Международное непатентованное наименование | Inosine pranobex |
АТС-код | J05AX05 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
таблетки по 1000 мг по 10 таблеток в блистере, по 1 или по 3 блистера в картонной упаковке |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
1 таблетка содержит 1000 мг инозина пранобекса |
Фармакологическая группа | Противомикробные средства для системного применения. Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные средства прямого действия. |
Заявитель |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" Угорщина |
Производитель |
ТОВ "Гедеон Ріхтер Польща" (виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії) Польща |
Регистрационный номер | UA/20564/01/01 |
Дата начала действия | 21.08.2024 |
Дата окончания срока действия | 21.08.2029 |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 2 года |
действующее вещество: инозин пранобекс;
1 таблетка содержит 1000 мг инозина пранобекса;
другие составляющие: крахмал картофельный, повидон К-25, стеарат магния.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: овальные, двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, длиной 20 мм, шириной 10 мм, с линией разлома на одной стороне и гравировкой «F» на другой стороне.
Противовирусные средства для системного применения.
Фармакодинамика.
Гроприносин® Форте – противовирусное средство с иммуномодулирующими свойствами. Препарат нормализует состояние (до индивидуальной нормы) при дефиците или дисфункции клеточного иммунитета, индуцируя созревание и дифференцировку Т-лимфоцитов и Т1-хелперов, потенцируя индукцию лимфопролиферативного ответа в митогенных или антигенактивных клетках. Гропринозин® Форте моделирует цитотоксичность Т-лимфоцитов и натуральных киллеров, функцию Т8-супрессоров и Т4-хелперов, увеличивает количество иммуноглобулина G и поверхностных маркеров комплемента. Гропринозин® Форте повышает синтез интерлейкина-1 (IL-1) и синтез интерлейкина-2 (IL-2), регулирует экспрессию рецепторов IL-2. Гропринозин® Форте существенно увеличивает секрецию эндогенного гамма-интерферона и уменьшает выработку интерлейкина-4 в организме.® Форте усиливает действие нейтрофильных гранулоцитов, хемотаксиса и фагоцитоза моноцитов и макрофагов. Гропринозин® Форте ингибирует синтез вируса путем встраивания инозин-оротовой кислоты в полирибосомы пораженной вирусом клетки и ингибирует присоединение адениловой кислоты к вирусной и-РНК.
Фармакокинетика.
После приема внутрь в дозе 1,5 г максимальная концентрация инозина пранобекса в плазме крови достигается через 1 час и составляет 600 мкг/мл. В организме инозин пранобекс метаболизируется в печени с образованием мочевой кислоты. мин, 1-(диметиламино)-2-пропанола - 3,5 ч. Выводится почками в виде метаболитов.
Гроприносин® Форте показан для лечения при снижении или дисфункции клеточно-опосредованного иммунитета и клинических симптомах, связанных со следующими заболеваниями:
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу лекарственного средства, обострение подагры, гиперурикемия.
С осторожностью следует назначать лекарственное средство с ингибиторами ксантиноксидазы (например с аллопуринолом) или средствами, способствующими выведению мочевой кислоты, включая мочегонные препараты, в частности с тиазидными диуретиками (такими как гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) или петлевыми диретами. этакриновой кислотой).
Гроприносин® Форте можно применять после, но не одновременно с иммуносупрессантами, поскольку возможно фармакокинетическое воздействие на желаемые терапевтические эффекты.
При одновременном применении с зидовудином (азидотимидином) повышается образование нуклеотида азидотимидина с помощью многих механизмов, в частности, вследствие увеличения биодоступности азидотимидина в плазме крови и увеличения внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека. Следствием этого является усиление действия зидовудина.
Во время лечения препаратом Гропринозин® Форте возможно временное повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, особенно у мужчин и лиц пожилого возраста, однако обычно эти показатели остаются в нормальных пределах (до 8 мг/дл, или 0,420 ммоль/л). Причиной повышения уровня мочевой кислоты является катаболический метаболизм инозина у человека. Это происходит не из-за вызванного препаратом фундаментального изменения ферментной функции или функции почечного клиренса.
Поэтому препарат необходимо применять с особой осторожностью пациентам с подагрой, гиперурикемией, уролитиазом в анамнезе, а также пациентам с нарушением функции почек. В течение лечения необходимо контролировать уровни мочевой кислоты у этих пациентов.
У некоторых лиц могут возникать острые реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница). В таком случае терапию лекарственным средством.® Форте следует прекратить.
При длительном применении существует риск возникновения камней в почках и желчном пузыре.
При длительном применении лекарственного средства следует регулярно проверять уровень мочевой кислоты в сыворотке крови и/или моче, функцию печени, формулу крови и функцию почек у всех пациентов.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Исследования риска возникновения патологий у плода и нарушения фертильности у людей не проводились. Гропринозин® Форте не следует применять в период беременности, за исключением случаев, когда врач решит, что ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли инозин пранобекс в грудное молоко. не следует применять в период кормления грудью, за исключением случаев, когда врач решит, что ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Фертильность. Нет данных о влиянии препарата на фертильность у людей. Исследования на животных показали отсутствие влияния на фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Гроприносин® Форте не влияет или не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Лекарственное средство применяют перорально. Суточная доза зависит от массы тела и тяжести заболевания, распределяют дозу равномерно на приемы в течение дня. Для облегчения глотания таблетку можно размельчить и растворить в небольшом количестве жидкости при применении.
Взрослые и пациенты пожилого возраста: рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг массы тела (половина таблетки на 10 кг), обычно 3 г/сутки (3 таблетки), максимальная доза — 4 г/сутки (4 таблетки); дня.
Дети в возрасте от 1 года: доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки (половина таблетки на 10 кг для детей с массой тела до 20 кг; при массе тела более 20 кг назначают дозу как для взрослых).
Продолжительность лечения
Острые заболевание: при заболеваниях с кратковременным течением курс лечения составляет от 5 до 14 дней. После снижения выраженности симптомов заболевания следует продолжать еще 1–2 дня или дольше, в зависимости от решения врача.
Вирусные заболевания с длительным течением: лечение следует продолжать в течение 1–2 недель после снижения выраженности симптомов заболевания или дольше, в зависимости от решения врача.
Рецидивирующие заболевания: На начальной стадии лечения применяются те же рекомендации, что и для острых заболеваний. В ходе поддерживающей терапии дозу можно снизить до 500–1000 мг (половина таблетки – 1 таблетка) в сутки. При появлении первых признаков рецидива необходимо восстановить прием суточной дозы, рекомендованной для острых заболеваний, и продолжать применение в течение 1–2 дней после исчезновения симптомов. Курс лечения можно повторять несколько раз, если необходимо, по рекомендации врача, в зависимости от его оценки клинического состояния.
Хронические заболевания:препарат назначают в суточной дозе 50 мг/кг массы тела согласно следующим схемам:
– асимптоматические заболевания: принимать в течение 30 дней с перерывом в 60 дней;
– заболевания с умеренно выраженными симптомами: принимать в течение 60 дней с перерывом 30 дней;
– заболевания с тяжелыми симптомами: применять в течение 90 дней с перерывом 30 дней.
Такое лечение можно повторять, если нужно; состояние пациента следует контролировать как при рецидивирующих состояниях.
Дозировка при особых показаниях
Наружные генитальные бородавки (остроконечные кондиломы) или папилломавирусная инфекция канала шейки матки: назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки (3 г) как монотерапию или как дополнение к местной терапии или хирургическому лечению в соответствии со следующими схемами:
– пациенты группы низкого риска (больные с нормальным иммунитетом или пациенты с низким риском рецидива): в течение периода, составляющего 3 месяца, лекарственное средство применяют 14–28 дней непрерывно с последующим перерывом в лечении на 2 месяца; затем терапию продолжают, пока участки поражения не уменьшатся или не исчезнут;
– пациенты группы высокого риска* (больные с иммунодефицитом или с высоким риском рецидива): в течение периода, составляющего 3 месяца, препарат применяют 5 дней в неделю 2 недели подряд в месяц или 5 дней в неделю каждую вторую неделю.
Такое лечение можно повторять несколько раз в необходимых условиях.
Подострый склерозирующий паненцефалит: суточная доза составляет 100 мг/кг массы тела, максимальная доза — 3–4 г/сут.
* Факторамивысокого риска возникновение рецидивов или дисплазии шейки матки у пациентов с папилломавирусной инфекцией половых органов, как и при других подобных заболеваниях:
- папилломавирусная инфекция половых органов, продолжающаяся более 2 лет или имеющая 3 и более рецидивы в анамнезе;
- иммунодефицит, вызванный:
- рецидивирующими или хроническими инфекциями;
- заболеваниями, передающимися половым путем;
- противоопухолевой химиотерапией;
- хроническим алкоголизмом;
- плохо контролируемый сахарный диабет;
- атопия (наследственная предрасположенность к гиперчувствительности);
- длительное применение контрацептивов (дольше 2 лет);
- уровень фолатов в эритроцитах ≤ 660 нмоль/л;
- наличие нескольких сексуальных партнеров или смена постоянного сексуального партнера;
- частые влагалищные половые контакты (≥ 2–6 раз в неделю);
- анальный секс;
- наличие в анамнезе пациента кожных бородавок в детстве;
- возраст > 20 лет;
- хроническое курение.
Дети.
Лекарственное средство применяют детям от 1 года.
Случаи передозировки не наблюдались. Серьезные нежелательные явления, за исключением повышения уровней мочевой кислоты в сыворотке крови, маловероятны с учетом исследования токсичности у животных. Лечение симптоматическое и поддерживающее.
Единственным побочным действием, возникающим чаще всего при лечении препаратом Гропринозин® Форте как у взрослых, так и у детей, есть повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче (обычно уровень остается в нормальных пределах), что преимущественно возвращается к начальным значениям через несколько дней после окончания лечения.
По частоте побочные реакции распределены следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100,
Со стороны иммунной системы.Частота неизвестна: ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница, анафилактическая реакция.
Со стороны психики.Нечасто: нервозность.
Со стороны нервной системы. Часто: головная боль, вертиго. Нечасто: сонливость, бессонница. Частота неизвестна: головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто: рвота, тошнота, дискомфорт в эпигастрии. Часто: диарея, запор.
Со стороны кожи и подкожной ткани. Часто: сыпь, зуд. Частота неизвестна: эритема.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Часто: артралгия.
Со стороны почек и мочевыделительной системы. Нечасто полиурия.
Общие нарушения. Часто: усталость, дискомфорт.
Лабораторное исследование. Очень часто повышение уровня мочевой кислоты в крови и моче. Часто повышение уровня мочевины, трансаминаз, щелочной фосфатазы в крови.
Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. лекарственного средства через автоматизированную информационную систему с фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua
2 года.
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
По 10 таблеток в блистере; по 1 или по 3 блистера в картонной упаковке.
За рецептом.
ООО "Гедеон Рихтер Польша".
Ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Гродзиск Мазовецкий, 05-825, Польша.
ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия.
Местонахождение заявителя.
Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Купуй Українське
Купуй Українське
Новирин форте табл. 1000мг №30
Производитель: Киевский витаминный завод
Страна: Украина
Бренд: НОВИРИН
Купуй Українське
Инозин Пранобекс табл. 500мг №40 Solution pharm
Производитель: ДКП фармацевтическая фабрика
Страна: Украина
Бренд: SOLUTION PHARM
Купуй Українське
Инозин Пранобекс сироп 50мг/мл фл. 100мл
Производитель: ДКП фармацевтическая фабрика
Страна: Украина
Бренд: ИНОЗИН
Новирин сироп 50мг/мл фл. 120мл
Производитель: Киевский витаминный завод
Страна: Украина
Бренд: НОВИРИН
Купуй Українське
Инозин Пранобекс 1000 табл. 1000мг №30
Производитель: ДКП фармацевтическая фабрика
Страна: Украина
Бренд: ИНОЗИН
Купуй Українське
Купуй Українське
Купуй Українське
Купуй Українське
Купуй Українське
Купуй Українське
Инопранол сироп 250мг/5мл фл. 120мл
Производитель: Борщаговский ХФЗ
Страна: Украина
Бренд: ИНОПРАНОЛ
Купуй Українське
Инозин Пранобекс 1000 табл. 1000мг №30
Производитель: ДКП фармацевтическая фабрика
Страна: Украина
Бренд: ИНОЗИН
Купуй Українське
Купуй Українське
Инозин Пранобекс табл. 500мг №40
Производитель: ДКП фармацевтическая фабрика
Страна: Украина
Бренд: ИНОЗИН