ПРОТАРГОЛ

Состав

действующее вещество: серебра протеинат;

100 г раствора содержит серебро протеината 0,5 г, 1 г или 2 г;

другие составляющие: динатрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, имидомочевина, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли назальные/ушные, раствор 0,5%, 1% или 2%.

Основные физико-химические свойства: раствор коричневого цвета с опалесценцией.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях носа. Противоотечные и другие средства для местного применения при заболеваниях носа. Другие средства лечения при заболеваниях носа. Код ATX R01A X10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Антибактериальное средство. Препараты серебра протеината, ионов или соли серебра угнетают рост грамположительных и грамотрицательных бактерий (бактериостатическое действие). Кроме того, ионы серебра влекут за собой осаждение белков бактерий (бактерицидное действие).

Фармакокинетика.

Серебра протеинат, применяемый местно, плохо всасывается.

Показания

Противоотечное и антисептическое средство для слизистой носа и антисептик для ушного прохода.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому веществу, входящему в состав лекарственного средства.

Особые меры безопасности

Не допускать попадания лекарственного средства в глаза.

Перед применением небольшое количество раствора нанести на кожу в области локтевого сгиба для выявления индивидуальной непереносимости. В случае возникновения симптомов индивидуальной непереносимости (раздражение, жжение, кожный зуд) промыть место нанесения большим количеством воды, отказаться от применения и при необходимости обратиться к врачу.

Соблюдайте рекомендованные дозы и способ применения лекарственного средства. Препараты серебра при применении в течение длительного периода в чрезмерных дозах могут вызвать аргирию (пигментация, связанная с отложением серебра в тканях).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Протаргол может взаимодействовать с препаратами, содержащими папаин. Папаин – это протеолитический фермент класса гидролаз, который получают из незрелых плодов папаи (Загрузить папайю). Одновременное применение серебра протеината и папаина может снизить ферментное действие последнего.

Не рекомендуется одновременное местное применение средств, содержащих соли алкалоидов и органические основания (адреналин). Лекарственное средство фармацевтически несовместимо с цинком сульфатом.

Особенности применения

Избегайте одновременного применения с препаратами на основе папаи (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и другие виды взаимодействий).

Применение в период беременности или кормления грудью. Лекарственное средство не следует применять во время беременности или кормления грудью, поскольку нет достаточно данных о его применении в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы

Вводить по 1–2 капли в каждый носовой ход или в ушной проход 2–3 раза в сутки. Курс лечения составляет 5–10 дней. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети.Лекарственное средство в дозировке 0,5% рекомендовано детям от рождения до 3 лет. Детям с рождения до 3 месяцев препарат применять только по назначению врача. Лекарственное средство в дозировке 1% и 2% не предназначено для применения детям.

Передозировка

О случаях передозировки лекарственного средства не сообщалось.

Симптоми. В случае передозировки, которая связана с накоплением высоких концентраций ионов серебра в плазме крови, может обесцвечиваться кожа и наблюдаться неразборчивая речь. серебра в коже, слизистых оболочках, селезенке, мембранах и в глазах, вследствие проглатывания или всасывания даже небольших количеств, может вызвать аргирию, характерным признаком которой является окраска кожи в цвет от серого до темно-синего, что связано с взаимодействием серебра с различными свойствами. УФ-лучи усиливают пигментацию. Первые признаки аргирии при лечении препаратами серебра проявляются через 2–4 года от начала постоянного ежедневного применения препарата: возможно отложение серебра в соединительной ткани, стенках капилляров различных органов, в частности в почках, при аргирии появляются жалобы на боль. Кроме того, могут возникать системные симптомы, такие как гепатотоксичность, кардиомиопатия, амнезия, которые являются следствием процесса нейротоксичности.

Побочные реакции

Данные о частоте побочных эффектов не указываются.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции в виде крапивницы, атопического дерматита, анафилактического шока, отека Квинке.

Со стороны кожи и подкожной ткани: дерматиты, сыпь, изжога, раздражение кожи, обесцвечивание кожи, реакции гиперчувствительности, аллергия.

Общие расстройства и реакции в месте введения: ощущение легкого раздражения слизистой носа, жжение, зуд.

Длительное применение может привести к аргирии (см. раздел «Передозировка»).

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения после вскрытия упаковки составляет 15 дней.

Упаковка

По 10 мл в стеклянном флаконе с крышкой-пипеткой; по 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Химически фармацевтическая лаборатория «А. Селла» С.Р.Л.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности

Виа Виченца, 67, 36015-Скио (VI), Италия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины