначать взрослым по 32 капель 3 раза в сутки и единовременно 32 капли утром перед его проведением. В дополнение к суспензии контрастных веществ взрослым добавлять 64-128 капель Боботика (2,4-4,8 мл) на 1 л контрастной смеси для получения изображения с двойным контрастированием.

- гастродуоденоскопия

Перед проведением эндоскопии применять 64-128 капель (2,4-4,8 мл) Боботика.

Во время эндоскопии можно, в случае необходимости, ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырей газа, что вызывает помехи при исследовании.

Как антидот при отравлениях поверхностно-активными веществами

В случае отравления моющими средствами детям применять от 1,5 до 6 мл (40-160 капель или к содержимому флакона) препарата, а взрослым - от 6 до 12 мл препарата (от до содержимого флакона).

Боботик можно применять также в послеоперационном периоде.

При повторном возникновении нарушений со стороны ЖКТ и / или в случае их длительного характера следует провести клиническое обследование.

Дети.

Препарат можно применять в педиатрической практике.

Передозировка

Препарат химически инертен и не всасывается из ЖКТ.

До сих пор сведений о передозировке Боботиком нет. В случае случайного преувеличения рекомендованных доз следует обратиться к врачу.

В случае возникновения необычных реакций следует обратиться к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

Побочные реакции

В отдельных случаях при применении препарата наблюдались кожные реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожная сыпь, крапивницу.

При приеме препарата в рекомендуемых дозах побочных действий не выявлено.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет наблюдение за соотношением пользы и риска применения лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.

Срок годности

3 года.

Срок годности после вскрытия флакона - 2 месяца.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 мл во флаконы из темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и полиэтиленовой закручивающейся крышкой.

Один флакон в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество /

MEDANA PHARMA Spolka Akcyjna.

Адрес

Ул. Польской Организации Военной 57, 98-200 Серадз, Польша /

57, Polskiej Organizacji Wojskowej Str., 98-200 Sieradz, Poland.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины