ДОРИТРИЦИН®

Состав

действующие вещества: тиротрицин; бензокаин; бензалкония хлорид.

1 таблетка содержит тиротрицин 0,5 мг, бензокаин 1,5 мг, бензалконий хлорид 1 мг;

другие составляющие: сорбит (Е 420), тальк, стеарат сахарозы Тип 3, сахарин натрия, масло мяты перечной, повидон К25, натрия карбоксиметилцеллюлоза.

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания.

Основные физико-химические свойства: круглые двухплоскостные таблетки белого цвета с гладкой поверхностью, с скошенным краем и надписью «DORITHRICIN» на одной стороне, с запахом, напоминающим мятное масло.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства для применения при заболеваниях гортани.

Код АТХ R02A A20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Местный антибиотик тиротрицин представляет собой смесь пептидов, содержащую 80% тироцидинов и 20% граммицидинов. Тироцидины в начале препятствуют транспортировке питательных веществ через бактериальную мембрану, а в конце – инициируют лизис. В результате нарушения окислительного фосфорилирования энергетический метаболизм бактерий прекращается. При местном применении тиротрицин повышает грануляцию и эпителизацию.

Бензокаин — это липофильный местноанестезирующий препарат (этиловый эфир парааминобензойной кислоты).

Бензалкония хлорид это смесь четвертичных аммониевых компонентов с высокой поверхностной активностью и широким спектром противомикробного действия, включающая как грамположительные, так и грамотрицательные бактерии. При местном применении бензалкония хлорид хорошо переносится и не демонстрирует перекрестную резистентность с другими антибиотиками.

Фармакокинетика

Тиротрицин не всасывается и, таким образом, не оказывает системного воздействия в желудочно-кишечном тракте. Следовательно, повреждение кишечной флоры исключается.

Бензокаин метаболизируется путем гидролиза в парааминобензойную кислоту.

Бензалкония хлорид соединения этого класса плохо всасываются и быстро выводятся печенью и почками, поэтому системные эффекты могут быть исключены при правильном применении.

Показания

Для симптоматического лечения орофаренгиальной инфекции, сопровождающейся болью в горле и дисфагией.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активным веществам или любому вспомогательному веществу препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

До настоящего времени нет данных о взаимодействии при правильном применении.

Особенности применения

Информация для пациентов, страдающих диабетом: 1 таблетка содержит 870,925 мг сорбитола.

Количество заменителя сахара – сорбитола, содержащегося в 1 таблетке, эквивалентно 0,07 хлебной единицы.

Доритрицин®, таблетки для рассасывания, не следует применять при наследственной непереносимости сорбитола или фруктозы

У пациентов со склонностью к аллергическим реакциям на коже (так называемая аллергическая контактная экзема) существует вероятность повышенной чувствительности.

Во всех случаях гнойных тонзиллитов с повышением температуры тела врач должен решать в каждом индивидуальном случае, следует ли применять таблетки.® как дополнение к препаратам первой линии, таким как системные антибиотики.

Пациентам с тяжелыми фарингитами и болью в горле, связанной с высокой температурой, головной болью, тошнотой и рвотой.®, таблетки для рассасывания не следует применять более 2 дней без назначения врача.

Тиротрицин не вызывает повреждения тканей и обычно хорошо переносится при местном применении в терапевтических дозах. Поскольку тиротрицину присущ значительный токсический потенциал при парентеральном введении, его не следует применять местно при наличии свежих достаточно больших ран в полости рта и глотке.

Бензокаин может вызвать метгемоглобинемию в случае проглатывания большого количества таблеток.

Бензалкония хлорид нетоксичный при правильном применении. Общие реакции непереносимости могут быть исключены в индивидуальных случаях.

Применение в период беременности или кормления грудью

Никаких тератогенных эффектов таблеток Доритрицин®до настоящего времени не зафиксировано. Однако следует обеспечить строгое соблюдение показаний по применению.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Доритрицин® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Доритрицин® в таблетках медленно рассасывать во рту.

По 1-2 таблетки каждые 2-3 часа в течение 5-7 дней. Лечение следует продлить еще на 1 день после исчезновения симптомов.

Дети.

Нельзя применять детям до 6 лет. Поскольку правильное применение (рассасывание) младенцами и маленькими детьми не гарантируется, таблетки Доритрицин® следует назначать детям от 6 лет.

Передозировка

Симптомы интоксикации. При правильном применении отравления таблетками Доритрицин® невозможное; случаев интоксикации до настоящего времени не зафиксировано. После проглатывания большого количества таблеток могут появиться желудочно-кишечные симптомы и увеличиться уровень метгемоглобина (особенно у детей).

Лечение интоксикации. Следует принять меры по снижению всасывания (например, принять активированный уголь, промыть желудок) и, если необходимо, следует приступить к терапии для устранения метгемоглобинемии.

Побочные реакции

Побочные эффекты указаны по частоте, с которой они наблюдались: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до 1/10), редко (от ≥ 1/1000 до 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до 1/1000), неизвестна (невозможно установить из существующих данных).

Редко

В отдельных случаях возможны аллергические реакции (на коже), особенно эфир парааминобензойной кислоты (бензокаин).

Случаи метгемоглобинемии возникают в случае наружного применения, особенно у детей или при наличии достаточно больших ран.

Частота неизвестна

У чувствительных пациентов препарат может вызвать повышенную чувствительность к пара-группам (например к пенициллину, сульфаниламидам, солнцезащитной косметике, парааминосалициловой кислоте).

У соответственно сенсибилизированных пациентов реакции гиперчувствительности (включая одышку) могут быть вызваны мятным маслом.

Отчетность побочных реакций

Отчетность предсказуемых побочных реакций после утверждения лекарственного средства важна. Это позволяет продолжить мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.

Срок годности

3 года.

Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. 1 блистер в картонной коробке.

Категория отпуска

Мы — рецепт.

Производитель

Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ & Ко. КГ.

Адреса

Куловег 37, 58638 Изерлон, Германия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины