ЭСПУМИЗАН® БЕБИ

Состав

Действующее вещество: симетикон;

1 мл капель оральных, эмульсии, содержит симетикона 100 мг;

Вспомогательные вещества: макрогола стеарат, глицерол моностеарат, карбомеры, ароматизатор с запахом банана, калия ацесульфам, сорбит жидкий, что не кристаллизуется (Е 420), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, кислота сорбиновая, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли оральные, эмульсия.

Основные физико-химические свойства: маловязкая эмульсия молочно-белого цвета с фруктовым банановым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на пищеварительный тракт и метаболизм. Средства, применяемые при функциональных расстройств со стороны пищеварительного тракта. Средства, применяемые при функциональных расстройств со стороны пищеварительного тракта. Силиконы.

Код АТX А03A X13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эспумизан^® Бэби содержит действующее вещество симетикон, стабильный, поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, присутствующих в пищевых массах и слизи пищеварительного тракта, и таким образом разрушает их.

Освободившиеся при этом газы могут затем всасываться стенкой кишечника, а также удаляться при его перистальтике.

Симетикон оказывает физическое воздействие и не участвует в химических или ферментативных реакциях.

Фармакокинетика

Симетикон не всасывается после приема внутрь и выводится в неизмененном виде после прохождения через желудочно-кишечный тракт.

Показания

Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, метеоризм, в том числе в послеоперационный период; колики у младенцев.

Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование) и подготовка к гастродуоденоскопии.

Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральные порошки или моющие средства).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав», полная кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

На сегодня неизвестны.

Особенности применения

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

При появлении новых жалоб и/или жалоб, что сохраняются после 14 дней лечения, необходимо провести клиническое обследование.

В связи с угрозой проглатывания мерный стаканчик следует хранить в недоступном для детей месте.

Эспумизан^® Бэби содержит 139 мг сорбита в 1 мл капель, поэтому этот препарат не следует принимать больным с редкой наследственной формой непереносимости фруктозы.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Клинических данных относительно влияния лекарственного средства Эспумизан^® Бэби на беременность нет. Следует соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Особых предостережений нет.

Способ применения и дозы

Перед применением хорошо взболтать. Для надлежащей дозировки капель флакон держать вертикально наконечником-пипеткой вниз. К крышке флакона-капельницы по 30 мл или по 50 мл как дозирующее устройство прикреплен мерный стаканчик с нанесенной шкалой в миллилитрах. В случае необходимости (например, при применении дозы 25 капель и выше), его можно использовать для отмеривания дозы вместо наконечника-пипетки. 25 капель равно 1 мл лекарственного средства (или 100 мг симетикона).

Для симптоматического лечения расстройств со стороны пищеварительной системы, вызванных газообразованием.

Препарат применять во время или после еды, а при необходимости - перед сном.

Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб.

Младенцы: 5-10 капель на бутылку с детским питанием при каждом кормлении или 5-10 капель перед каждым кормлением грудью (дают ребенку с помощью чайной ложки).

Дети 1-6 лет: по 10 капель 3-5 раз в сутки.

Дети 6-14 лет: по 10-20 капель 3-5 раз в сутки.

Дети от 14 лет и взрослые: по 20 капель 3-5 раз в сутки.

Для подготовки к рентгенологическому или ультразвуковому исследованию.

Взрослые:По 1 мл после еды 3 раза в сутки перед проведением исследования и 1 мл утром в день обследования.

В качестве добавки к суспензии контрастного вещества.

Взрослые: 2-4 мл на 1 л суспензии для проведения двойного контрастирования.

Для подготовки к гастродуоденоскопии.

Взрослые 2-3 мл перед проведением исследования. В случае необходимости в ходе исследования через инструментальный канал эндоскопа можно дополнительно ввести еще несколько миллилитров эмульсии для устранения пузырьков пены, что мешают.

Как антидот при отравлении поверхностно-активными веществами в зависимости от тяжести отравления.

Взрослые: 4-8 мл однократно. Дети 1-4 мл однократно.

Дети.

Препарат применяют в педиатрической практике.

Передозировка

До сих пор случаи интоксикаций после применения симетикона неизвестны.

Поскольку симетикон не всасывается и не подлежит химическому и ферментативному превращению при прохождении через желудочно-кишечный тракт, интоксикация практически исключена. Даже значительное количество препарата Эспумизан^® Бэби переносится без симптомов интоксикации. В случае применения доз больших, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.

Побочные реакции

В отдельных случаях при применении препарата наблюдались кожные реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это дает возможность продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска применения лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

Срок годности

3 года.

Срок годности после вскрытия флакона - 6 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Специальные условия хранения не требуются.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 мл или по 50 мл во флаконе с насадкой для дозирования капель, крышкой, что завинчивается, и мерным стаканчиком; 1 флакон в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Берлин-Хеми АГ.

Адрес

Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины