ФЛЮТ АСТЕЗИН®

Состав:

действующее вещество: бензокаин;

1 суппозиторий содержит 206 мг бензокаина;

другие составляющие: масло какао, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216).

Лекарственная форма

Суппозитории.

Основные физико-химические свойства: суппозитории от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного использования. Местноанестезирующие средства. Бензокаин. Код ATX C05A D03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Бензокаин обратно стабилизирует мембрану нейрона, что снижает ее проницаемость для ионов натрия. Деполяризация мембраны нейрона угнетается, и таким образом блокируется возникновение и проведение нервных импульсов. Таким образом, бензокаин оказывает выраженное местное обезболивающее действие.

Фармакокинетика.

Лекарственное средство предназначено для ректального применения. Бензокаин, входящий в состав суппозиториев, выделяется в составе слизи или в очень незначительных количествах почками.

Показания.

Наружный и внутренний геморрой, трещины, эрозия и микротравмы в области ануса, перианальный зуд с выраженным болевым синдромом. Как анестетик после проктологических хирургических вмешательств.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата и другим амидным местноанестезирующим средствам, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется без строгих медицинских показаний и врачебного контроля применять препарат на фоне регулярного приема ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), антидепрессантов и гипотензивных средств из-за теоретической возможности уменьшения эффекта ингибиторов МАО или усиления эффекта гипотензивных средств вследствие взаимодействия с бензокаином в случаях существенного превышения.

Особенности применения.

При обильных кровянистых выделениях из заднего прохода или при наличии симптомов заболевания или ухудшении состояния в течение 7 дней лечение необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.

Следует проконсультироваться с врачом до начала применения этого лекарственного средства в следующих случаях: выраженная артериальная гипертензия, тяжелые нарушения сердечного ритма, клинически выраженный тиреотоксикоз, нарушение мочеиспускания.

Необходимо применять наименьшее количество лекарственного средства. Существуют сообщения, что назначение препаратов, содержащих бензокаин, может вызвать метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, которые могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, потенциально угрожающую жизни и нуждающуюся в неотложном медицинском.

При отсутствии других указаний врача не превышать рекомендованную суточную дозу для сведения к минимуму системных побочных реакций.

При кровотечении из заднего прохода следует в кратчайшие сроки обратиться к врачу.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности препарат применять только в случае крайней необходимости после взвешенной оценки врачом соотношения пользы для матери/риска для плода или ребенка.

В период кормления грудью следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или отказе от применения лекарственного средства, принимая во внимание важность приема препарата для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Неизвестная.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство применять ректально после гигиенических процедур. Вводить по 1 суппозиторию утром, после каждого стула кишечника и перед сном. Суточная доза – не более 4 суппозиториев в сутки. Продолжительность лечения обычно составляет 7 дней. В случае необходимости лечение может быть продлено до 3 недель или больше (после консультации с врачом). Регулярное применение суппозиториев позволяет обеспечить стойкий терапевтический эффект, облегчает симптомы геморроя.

Дети.

Детям младше 12 лет лекарственное средство назначает врач только в случае крайней необходимости.

Передозировка.

Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Его системная абсорбция при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, нарушением сердечного ритма, возбуждением, в тяжелых случаях могут возникать судороги, кома, уменьшение частоты дыхания или дыхательная недостаточность. Существуют сообщения, что назначение препаратов, содержащих бензокаин, может вызвать метгемоглобинемию (см. раздел «Особенности применения»). Такие симптомы как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, которые могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, потенциально угрожающую жизни и нуждающуюся в неотложном медицинском вмешательстве.

Неотложная помощь при передозировке и развитии метгемоглобинемии заключается во введении метиленового синего. Остальные симптомы передозировки нуждаются в прекращении применения препарата и симптоматического лечения.

Побочные реакции.

Со стороны крови и лимфатической системы. Метгемоглобинемия (цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка, слабость, тахикардия).

Общие расстройства и изменения в месте применения: аллергические реакции, включая гиперемию, кожную сыпь, зуд; изменения в месте введения (раздражение, отек, боль).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический дерматит, контактный дерматит.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре выше 25 ºС в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 6 суппозиториев в стрипе. По 2 стрипа в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель

Kusum Healthcare Pvt Ltd/

Kusum Healthcare Pvt Ltd.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности

СП-289(А), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия/

SP-289 (A), Промышленная зона RIICO, Чопанки, Бхивади, расст. Алвар (Раджастан), Индия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины