КОЛЛОМАК® М

Состав

Действующее вещество: кислота салициловая;

1 г раствора содержит: салициловой кислоты 167,0 мг;

Другие составляющие: кислота молочная (90%), колодий вязкий.

Лекарственная форма

Раствор накожный.

Основные физико-химические свойства:

Прозрачная желтоватая жидкость с запахом эфира, которая при хранении приобретает желтовато-коричневый цвет.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения бородавок и мозолей.

Код АТН D11A F.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Колломак

®М – кератолитическое средство. Салициловая кислота оказывает кератолитическое и умеренное антисептическое действие: смягчает и устраняет ороговевший слой кожи, повышая эндогенную гидратацию, смягчая кожу и снижая рН. Оказывает умеренное противогрибковое и антибактериальное действие.

Фармакокинетика

Салициловая кислота абсорбируется через кожу и медленно выводится с мочой.

Показания

Лечение таких заболеваний, как:

• Обычные бородавки,
• плоские бородавки,
• юношеские бородавки,
• подошвенные бородавки,
• кожные мозоли,
• ограниченные участки выраженного гиперкератоза, в том числе на ладонях и подошвах,
• папилломы кожи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Диабетическая микроангиопатия.

Бородавки на лице, волосатые бородавки и аногенитальные бородавки.

Повреждена кожа, родинки или родимые пятна.

Категорически противопоказано применять на слизистые!

Детский возраст до 2-х лет.

Особые меры безопасности

Колломак

®М предназначен исключительно для ВНЕШНЕГО ПРИМЕНЕНИЯ. Колломак

®М не должен попадать на здоровую кожу вокруг пораженного участка. При раздражении кожи следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом. Избегать попадания препарата в глаза и слизистые. При попадании раствора в глаза или на слизистые оболочки необходимо промывать пораженные участки водой в течение 15 минут. Избегать вдыхания испарений лекарственного средства.

Бородавки могут быть заразительны, поэтому пациенту необходимо пользоваться индивидуальными средствами гигиены.

Избегать попадания на одежду, предметы из пластика, дерева и других материалов, поскольку это может привести к их порче.

Колломак

®М – легковоспламеняющийся препарат, поэтому его следует применять и хранить подальше от огня и нагревательных приборов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств для местного применения и тем самым увеличить их попадание в организм. Кроме того, салициловая кислота может усилить нежелательное действие метотрексата и гипогликемическое действие пероральных противодиабетических препаратов, производных сульфонилмочевины.

Особенности применения

Применение в период беременности и кормлении грудью

В период беременности и кормления грудью применение возможно после консультации с врачом, когда польза для женщины превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Во время беременности Колломак

®М допускается наносить только на небольшие участки кожи (не более 5 см.)2) для удаления бородавок и гиперкератоза.

При применении Колломака

®По назначению врача возможно продолжение кормления грудью во время лечения препаратом. Не допускать случайного попадания препарата в организм ребенка при контакте с обработанными поверхностями тела матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Колломак

®М предназначен исключительно для наружного применения.

Перед применением препарата подержать пораженный участок в горячей воде в течение 5 минут, после чего осторожно протереть мягким полотенцем.

Дети.

Препарат не следует применять детям до 2 лет.

Детям младше 12 лет следует применять препарат под контролем взрослых.

Передозировка

Если Колломак

®М длительно наносить на значительный участок кожи в большом количестве, это может привести к раздражению кожи, образованию корки и ощущению жжения. В таком случае лечение необходимо прекратить и обратиться за помощью к врачу.

Побочные реакции

По результатам послерегистрационного наблюдения сообщалось о таких побочных реакциях: ощущение жжения, боли, эритема, обесцвечивание кожи, зуд, шелушение, кровоточивость, воспаление, контактный дерматит и отек, реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания.

В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Срок годности

2 года. Срок годности после первого вскрытия флакона 1 год.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.

Легковоспламеняющийся препарат. Хранить плотно закрытым.

Упаковка

Флаконы (тип III) из стекла янтарного цвета закрыты полиэтиленовой крышкой с аппликатором из того же материала. По 10 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Медінфар Мануфактурінг С.А.

Адрес

Зона Индустриал Кондейша-а-Нова, Кондейша-а-Нова, 3150-194, Португалия.

Заявитель

АЛЕКСФАРМ ГМБХ ЛТД.

Местонахождение заявителя.

Джон Принсес Стрит 13, 2-й этаж, Лондон, Англия W1G 0JR, Соединенное Королевство.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины