ОНИХЕЛП

Состав

действующее вещество: аморолфин;

1 мл содержит гидрохлорида аморолфина 55,74 мг, что соответствует 50,00 мг аморолфина;

другие составляющие: эудрагит RL 100 (аммонийно-метакрилатный сополимер тип А), триацетин, n-бутилацетат, этилацетат, этанол безводный.

Лекарственная форма

Лак для ногтей лечебный.

Основные физико-химические свойства:

прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для дерматологического применения. Другие противогрибковые препараты для местного использования.

Код ATH D01A E16.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Аморолфин – противогрибковый препарат для местного использования. Аморолфин относится к новому химическому классу и оказывает фунгицидное действие, обусловленное изменением клеточной мембраны вследствие нарушения биосинтеза стеринов. Содержимое эргостерола снижается, и в то же время атипичные стерические неплоские стеролы накапливаются.

Аморолфин обладает широким противогрибковым спектром действия.

Проявляет высокую активность (MIК in vitro в отношении:

дрожжевых грибов: Кандида,Криптококк,Малассезия;

дерматофитов: Трихофитон,Микроспорум,Эпидермофитон;

плесневых грибов: Хендерсонула,Альтернария,Скопуляриопсис;

грибов из семейства Дематиацеи:Кладоспориум,Фонсекея,Вангиелла;

диморфных грибов: Coccidioides,Гистоплазма,Споротрикс.

Бактерии не чувствительны к аморолфину, за исключением Актиномицеты. Пропионибактериум акнеслабочувствительны к аморолфину.

Фармакокинетика

После нанесения раствора на ногти аморолфин проникает в ногтевую пластину, что позволяет удалить труднодоступные грибы в ногтевом ложе. Системная абсорбция активного вещества очень низка при таком способе применения.

При длительном использовании лака для ногтей Онихелпа признаки накопления препарата в организме отсутствуют.

Показания

Грибковые поражения ногтей без поражения матрикса (от легкой до умеренной степени), вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибками.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нет исследований по сопутствующему лечению с другими препаратами для наружного применения.

Использование косметического лака для ногтей или накладных ногтей следует ограничить при лечении.

Особенности применения

Избегать попадания лака в глаза, уши и слизистые.

При лечении аморолфином следует избегать применения косметического лака для ногтей и накладных ногтей.

При работе с органическими растворами следует пользоваться водонепроницаемыми перчатками для предотвращения удаления аморолфина.

Пациентам с заболеваниями периферической системы кровообращения, сахарным диабетом и иммуносупрессией, дистрофией ногтя и разрушенной пластиной ногтя перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не следует применять аморолфин в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Лак для ногтей следует наносить на пораженные ногти пальцев руки или ноги 1 раз в неделю.

Лак следует наносить следующим образом:

1. Перед первым нанесением препарата очень важно, чтобы пораженные участки ногтя (в частности, поверхность ногтя) были отшлифованы как можно тщательнее с помощью пилочки для ногтей, которая предоставляется в комплекте. Поверхность ногтя следует очистить и обезжирить спиртовой салфеткой (прилагается в комплекте). Перед повторным нанесением препарата пораженный участок ногтя снова отшлифовать, после чего ноготь очистить спиртовой салфеткой для удаления любых остатков лака.

Предупреждение: пилочки, которые использовали для пораженных ногтей, не использовать для здоровых ногтей.

2. Одним из прилагаемых аппликаторов нанесите лак на всю поверхность пораженного ногтя и дайте лаку высохнуть. После использования очистите аппликатор салфеткой для очистки, которую использовали предварительно для очистки ногтя. Держите флакон плотно закрытым.

При нанесении препарата на пораженный участок ногтя вмокните аппликатор во флакон с лаком, не вытирая аппликатор с лаком о шейку флакона.

Предупреждение: При работе с органическими растворами (растворители, уайт-спирит) пользуйтесь водонепроницаемыми перчатками, чтобы сохранить лак Онихелп на ногтях.

Лечение не прерывать, пока ноготь не восстановится и заживут пораженные участки. Частота и длительность лечения зависят в основном от интенсивности и локализации инфекции. Обычно лечение длится 6 месяцев для ногтей на пальцах рук и от 9 до 12 месяцев для ногтей на пальцах ног. Повторять курс лечения рекомендуется с интервалами около 3 месяцев.

При наличии дермофитии стопы следует провести лечение соответствующим противогрибковым кремом.

Дети.

Эффективность и безопасность использования препарата детям не установлены. Препарат не использовать детям.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось, поскольку препарат применяют местно.

В случае случайного перорального приема следует обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Возможны единичные случаи побочных реакций. Могут возникать поражения ногтей, такие как изменение цвета ногтей, ломкость ногтей. Такие реакции могут быть связаны с онихомикозом.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Редко (≥1/10000,

Очень редко (

Неизвестно – покраснение, зуд, контактный дерматит, крапивница, волдыри.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре выше 30 °C.

Флакон хранить плотно закрытым, в вертикальном положении, подальше от источника тепла.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 2,5 мл или по 5 мл во флаконе. По одному флакону вместе с 30 спиртовыми салфетками, 60 пилочками для очистки, 10 аппликаторами в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Белупо, лекарства и косметика, д. д./Belupo, pharmaceuticals and cosmetics, Inc.

Адреса

ул. Даница 5, 48000 Копривница, Хорватия / Улица Danica 5, 48 000 Koprivnica, Croatia.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины