ГРОПРИНОЗИН® ФОРТЕ

Международное непатентованное наименование Inosine pranobex
АТС-код J05AX05
Тип МНН Моно
Форма выпуска

таблетки по 1000 мг по 10 таблеток в блистере, по 1 или по 3 блистера в картонной упаковке

Условия отпуска

по рецепту

Состав

1 таблетка содержит 1000 мг инозина пранобекса

Фармакологическая группа Противомикробные средства для системного применения. Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные средства прямого действия.
Заявитель ВАТ "Гедеон Ріхтер"
Угорщина
Производитель ТОВ "Гедеон Ріхтер Польща" (виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії)
Польща
Регистрационный номер UA/20564/01/01
Дата начала действия 21.08.2024
Дата окончания срока действия 21.08.2029
Досрочное прекращение Нет
Срок годности 2 года

Состав

действующее вещество: инозин пранобекс;

1 таблетка содержит 1000 мг инозина пранобекса;

другие составляющие: крахмал картофельный, повидон К-25, стеарат магния.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: овальные, двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, длиной 20 мм, шириной 10 мм, с линией разлома на одной стороне и гравировкой «F» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства для системного применения.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Гроприносин® Форте – противовирусное средство с иммуномодулирующими свойствами. Препарат нормализует состояние (до индивидуальной нормы) при дефиците или дисфункции клеточного иммунитета, индуцируя созревание и дифференцировку Т-лимфоцитов и Т1-хелперов, потенцируя индукцию лимфопролиферативного ответа в митогенных или антигенактивных клетках. Гропринозин® Форте моделирует цитотоксичность Т-лимфоцитов и натуральных киллеров, функцию Т8-супрессоров и Т4-хелперов, увеличивает количество иммуноглобулина G и поверхностных маркеров комплемента. Гропринозин® Форте повышает синтез интерлейкина-1 (IL-1) и синтез интерлейкина-2 (IL-2), регулирует экспрессию рецепторов IL-2. Гропринозин® Форте существенно увеличивает секрецию эндогенного гамма-интерферона и уменьшает выработку интерлейкина-4 в организме.® Форте усиливает действие нейтрофильных гранулоцитов, хемотаксиса и фагоцитоза моноцитов и макрофагов. Гропринозин® Форте ингибирует синтез вируса путем встраивания инозин-оротовой кислоты в полирибосомы пораженной вирусом клетки и ингибирует присоединение адениловой кислоты к вирусной и-РНК.

Фармакокинетика.

После приема внутрь в дозе 1,5 г максимальная концентрация инозина пранобекса в плазме крови достигается через 1 час и составляет 600 мкг/мл. В организме инозин пранобекс метаболизируется в печени с образованием мочевой кислоты. мин, 1-(диметиламино)-2-пропанола - 3,5 ч. Выводится почками в виде метаболитов.

Показания

Гроприносин® Форте показан для лечения при снижении или дисфункции клеточно-опосредованного иммунитета и клинических симптомах, связанных со следующими заболеваниями:

  • вирусные респираторные инфекции, первичные и вторичные и иммунодепрессивные состояния;
  • инфекции, вызванные герпесвирусами: вирусом простого герпеса типа 1 и 2, вирусом ветряной оспы;
  • генитальные бородавки (остроконечные кондиломы) – внешние поражения (за исключением перианальных участков и участков внутри анального канала) – как монотерапия или как вспомогательная терапия в составе местного или хирургического лечения;
  • папилломавирусные инфекции кожи и слизистых, вульвы и вагины (субклинические) или шейки матки;
  • вирусный гепатит;
  • тяжелая или осложненная корь;
  • подострый склерозирующий паненцефалит.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу лекарственного средства, обострение подагры, гиперурикемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

С осторожностью следует назначать лекарственное средство с ингибиторами ксантиноксидазы (например с аллопуринолом) или средствами, способствующими выведению мочевой кислоты, включая мочегонные препараты, в частности с тиазидными диуретиками (такими как гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) или петлевыми диретами. этакриновой кислотой).

Гроприносин® Форте можно применять после, но не одновременно с иммуносупрессантами, поскольку возможно фармакокинетическое воздействие на желаемые терапевтические эффекты.

При одновременном применении с зидовудином (азидотимидином) повышается образование нуклеотида азидотимидина с помощью многих механизмов, в частности, вследствие увеличения биодоступности азидотимидина в плазме крови и увеличения внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека. Следствием этого является усиление действия зидовудина.

Особенности применения

Во время лечения препаратом Гропринозин® Форте возможно временное повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, особенно у мужчин и лиц пожилого возраста, однако обычно эти показатели остаются в нормальных пределах (до 8 мг/дл, или 0,420 ммоль/л). Причиной повышения уровня мочевой кислоты является катаболический метаболизм инозина у человека. Это происходит не из-за вызванного препаратом фундаментального изменения ферментной функции или функции почечного клиренса.

Поэтому препарат необходимо применять с особой осторожностью пациентам с подагрой, гиперурикемией, уролитиазом в анамнезе, а также пациентам с нарушением функции почек. В течение лечения необходимо контролировать уровни мочевой кислоты у этих пациентов.

У некоторых лиц могут возникать острые реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница). В таком случае терапию лекарственным средством.® Форте следует прекратить.

При длительном применении существует риск возникновения камней в почках и желчном пузыре.

При длительном применении лекарственного средства следует регулярно проверять уровень мочевой кислоты в сыворотке крови и/или моче, функцию печени, формулу крови и функцию почек у всех пациентов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Исследования риска возникновения патологий у плода и нарушения фертильности у людей не проводились. Гропринозин® Форте не следует применять в период беременности, за исключением случаев, когда врач решит, что ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли инозин пранобекс в грудное молоко. не следует применять в период кормления грудью, за исключением случаев, когда врач решит, что ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Фертильность. Нет данных о влиянии препарата на фертильность у людей. Исследования на животных показали отсутствие влияния на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Гроприносин® Форте не влияет или не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применяют перорально. Суточная доза зависит от массы тела и тяжести заболевания, распределяют дозу равномерно на приемы в течение дня. Для облегчения глотания таблетку можно размельчить и растворить в небольшом количестве жидкости при применении.

Взрослые и пациенты пожилого возраста: рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг массы тела (половина таблетки на 10 кг), обычно 3 г/сутки (3 таблетки), максимальная доза — 4 г/сутки (4 таблетки); дня.

Дети в возрасте от 1 года: доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки (половина таблетки на 10 кг для детей с массой тела до 20 кг; при массе тела более 20 кг назначают дозу как для взрослых).

Продолжительность лечения

Острые заболевание: при заболеваниях с кратковременным течением курс лечения составляет от 5 до 14 дней. После снижения выраженности симптомов заболевания следует продолжать еще 1–2 дня или дольше, в зависимости от решения врача.

Вирусные заболевания с длительным течением: лечение следует продолжать в течение 1–2 недель после снижения выраженности симптомов заболевания или дольше, в зависимости от решения врача.

Рецидивирующие заболевания: На начальной стадии лечения применяются те же рекомендации, что и для острых заболеваний. В ходе поддерживающей терапии дозу можно снизить до 500–1000 мг (половина таблетки – 1 таблетка) в сутки. При появлении первых признаков рецидива необходимо восстановить прием суточной дозы, рекомендованной для острых заболеваний, и продолжать применение в течение 1–2 дней после исчезновения симптомов. Курс лечения можно повторять несколько раз, если необходимо, по рекомендации врача, в зависимости от его оценки клинического состояния.

Хронические заболевания:препарат назначают в суточной дозе 50 мг/кг массы тела согласно следующим схемам:

– асимптоматические заболевания: принимать в течение 30 дней с перерывом в 60 дней;

– заболевания с умеренно выраженными симптомами: принимать в течение 60 дней с перерывом 30 дней;

– заболевания с тяжелыми симптомами: применять в течение 90 дней с перерывом 30 дней.

Такое лечение можно повторять, если нужно; состояние пациента следует контролировать как при рецидивирующих состояниях.

Дозировка при особых показаниях

Наружные генитальные бородавки (остроконечные кондиломы) или папилломавирусная инфекция канала шейки матки: назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки (3 г) как монотерапию или как дополнение к местной терапии или хирургическому лечению в соответствии со следующими схемами:

пациенты группы низкого риска (больные с нормальным иммунитетом или пациенты с низким риском рецидива): в течение периода, составляющего 3 месяца, лекарственное средство применяют 14–28 дней непрерывно с последующим перерывом в лечении на 2 месяца; затем терапию продолжают, пока участки поражения не уменьшатся или не исчезнут;

пациенты группы высокого риска* (больные с иммунодефицитом или с высоким риском рецидива): в течение периода, составляющего 3 месяца, препарат применяют 5 дней в неделю 2 недели подряд в месяц или 5 дней в неделю каждую вторую неделю.

Такое лечение можно повторять несколько раз в необходимых условиях.

Подострый склерозирующий паненцефалит: суточная доза составляет 100 мг/кг массы тела, максимальная доза — 3–4 г/сут.

* Факторамивысокого риска возникновение рецидивов или дисплазии шейки матки у пациентов с папилломавирусной инфекцией половых органов, как и при других подобных заболеваниях:

- папилломавирусная инфекция половых органов, продолжающаяся более 2 лет или имеющая 3 и более рецидивы в анамнезе;

- иммунодефицит, вызванный:

- рецидивирующими или хроническими инфекциями;

- заболеваниями, передающимися половым путем;

- противоопухолевой химиотерапией;

- хроническим алкоголизмом;

- плохо контролируемый сахарный диабет;

- атопия (наследственная предрасположенность к гиперчувствительности);

- длительное применение контрацептивов (дольше 2 лет);

- уровень фолатов в эритроцитах ≤ 660 нмоль/л;

- наличие нескольких сексуальных партнеров или смена постоянного сексуального партнера;

- частые влагалищные половые контакты (≥ 2–6 раз в неделю);

- анальный секс;

- наличие в анамнезе пациента кожных бородавок в детстве;

- возраст > 20 лет;

- хроническое курение.

Дети.

Лекарственное средство применяют детям от 1 года.

Передозировка

Случаи передозировки не наблюдались. Серьезные нежелательные явления, за исключением повышения уровней мочевой кислоты в сыворотке крови, маловероятны с учетом исследования токсичности у животных. Лечение симптоматическое и поддерживающее.

Побочные реакции

Единственным побочным действием, возникающим чаще всего при лечении препаратом Гропринозин® Форте как у взрослых, так и у детей, есть повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче (обычно уровень остается в нормальных пределах), что преимущественно возвращается к начальным значениям через несколько дней после окончания лечения.

По частоте побочные реакции распределены следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100,

Со стороны иммунной системы.Частота неизвестна: ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница, анафилактическая реакция.

Со стороны психики.Нечасто: нервозность.

Со стороны нервной системы. Часто: головная боль, вертиго. Нечасто: сонливость, бессонница. Частота неизвестна: головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто: рвота, тошнота, дискомфорт в эпигастрии. Часто: диарея, запор.

Со стороны кожи и подкожной ткани. Часто: сыпь, зуд. Частота неизвестна: эритема.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Часто: артралгия.

Со стороны почек и мочевыделительной системы. Нечасто полиурия.

Общие нарушения. Часто: усталость, дискомфорт.

Лабораторное исследование. Очень часто повышение уровня мочевой кислоты в крови и моче. Часто повышение уровня мочевины, трансаминаз, щелочной фосфатазы в крови.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. лекарственного средства через автоматизированную информационную систему с фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 1 или по 3 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

ООО "Гедеон Рихтер Польша".

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности

Ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Гродзиск Мазовецкий, 05-825, Польша.

Заявитель

ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия.

Местонахождение заявителя.

Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины

Аналоги ГРОПРИНОЗИН® ФОРТЕ

Купуй Українське

Новирин табл. 500мг №40

Производитель: Киевский витаминный завод

Страна: Украина

Бренд: НОВИРИН

25
от 258.20 грн
Где есть

Купуй Українське

Новирин форте табл. 1000мг №30

Производитель: Киевский витаминный завод

Страна: Украина

Бренд: НОВИРИН

от 325.50 грн
Где есть

Купуй Українське

Инозин Пранобекс табл. 500мг №40 Solution pharm

Производитель: ДКП фармацевтическая фабрика

Страна: Украина

Бренд: SOLUTION PHARM

280.00 грн
Где есть

Купуй Українське

Инозин Пранобекс сироп 50мг/мл фл. 100мл

Производитель: ДКП фармацевтическая фабрика

Страна: Украина

Бренд: ИНОЗИН

2
175.00 грн
Где есть

Новирин сироп 50мг/мл фл. 120мл

Производитель: Киевский витаминный завод

Страна: Украина

Бренд: НОВИРИН

13
от 180.12 грн
Где есть

Купуй Українське

Инозин Пранобекс 1000 табл. 1000мг №30

Производитель: ДКП фармацевтическая фабрика

Страна: Украина

Бренд: ИНОЗИН

355.00 грн
Где есть

Купуй Українське

Гропивирин табл. 500мг №20

Производитель: Фармак

Страна: Украина

Бренд: ГРОПИВИРИН

1
от 152.62 грн
Где есть

Купуй Українське

Гропивирин табл. 500мг №50

Производитель: Фармак

Страна: Украина

Бренд: ГРОПИВИРИН

от 307.55 грн
Где есть

Купуй Українське

Гропивирин сироп 50мг/мл фл. 100мл

Производитель: Фармак

Страна: Украина

Бренд: ГРОПИВИРИН

от 138.47 грн
Где есть

Новирин табл. 500мг №20

Производитель: Киевский витаминный завод

Страна: Украина

Бренд: НОВИРИН

от 172.27 грн
Где есть

Купуй Українське

Новирин табл. 500мг №20

Производитель: Киевский витаминный завод

Страна: Украина

Бренд: НОВИРИН

от 164.18 грн
Где есть

Изопринозин табл. 500мг №50

Производитель: Тева

Страна: Венгрия

Бренд: ИЗОПРИНОЗИН

7
от 2166.45 грн
Где есть

Купуй Українське

Гроприм табл. 500мг №40

Производитель: Астрафарм

Страна: Украина

Бренд: ГРОПРИМ

от 300.20 грн
Где есть

Купуй Українське

Инопранол сироп 250мг/5мл фл. 120мл

Производитель: Борщаговский ХФЗ

Страна: Украина

Бренд: ИНОПРАНОЛ

от 182.70 грн
Где есть

Купуй Українське

Инопранол табл. 500мг №40

Производитель: Борщаговский ХФЗ

Страна: Украина

Бренд: ИНОПРАНОЛ

от 283.56 грн
Где есть

Иноседа табл. 500мг №20

Производитель: Уорлд медицин

Страна: Турция

Бренд: ИНОСЕДА

280.28 грн
Где есть

Инозин Пранобекс 1000 табл. 1000мг №30

Производитель: ДКП фармацевтическая фабрика

Страна: Украина

Бренд: ИНОЗИН

от 363.24 грн
Где есть

Купуй Українське

Гроприм табл. 500мг №20

Производитель: Астрафарм

Страна: Украина

Бренд: ГРОПРИМ

от 177.66 грн
Где есть

Иноседа сироп 250мг/5мл фл. 120мл

Производитель: Уорлд медицин

Страна: Турция

Бренд: ИНОСЕДА

1
от 240.40 грн
Где есть

Купуй Українське

Инозин Пранобекс табл. 500мг №40

Производитель: ДКП фармацевтическая фабрика

Страна: Украина

Бренд: ИНОЗИН

от 275.00 грн
Где есть
Промокод скопирован!
Загрузка