ХОНДРО-РИЦ

Состав

действующие вещества: хондроитина сульфат, D-глюкозамина сульфат;

1 капсула содержит хондроитина сульфата 200 мг, D-глюкозамина сульфата (поликристаллическая форма) эквивалентно глюкозамину сульфату 250 мг;

другие составляющие: магния стеарат, красители индигокармин FD&C Blue 2 (Е 132), титана диоксид (Е 171), оксид железа желтый (Е 172).

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства:твердые желатиновые капсулы размера №0. Цвет капсул: корпус и крышечка зелени. Содержимое капсул – белый порошок с кремоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Другие средства, применяемые при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Код АТХ. М01А Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат, регулирующий обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию. Оказывает противовоспалительное и анальгетическое действие, уменьшает боль в покое и при ходьбе, снижает потребность в нестероидных противовоспалительных средствах. снижает катаболическую активность хондроцитов путем ингибирования некоторых ферментов, разрушающих хрящ, таких как коллагеназа, эластаза, протеогликиназа, фосфолипаза-А2, N-ацетилгликозаминидаз и т.д., а также ингибирует формирование других веществ, которые могут повреждать хрящin vitro), таких как супероксидные радикалы; угнетает активность лизосомальных ферментов.

Хондроитина сульфат – средство, влияющее на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, высокомолекулярный мукополисахарид. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет восстановление костной ткани, снижает активность воспалительного процесса на ранних стадиях и, таким образом, тормозит процесс дегенерации хрящевой ткани. Препятствует сжатию соединительной ткани и играет роль своеобразной смазки суставных поверхностей. Нормализует обмен веществ в гиалиновой ткани. Стимулирует регенерацию суставного хряща. Способствует уменьшению боли, улучшает функцию суставов и уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных средствах при остеоартрозе коленных и тазобедренных суставов.

D-глюкозамин сульфат – эндогенное вещество, входящее в состав протеогликанов и гликозаминогликанов. Обеспечивает структурную целостность хрящевой ткани, является основным компонентом синовиальной воды. Замедляет развитие дегенеративных процессов в суставах, позвоночнике и околохребтных мягких тканях за счет активации синтеза протеогликанов и гиалуроновой кислоты.

Фармакокинетика

Хондроитина сульфат. После приема внутрь более 70% дозы всасывается в желудочно-кишечном тракте. В крови 85% хондроитина и его деполимеризованных производных связываются с несколькими протеинами плазмы крови. часа после однократного приема внутрь. 90% примененной дозы хондроитина сначала метаболизируются лизосомальными фосфатазами, после чего деполимеризуются гиалуронидазой, β-глюкуронидазой и β-N-ацетилгексозаминидазой в печени, почках и других органах. часов).

Период полувыведения составляет от 5 до 15 часов. Выводится почками.

Глюкозамин. Биодоступность после приема внутрь составляет 25% (эффект первого прохождения через печень). После перорального применения глюкозамина гидрохлорид быстро и почти полностью всасывается в кишечнике. Фармакокинетика глюкозамина линейна при применении стандартной дозы 1500 мг один раз в день, а более высокие дозы не приведут к пропорционально более высокому увеличению максимальной концентрации глюкозамина. Максимальные концентрации отмечаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируются в костной и мышечной ткани. Согласно эффекту первого прохождения в печени более 70% глюкозамина метаболизируется к мочевине, углекислому газу и воде. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 68 часов.

Показания

– лечение и профилактика дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника;

– первичный и вторичный остеоартроз;

– плечелопаточный периартрит;

– остеохондроз позвоночника;

– переломы (для ускорения образования костной мозоли).

Противопоказания

Известна гиперчувствительность к компонентам препарата.

Фенилкетонурия.

Склонность к кровотечениям.

Тромбофлебит.

Сахарный диабет.

Нарушение функции печени или почек в стадии декомпенсации.

Повышенная чувствительность (аллергия) к морепродуктам.

Беременность.

Период кормления грудью.

Детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Никаких специальных исследований лекарственного взаимодействия не было проведено, однако физико-химические и фармакокинетические свойства глюкозамина и хондроитина свидетельствуют о низкой вероятности взаимодействия. Лекарственное средство совместимо с нестероидными противовоспалительными средствами и кортикостероидами.

Хондроитина сульфат может усиливать действие антикоагулянтов, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при одновременном применении. В некоторых исследованиях отмечено, что при одновременном применении глюкозамина и варфарина возможно повышение международного нормированного соотношения (INR) и развитие кровотечения. Поэтому при одновременном применении необходимо контролировать параметры свертывания крови.

Эффективность лечения повышается при обогащении рациона витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка, селена.

При комбинированном применении глюкозамин усиливает всасывание из желудочно-кишечного тракта тетрациклина и уменьшает всасывание пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных средствах.

Особенности применения

- не превышать рекомендуемую суточную дозу.

- пациентам с сахарным диабетом целесообразно чаще проводить контроль уровня сахара в крови, особенно в начале лечения.

- Было описано обострение симптомов астмы у пациентов с астмой после начала лечения глюкозамином, поэтому такие пациенты должны знать о потенциальном ухудшении симптомов.

– В редких случаях у пациентов с сердечной недостаточностью наблюдались отеки и/или задержка воды в организме. Это может быть связано с осмотическим эффектом сульфата хондроитина.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности препарат противопоказан.

В случае назначения препарата кормящим грудью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не было проведено исследований по влиянию на способность управлять автотранспортом и другими механизмами. Однако пациент должен следить за изменениями скорости своей реакции перед тем, как управлять автотранспортом или другими механизмами. Лечение может отрицательно повлиять на способность управлять автомобилем и работать с другой техникой, поэтому в период лечения рекомендуется воздержаться от потенциально опасных видов деятельности.

Способ применения и дозы

Препарат применяют взрослым. Капсулы принимают внутрь до еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендованная доза составляет по 2 капсулы 3 раза в сутки в течение первых трех недель, далее – по 2–4 капсулы 2 раза в сутки в течение 2–3 месяцев.

Это лекарственное средство не предназначено для лечения острых болевых ощущений. Облегчение симптомов (особенно облегчение боли) может не наблюдаться даже после нескольких недель лечения, а в некоторых случаях и дольше. Если после 2-3 месяцев лечения облегчения не наблюдается, следует обратиться к врачу. Пациенты должны обратиться к врачу, если симптомы усугубляются после начала применения этого лекарственного средства.

Дети.

Препарат применяют взрослым. В связи с тем, что опыт применения детям недостаточно, противопоказано применять детям.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны, возможно усиление побочных эффектов. По результатам исследований острой и хронической токсичности, никаких токсических симптомов не ожидается, даже при применении высоких доз. В случае применения доз больше рекомендованных следует обратиться к врачу. Лечение передозировки симптоматическое. Следует использовать стандартные поддерживающие средства.

Побочные реакции

Доступные данные указывают на то, что глюкозамин и хондроитина сульфат в дозах, обычно назначаемых (1500 мг/сут и 1200 мг/сут соответственно), не токсичны и не вызывают неблагоприятных реакций.

Ниже описаны побочные эффекты, отмеченные в послерегистрационный период применения лекарственного средства. Поскольку информацию предоставляли добровольно из популяции неустановленной численности, частоту этих реакций не всегда можно установить.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Боли в животе, тошнота, метеоризм, диарея, запор, рвота, диспепсия.

Со стороны иммунной системы

Аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда, эритема, дерматит, макулопапулезные высыпания, отеки, ангионевротический отек. Если возникают аллергические реакции, лечение следует прекратить; необходима консультация специалиста.

Со стороны нервной системы

Головокружение, сонливость, головные боли, бессонница, повышенная утомляемость.

Другие побочные реакции упоминаются в литературных источниках.

Поступали сообщения об экстрасистолах, расстройствах зрения и алопеции при приеме 1200 мг хондроитина сульфата, однако они очень редки.

При появлении каких-либо необычных реакций следует обратиться к врачу.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре 10–25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере, по 5 блистеров в картонной упаковке с маркировкой на украинском языке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Джи Ем Фармасьютикалс Лтд./ GM Pharmaceuticals Ltd.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Квемо Начало 65, 0165 Тбилиси, Грузия/ Qvemo Ponichala 65, 0165 Tbilisi, Georgia

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины