АРТЕДЖА® КОМПЛЕКС

Состав

Действующие вещества: глюкозамина гидрохлорид, хондроитина натрия сульфат;

1 капсула содержит глюкозамина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 500 мг, хондроитина натрия сульфата в пересчете на 100% вещество 400 мг;

Другие составляющие: натрия кроскармелоза, магния стеарат.

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: жесткие желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и бесцветной прозрачной крышечкой.

Содержимое капсул – порошок белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

Код АТХ М09А Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Артеджа Комплекс – комбинированный препарат для стимуляции восстановления хрящевой ткани. Действие лекарственного средства обусловлено входящими в его состав компонентами.

Хондроитина сульфат натрия является высокомолекулярным мукополисахаридом, который участвует в построении хрящевой ткани. Снижает активность ферментов, разрушающих суставной хрящ и стимулирует его регенерацию. При ранних стадиях воспалительного процесса хондроитина сульфат натрия снижает его активность и таким образом замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует снижению болевого синдрома, улучшению функции суставов, снижает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах у больных остеоартрозами коленных и тазобедренных суставов.

Глюкозамин гидрохлорид обладает хондропротекторными свойствами, снижает дефицит гликозаминов в организме, участвует в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты. Имея тропность к хрящевой ткани, глюкозамина гидрохлорид инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты. Глюкозамина гидрохлорид селективно действует на суставной хрящ, является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанов, подавляет образование супероксидных радикалов и ферментов, которые обусловливают повреждение хрящевой ткани гинкоцитозов противовоспалительными препаратами.

Фармакокинетика

После перорального приема препарата в средней терапевтической дозе максимальная концентрация хондроитина натрия сульфата в плазме крови достигается через 3–4 часа, в синовиальной жидкости – через 4–5 часов. Биодоступность составляет 13%. Выведение осуществляется в основном почками в течение 24 часов. 90% примененного глюкозамина всасывается в кишечнике. Более 25% принятой дозы попадает из плазмы крови в хрящевую ткань и синовиальные оболочки суставов. В печени часть препарата метаболизируется к мочевине, углекислому газу и воде.

Показания

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: первичный и вторичный остеоартроз, плечелопаточный периартрит, остеохондроз позвоночника, переломы (для ускорения образования костной мозоли).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства, тромбофлебиты, сахарный диабет, тяжелые нарушения функции почек/печени, фенилкетонурия, склонность к кровотечениям, язва желудка или кишечника. Не применять пациентам с повышенной чувствительностью (аллергией) к морепродуктам.

Особые меры безопасности

Не превышать рекомендуемую дозу. В начале лечения лицам с сахарным диабетом целесообразно проводить контроль уровня сахара в крови.

С осторожностью применять пациентам с почечной и печеночной недостаточностью средней и легкой степени.

Больным астмой препарат следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты более подвержены развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов их заболевания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

При комбинированном применении препарат Артеджа Комплекс усиливает всасывание из желудочно-кишечного тракта тетрациклинов и уменьшает полусинтетических пенициллинов и левомицетина (хлорамфеникола). Артеджа® Комплекс можно применять вместе с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами. На фоне приема препарата снижается потребность в нестероидных противовоспалительных средствах, глюкокортикостероидах, а также в обезболивающих средствах.

Было отмечено усиление действия кумариновых антикоагулянтов. В этой связи у пациентов целесообразно проводить контроль параметров коагуляции.

При одновременном применении глюкозамина и варфарина возможно усиление последнего действия и развитие кровотечения. Поэтому при одновременном применении необходимо контролировать параметры свертывания крови.

Глюкозамин может повлиять на концентрацию циклоспорина в крови.

Эффективность лечения повышается при обогащении рациона витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка, селена.

Особенности применения

- не превышать рекомендуемую суточную дозу.

- пациентам с сахарным диабетом целесообразно чаще проводить контроль уровня сахара в крови, особенно в начале лечения.

- Было описано обострение симптомов астмы у пациентов с астмой после начала лечения глюкозамином, поэтому такие пациенты должны знать о потенциальном ухудшении симптомов.

- В редких случаях у пациентов с сердечной и/или почечной недостаточностью отеки и/или задержка воды в организме наблюдались. Это может быть связано с осмотическим эффектом сульфата хондроитина.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности. Во время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Если во время лечения возникает головокружение или сонливость, утомляемость, нарушение зрения, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Артеджа Комплекс назначают взрослым внутрь по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение первых 3-х недель; далее по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение последующих 2-3 месяцев. Курс лечения обычно повторяют с интервалом 3 месяца.

Дети .

Препарат не используют детям.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. Возможно усиление побочных эффектов. При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение.

При превышении рекомендованных доз следует обратиться к врачу.

Побочные реакции

Доступные данные указывают на то, что глюкозамин и хондроитина сульфат в дозах, обычно назначаемых (1500 мг/сут и 1200 мг/сут соответственно), не токсичны и не вызывают известных моделей неблагоприятных реакций.

В пострегистрационный период применения лекарственного средства сообщалось о следующих побочных реакциях:

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Боль в эпигастральной области, диспепсия, запор, метеоризм, диарея, тошнота и рвота.

Со стороны иммунной системы.

Аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, крапивница, ощущение зуда, эритема, дерматит, макулопапулезная сыпь, отеки, ангионевротический отек. Если возникают аллергические реакции, лечение должно быть прекращено, необходима консультация специалиста.

Со стороны нервной системы.

Головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, повышенная утомляемость.

Другие побочные реакции упоминаются в литературных источниках.

Поступали сообщения об экстрасистолах, расстройствах зрения и алопеции при приеме 1200 мг хондроитина сульфата, однако они очень редки.

При появлении любых нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 или 60 капсул в контейнере, по 1 контейнеру в пачке, или по 6 капсул в блистере, по 5 или по 10 блистеров в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ЧАО «ФИТОФОРМ».

Адрес

Украина, 84500, Донецкая область, г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.

Заявитель

ЧАО «ФИТОФОРМ».

Местонахождение заявителя.

Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1В, офис А 504.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины