Международное непатентованное наименование | Mono |
Тип МНН | Без МНН |
Форма выпуска |
капли оральные по 30 мл во флаконах-капельнице; по 1 флакону-капельнице в картонной коробке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
100 мл оральных капель содержат: Beta Estradiolum D6 – 100 мл |
Фармакологическая группа | Гомеопатическое лекарственное средство. |
Заявитель |
Гуна С.п.а. Италия |
Производитель |
Гуна С.п.а. Италия |
Регистрационный номер | UA/13199/01/01 |
Дата начала действия | 12.08.2019 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Да |
Действующее вещество: 100 мл капель оральных содержат: Beta Estradiol D6 - 100 мл;
Вспомогательные вещества: этанол 96%, вода очищенная.
Препарат содержит 30% об. этанола.
1 мл препарата содержит 21 каплю.
Капли оральные.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с легким ароматическим запахом.
Гомеопатический препарат.
Согласно концепции физиологической регуляционной медицины Beta estradiol D6 стимулирует синтез эндогенного бета-эстрадиола в женском организме и восстанавливает чувствительность эстрогеновым рецепторам в органах-мишенях. За счет динамической активации в процессе приготовления и доведение до концентрации, идентичной концентрации гормона в межклеточном матриксе организма, Гуна-β-эстрадиол достигает эффектов регуляции, стимуляции синтеза эндогенного бета-эстрадиола и восстановление рецепторной чувствительности к нему.
Бета-эстрадиол вырабатывается в женском организме, начиная с первой менструации и до менопаузы. Имеет феминизирующее действие на организм. В клетках органов, на которые направлено действие гормонов, эстрогены образуют комплекс со специфическими рецепторами в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе; стимулируют развитие матки, маточных труб, влагалища, стромы и протоков молочных желез, пигментацию половых органов, формирование вторичных половых признаков по женскому типу. Способствует своевременному отторжению эндометрия и регулярным кровотечениям, в больших концентрациях вызывает гиперплазию эндометрия, подавляет лактацию и резорбцию костной ткани. Имеет прокоагулянтное, антиатеросклеротическое действие. После менопаузы в организме вырабатывается лишь незначительное количество эстрадиола (с эстрона, находящегося в печени и жировой ткани) снижение концентрации производимого в яичниках эстрадиола сопровождается у многих женщин вегетативными расстройствами, нарушением сна, прогрессирующей атрофией органов мочеполовой системы. Вследствие дефицита эстрогенов развивается остеопороз.
Нет данных.
Эстрогенная недостаточность в климактерическом периоде и при хирургической менопаузе. Постменопаузальный остеопороз.
Повышенная чувствительность к эстрадиолу или этанолу. Рак молочной железы, в том числе в анамнезе или подозрение на рак молочной железы; диагностирована или подозреваемая эстрогензависимая злокачественная опухоль (особенно карцинома эндометрия) влагалищное кровотечение неясного генеза; нелеченная гиперплазия эндометрия наличие в анамнезе идиопатической желтухи или тромбоэмболических заболеваний вен (особенно тромбоз глубоких вен, легочная эмболия) активные или тромбоэмболические заболевания артерий (особенно стенокардия, инфаркт миокарда); тяжелые заболевания печени (синдромы Дубина - Джонсона, Ротора) порфирия; период беременности и лактации.
Эстрадиол стимулирует синтез тироксина и кортикостероидсвязывающего глобулина.
Индукторы печеночных ферментов (барбитураты, карбамазепин, мепробамат, фенилбутазон, ампициллин и рифампицин) снижают уровень эстрадиола и его эффект при пероральном применении.
Во время приема препарата рекомендуется отказаться от алкоголя, сахара, приправ, копченых продуктов, продуктов из свинины.
Перед лечением необходимо пройти комплексное гинекологическое обследование.
Противопоказано применение при беременности и в период кормления грудью.
При приеме в рекомендованных дозах препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Принимать натощак или за 15 минут до приема пищи. Перед каждым приемом активно взболтать 10-15 раз. Капли держать во рту до 2 мин. Разрешается разводить капли в 10-15 мл воды.
Взрослым и девушкам после наступления половой зрелости: 20 капель два раза в день с небольшим количеством воды. Курс лечения 3-6 месяцев под контролем врача. При необходимости курс можно продолжить.
Женщинам в климактерическом периоде: с первого дня цикла до 21 дня цикла, далее перерыв до первого дня следующего цикла (первый день цикла = первый день менструации).
Женщинам после хирургического удаления матки с остеопорозом: 21 день приема, далее 7 дней перерыва.
Курс лечения - 6 месяцев. При необходимости курс повторить.
Хранить дальше от источников электромагнитных волн: телевизора, мобильного телефона, СВЧ-печи, музыкального центра и тому подобное.
Дети.
После наступления половой зрелости.
Не обнаружено.
При непереносимости этанола могут возникать кратковременные симптомы гиперсаливации и тошноты.
В таких случаях рекомендуется принимать препарат после разведения суточной дозы в 200 мл воды небольшими порциями в течение суток.
5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
По 30 мл капель оральных во флаконе-капельнице в картонной коробке.
Без рецепта.
Гуна С. П.
Адрес производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Виа Пальманова, 69 - 20132 Милан, Италия
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины