Международное непатентованное наименование
Inotuzumab ozogamicin
АТС-код
L01XC26
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
лиофилизированный порошок для раствора для инфузий, 0,9 мг; по 0,9 мг во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
Условия отпуска
Состав
1 флакон содержит: 0,9 мг инотузумаба озогамицина
Фармакологическая группа
Противоопухолевые препараты. Моноклональные антитела и конъюгаты антитело-лекарственных средств. Инотузумабу озогамицин.
Заявитель
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн
США
Производитель 1
Ваєт Фармасьютікал Дівіжн оф Ваєт Холдінгс ЛЛС (виробництво, тестування при випуску серії, тестування при дослідженні стабільності, зберігання)
США
Производитель 2
Вест Фармасьютікал Сервісес, Інк. (тестування на цілісність упаковки (при дослідженні стабільності))
США
Производитель 3
Фармація і Апджон Компані ЛЛС (пакування, маркування, зберігання, випуск серій)
США
Регистрационный номер
UA/19782/01/01
Дата начала действия
15.12.2022
Дата окончания срока действия
15.12.2027
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
5 лет
