ЛАРГИНИД

Состав

действующее вещество: яркий;

1 мл раствора содержит 1 мг даларгина;

другие составляющие: натрия хлорид, уксусная кислота, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на пищеварительный тракт и метаболические процессы. Код АТХ A16А Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Действующее вещество даларгин – пептидное соединение (тирозин-2-аланил-глицин-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат), в структуру которого входят остатки 6 аминокислот. ЛАРГИНИД относится к средствам, регулирующим метаболические процессы. Лекарственное средство ускоряет заживление язв желудка и двенадцатиперстной кишки, снижает кислотность желудочного сока за счет антисекреторной активности. ЛАРГИНИД оказывает также гипотензивное влияние. Наблюдается положительное влияние лекарственного средства на психические функции больных алкоголизмом.

Фармакокинетика.

При инъекционном введении гексапептид даларгин подвергается быстрой деградации под действием эндогенных пептидаз, вследствие чего время полувыведения из системного кровообращения после инъекции составляет несколько минут.

Показания

В составе комплексной терапии:

• обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки при длительном рубцевании язвы;
• облитерирующих заболеваний нижних конечностей;
• нарушений психического состояния при алкоголизме;
• панкреатита;
• панкреонекроз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Выражена артериальная гипотензия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Если существует выраженный болевой симптом, одновременно с лекарственным средством Ларгинид следует назначить антацидные средства.

Особенности применения.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности лекарственное средство противопоказано.

При необходимости лечения препаратом ЛАРГИНИД следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не изучена.

Если во время лечения ЛАРГИНИД наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работ с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Ларгинид вводят внутримышечно или внутривенно.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или облитерирующих заболеваниях нижних конечностей разовая доза лекарственного средства ЛАРГИНИД составляет 1–2 мл (1–2 мг).

Внутримышечные инъекции проводят 2 раза в сутки, внутривенные – 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза (при внутримышечном введении) – до 5 мл (5 мг).

Курс лечения длится 3-4 недели. Общая доза лекарственного средства ЛАРГИНИДом на курс лечения составляет 30–50 мг.

При психических расстройствах алкогольного генеза Вводят внутривенно 1 мл (1 мг) лекарственного средства в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

При остром панкреатите лекарственное средство вводят внутривенно: в первый день – 2 мл (2 мг), затем по 5 мл (5 мг) 1–2 раза в день. Курс лечения – от 4 до 6 дней.

При панкреонекрозе вводят внутривенно по 5 мл (5 мг) 3-4 раза в сутки (через 6-8 часов). Курс лечения – от 2 до 6 дней.

Дети.

Информация о безопасности и эффективности применения лекарственного средства ЛАРГИНИД детям отсутствует, поэтому не рекомендуется назначать ЛАРГИНИД пациентам этой возрастной категории.

Передозировка.

Не описано.

Побочные реакции

Со стороны сосудов: понижение артериального давления.

Со стороны сердца: тахикардия, сердцебиение.

Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, онемение верхних конечностей и лицо.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: учащение или затруднение дыхания, удушье.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, гиперемия, крапивница; покраснение, жжение кожи лица; бледность кожных покровов, потливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боли в животе, включая боль в эпигастрии.

Общие расстройства и реакции в месте введения: общая слабость, озноб, повышение температуры тела, боль за грудиной, отек лица; гиперемия, сыпь, зуд в месте введения.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 мл в ампуле из бесцветного прозрачного стекла.

По 5 ампул в блистере, по 2 блистера со скарификатором в пачке. При упаковке ампул с кольцом излома или точкой излома вложение скарификатора исключается.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

ООО «БИОЛИК ФАРМА».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности

Местонахождение юридического лица:

Украина, 61070, Харьковская обл., город Харьков, Померки, дом 70.

Адрес места осуществления деятельности:

Украина, 61070, Харьковская обл., город Харьков, Умерки-70, дом б/н.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины