Международное непатентованное наименование
Fibrinogen, human
АТС-код
B02BB01
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
порошок и растворитель для раствора для инъекций/инфузий по 1 г; по 1 г порошка в стеклянном флаконе; по 50 мл растворителя (вода для инъекций) в стеклянном флаконе; по 1 флакону с порошком, по 1 флакону с растворителем, по 1 устройству Octajet для переноса, по 1 фильтру в картонной коробке
Условия отпуска
Состав
1 флакон порошка для раствора для инъекций/инфузий содержит 1 г фибриногена человека
Фармакологическая группа
Антигеморрагические средства. Фибриноген человека.
Заявитель
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х.
Австрія
Производитель 1
Октафарма АБ (Виробник, відповідальний за первинну упаковку, контроль якості, випуск серії)
Швеція
Производитель 2
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х. (Виробник, відповідальний за виробництво in bulk, первинну та вторинну упаковку, маркування, візуальну інспекцію, контроль якості, випуск серії)
Австрія
Производитель 3
Октафарма Дессау ГмбХ (Виробник, відповідальний за візуальний контроль, маркування, вторинну упаковку)
Німеччина
Производитель 4
Б. Браун Мелсунген АГ (Виробник, відповідальний за виробництво розчинника (вода для ін’єкцій))
Німеччина
Производитель 5
Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ (Виробник, відповідальний за виробництво розчинника (вода для ін’єкцій))
Німеччина
Регистрационный номер
UA/18890/01/01
Дата начала действия
11.08.2021
Дата окончания срока действия
11.08.2026
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
2 года
