АМОРОЛФИН-ИНТЕЛИ

Состав

Действующее вещество: аморолфином гидрохлорид

1 мл препарата содержит аморолфином гидрохлорид в виде аморолфином 50 мг

Вспомогательные вещества: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), триацетин, n-бутилацетат, этилацетат, этанол.

Врачебная форма

Лак для ногтей лечебный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для дерматологического применения. Другие противогрибковые средства для местного применения.

Код ATХ D01A E16.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Аморолфин-Интел, лак для ногтей лечебный 50 мг/мл - это противогрибковое средство для местного применения. Аморолфин принадлежит к новому классу химических соединений, его фунгицидное действие заключается в изменении мембраны грибковой клетки, преимущественно благодаря воздействию на биосинтез стеролов. Содержание эргостерола уменьшается и одновременно происходит накопление атипичных стерических непласких стеролов.

Аморолфин - это антимикотик широкого спектра действия. Он высокоактивный (МИК in vitro против:

Дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton;

Дрожжей Candida, Cryptococcus, Malassezia;

Плесневых грибов Hendersonula, Alternaria, Scopulariopsis, Scytalidium, Aspergillus;

Грибов семьи Dematiaceaе Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella;

Диморфных грибов Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.

Бактерии, за исключением актиномицетов, нечувствительны к действию аморолфином.

Фармакокинетика

Аморолфин с лака для ногтей проникает в ногтевую пластину и диффундирует сквозь нее, поэтому способен ерадикуваты грибы, находятся в ложе ногтя и к которым трудно добраться. Системное всасывание действующего вещества при таком нанесении очень низкое.

Нет доказательств накопления препарата в организме после длительного применения аморолфином-Интел, лака для ногтей лечебного по 50 мг/мл.

Показания

Лечение онихомикозов без поражения матрикса (легкой и средней степени), вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Исследование взаимодействия не проводились.

В период лечения следует избегать нанесения косметического лака для ногтей и использования искусственных ногтей.

Особенности применения

Следует избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.

Пациентам с основными заболеваниями, делают их склонными к грибковым инфекциям ногтей (расстройства периферического кровообращения, сахарный диабет и угнетение иммунитета), следует проконсультироваться с врачом.

Пациентам с дистрофией ногтей и разрушенной ногтевой пластиной следует проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности и кормлении грудью

В исследованиях репродуктивной токсичности на лабораторных животных не было выявлено признаков тератогенности, но при пероральном введении препарата в высоких дозах отмечался эмбриотоксический влияние. Системная абсорбция аморолфином время и после местного применения очень низкая, поэтому риск для плода человека очень мал. Однако, поскольку соответствующий опыт применения отсутствует, следует избегать применения аморолфином-Интел, лака для ногтей лечебного по 50 мг/мл, в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослые, в т. ч. пациенты пожилого возраста

Лак для ногтей наносят на пораженные ногти рук или ног один раз в неделю.

Пациентам следует наносить лак, как указано ниже.

Перед первым нанесением лекарственного средства аморолфином-Интел важно как можно тщательнее отшлифовать пораженные участки ногтей (в частности поверхность ногтей) с помощью пилки для ногтей, поставляемого с препаратом. Затем поверхность ногтя следует очистить и обезжирить с помощью салфетки, прилагается. Перед повторным нанесением аморолфином-Интел, лака для ногтей лечебного по 50 мг/мл, пораженные ногти следует снова отшлифовать и очистить с помощью салфетки, чтобы удалить остатки лака.

Примечание:Не использовать пилочку, которой шлифовались пораженные ногти, для шлифовки здоровых ногтей.

С помощью одного из шпателей для многократного использования, прилагаемые наносят лак на всю поверхность пораженного ногтя и оставляют высохнуть. После использования следует очистить шпатель с помощью той же салфетки, использовалась для очистки ногтей. Флакон необходимо держать плотно закрытым.

При нанесении лака на каждый пораженный ноготь необходимо опустить шпатель во флакон с лаком. Вынимая шпатель, не вытирать излишки лака о горлышко флакона.

Примечание:При работе с органическими растворителями (разбавителями, уайт-спиритом) следует носить непроницаемые перчатки, чтобы защитить ногти, покрытые лекарственным средством аморолфином-Интел.

Лечение должно продолжаться непрерывно до обновления ногтя и полного исцеления пораженных участков. Продолжительность лечения зависит от интенсивности инфекции и ее локализации. В общем лечения ногтей на руках длится 6 месяцев, ногтей на ногах - от 9 до 12 месяцев. Примерно 1 раз в 3 месяца рекомендуется просматривать терапию.

Сопутствующие дерматофитию стоп нужно лечить с помощью соответствующего противогрибкового крема.

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей (в возрасте до 18 лет) до сих пор не установлены.

Передозировка

Препарат аморолфином-Интел предназначен для местного применения. В случае непреднамеренного проглатывания стоит прибегнуть к соответствующему методу опорожнения желудка.

Побочные реакции

Нежелательные реакции на препарат возникают редко. Возможны поражения ногтей (например, изменение окраски ногтей, ломкость, хрупкость ногтей). Эти реакции также могут быть обусловлены самим онихомикозом.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (≥ 1/10000, онихоклазия (ломкость ногтей), онихорексис (хрупкость ногтей), очень редко (

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Защищать от воздействия высоких температур. После применения хранить флакон в вертикальном положении плотно закрытым.

Упаковка

По 2,5 мл во флаконе. По 1 флакону в комплекте с пилками для ногтей, салфетками для очистки и шпателями для нанесения лака в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Шанель Медикал.

Адрес

Дублин Роуд, Лохр, Ко. Голуэй, Ирландия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины