ИНОСЕДА

Состав

Действующее вещество: инозин пранобекс;

5 мл сиропа содержит инозина пранобекса 250 мг;

Другие составляющие: метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), сахарин натрия, сахароза, глицерин, этанол 96%, ароматизатор «Черника», ванилин, вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор светло-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства прямого действия. Прочие противовирусные средства. Код ATX J05A X05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Инозина пранобекс является синтетическим производным пурина (молекулярный комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3).

Относится к иммуномодулирующим и противовирусным средствам и обладает способностью подавлять репликацию многих штаммов как РНК-, так и ДНК-вирусов (прямое противовирусное действие). Опосредованное противовирусное действие связано с усилением клеточно-опосредованного иммунитета.

Фармакокинетика

После перорального приема инозин пранобекс быстро и хорошо абсорбируется из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа. Фармакологическое действие проявляется примерно через 30 минут и удерживается до 6 часов.

Хорошо распределяется в тканях.

Метаболизируется в печени, главным образом, к мочевой кислоте и выделяется из организма почками.

Показания

При герпетической инфекции и других вирусных заболеваниях с подтвержденными нарушениями иммунной системы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому вспомогательному веществу лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Лекарственное средство не следует применять одновременно с кортикостероидами, иммуноглобулинами, цитостатиками, антилимфоцитарными иммуноглобулинами (из-за негативного влияния на фармакологическую активность инозина).

Особенности применения

Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с подагрой (из-за возможного увеличения уровня мочевой кислоты в плазме крови и моче). При длительном лечении следует проводить регулярный мониторинг уровня мочевой кислоты в плазме крови и моче.

Другие меры предосторожности при применении лекарственного средства отсутствуют.

Вспомогательные вещества.

Сахароза.

В 1 мл сиропа лекарственного средства содержится 500 мг сахарозы, что следует учитывать больным сахарным диабетом. Также его нельзя применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Длительное применение лекарственного средства (2 недели и более) может привести к повреждению зубов.

Натрия.

В 1 мл сиропа лекарственного средства содержится 0,056 мг натрия, что следует учитывать пациентами, находящимися на диете с ограничением натрия.

Метилпарагидроксибензоат (E 218) и пропилпарагидроксибензоат (E 216).

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).

Этанол.

Лекарственное средство содержит примерно 2,5 объемного процента этилового спирта (20 мг этанола 96 об.% в 1 мл сиропа), то есть до 1600 мг этанола в максимальной суточной дозе (80 мл) для взрослых пациентов, что эквивалентно 40 мл пива примерно 17 мл вина. Вреден для пациентов, больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении лекарственного средства беременным и кормящим грудью, детям и пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность.

Несмотря на отсутствие тератогенных эффектов у животных, в I триместре беременности применение лекарственного средства возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период кормления грудью.

Инозина пранобекс проникает в грудное молоко в очень низких концентрациях. Лекарственное средство может применяться в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Инозин не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство предназначено для перорального применения.

Взрослые.

Взрослым лекарственное средство применяют в виде таблеток.

Дети от 1 года.

Суточная дозировка лекарственного средства составляет 50–100 мг/кг массы тела (см. таблицу ниже) в зависимости от тяжести заболевания. Обычно суточная дозировка составляет 30 мл сиропа (по 10 мл сиропа 3 раза в сутки). В 10 мл лекарственного средства содержится 500 мг инозина пранобекса.

Чтобы отмерить дозу, следует использовать мерный стаканчик, находящийся в упаковке.

Применение лекарственного средства в вышеуказанном режиме дозирования обычно достаточно для лечения большинства вирусных инфекций. Продолжительность лечения варьируется в зависимости от вида заболевания.

Применение лекарственного средства продолжают в течение 1 или 2 суток после исчезновения симптомов.

Дети.

Лекарственное средство можно применять детям от 1 года.

Передозировка

Случаи передозировки не наблюдались. Полулетальная доза (LD50) превышает терапевтическую дозу инозина более чем в 40 раз.

Побочные реакции

Единственной постоянной побочной реакцией во время лечения инозином является временное повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и в моче, что возвращается к начальным нормальным значениям через несколько суток после окончания лечения.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за соотношением пользы/риска при применении лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему фармаконадзора.

Срок годности

3 года.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 120 мл во флаконе; 1 флакон с мерным стаканчиком в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. A.Ш./

WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. AS

Адрес

15 Теммуз Махаллеши Джами Йолу Джаддеси №50 Гюнешли Багджилар/Стамбул, Турция/

15 Теммуз Махаллэси Ками Йолу Каддиси No:50 Gunesli Bagcilar/Иstanbul, Турция.

Заявитель

УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД/

WORLD MEDICINE LTD.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины