Международное непатентованное наименование | Natamycin |
АТС-код | G01AA02 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
суппозитории влагалищные по 100 мг; по 3 суппозитории в стрипе; по 1 или по 2 стрипа в картонной пачке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 суппозиторий содержит: натамицин 100 мг |
Фармакологическая группа | Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды. Антибиотики. Натамицин. |
Заявитель |
ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ Німеччина |
Производитель |
Теммлер Італіа С.р.л. Італія |
Регистрационный номер | UA/4370/01/01 |
Дата начала действия | 03.10.2024 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 2 года Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке. |
Действующее вещество: натамицин;
1 суппозиторий содержит: натамицин 100 мг;
Другие составляющие: спирт цетиловый, твердый жир, сорбитантриолеат, полисорбат, натрия гидрокарбонат, кислота адипиновая.
Суппозитории вагинальные.
Основные физико-химические свойства: суппозитории торпедообразной формы от белого до светло-желтого цвета.
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды. Антибиотики. Натамицин.
Код ATX G01A A02.
Натамицин является фунгицидным средством. Он необратимо связывается со стероидами клеточной мембраны, способствуя нарушению функции и целостности последней, таким образом, разрушая микроорганизмы. К натамицину чувствительны большое количество дрожжевых грибов, дрожжеподобных организмов, дерматофитов и грибов. Средняя минимальная фунгицидная концентрация (МФК) составляет 1–10 мкг/мл для большинства микроорганизмов, включая штаммы Candida albicans , наиболее распространенный патоген, вызывающий грибковые инфекции. Натамицин неактивен против бактерий. В клинической практике не было случаев первичной резистентности дрожжей, грибов и дрожжеподобных микроорганизмов.
Натамицин действует на местном уровне и практически не всасывается через кожу или слизистые.
Вагиниты, вызванные Candida albicans .
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий . Неизвестная.
Во время менструации терапию следует прерывать. Лечение следует начать предварительно до начала менструации или сразу после ее завершения.
Лекарственное средство содержит цетиловый спирт, что может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).
Лекарственное средство можно применять в период беременности или кормления грудью.
Не влияет.
Применять взрослым женщинам по 1 суппозиторию в течение 3–6 дней. Суппозитории рекомендуется вводить глубже во влагалище (в положении лежа) 1 раз в сутки (на ночь).
Дети. Натамицин во лекарственной форме суппозитории вагинальные не применять детям.
При применении вагинальных суппозиториев практически исключается системное влияние, так как лекарственное средство не всасывается через слизистую.
В случае случайного приема внутривагинальных суппозиториев, проявлений токсичности не ожидается, поскольку абсорбция из пищеварительного тракта незначительна.
Редко (от ≥0,01% до
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакция гиперчувствительности, жжение и раздражение.
Может наблюдаться повышенная чувствительность к цетиловому спирту.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет продолжить мониторинг соотношения польза/риск для данного лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.
2 года.
Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
По 3 суппозитория в стрипе из фольги, по 1 или по 2 стрипа в картонной пачке.
Без рецепта.
Теммлер Италия С. Р. Л.
Адрес
Виа делле Индастри, 2, 20061, Каругате (МИ), Италия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Купуй Українське