АНГЕЛОН®

Состав

Действующие вещества :

1 таблетка содержит аденозин-5'-трифосфатогистидинато-магния(II) трикалиевую октагидрат (в пересчете на вещество, не содержащее натрия хлорид и воду) 20 мг с содержанием суммы адениновых нуклеотидов 12,6 мг;

Другие составляющие : ментол; пудра сахарная; лактоза, моногидрат; стеарат магния; кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма

Таблетки со вкусом ментола.

Основные физико-химические свойства: таблетки 20 мг белого цвета с плоской поверхностью, фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Кардиологические препараты. Код ATX С01Е В10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

АНГЕЛОН ® — лекарственное средство нового класса веществ — разнолигандных координационных соединений с макроэргическими фосфатами, молекула которого состоит из аденозин-5'-трифосфата (АТФ), аминокислоты гистидина, солей магния и калия и оказывает характерное фармакологическое действие, не являющееся какого-либо отдельного химического компонента (АТФ, гистидин, К ⁺ , Mg ⁺⁺ ).

АНГЕЛОН ® влияет на метаболические процессы в миокарде, нормализует энергетический обмен, активность ионно-транспортных систем клеточных мембран, показатели липидного состава мембран, активность мембраносвязанных ферментов, улучшает антиоксидантную систему защиты миокарда, оказывает антиишемическое,

Лекарственное средство оказывает энергосберегающий эффект за счет угнетения активности фермента 5'-нуклеотидазы, отвечающего за скорость гидролиза энергетических субстратов. АНГЕЛОН ® предотвращает структурно-функциональные повреждения плазматических мембран кардиомиоцитов, обеспечивая хранение количественного и качественного состава липидов мембран, подавляя активность мембраносвязанных фосфолипаз. АНГЕЛОН ® ингибирует интенсивность процессов перекисного окисления липидов (ПОЛ), тем самым уменьшает накопление в мембранах продуктов гидролиза и переокисления фосфолипидов жирных кислот, лизофосфолипидов, для которых характерны выраженные детергентные свойства и способность вызывать нарушение сократительной и ритмичной деятельности. В случае экспериментальной ишемии миокарда, препарат повышает активность Na ⁺ -K ⁺ -АТФазы и Ca ^2+, Mg ²⁺ -АТФазы и кальций-связывающий потенциал мембраны. АНГЕЛОН ® улучшает показатели центральной и периферической гемодинамики, коронарного кровообращения, нормализует сократительную способность миокарда, что повышает физическую работоспособность. В условиях ишемии лекарственное средство уменьшает потребление миокардом кислорода, активизирует функциональное состояние сердца, повышает сердечный выброс, что способствует уменьшению частоты приступов стенокардии и одышки во время физических нагрузок.

АНГЕЛОН ® восстанавливает нормальный синусовый ритм у больных с пароксизмальной наджелудочковой тахикардией с фибрилляцией и трепетанием предсердий, снижает активность эктопических источников ритма (предсердных и желудочковых аритмий).

АНГЕЛОН ® нормализует концентрацию калия и магния в тканях, снижает концентрацию мочевой кислоты.

Фармакокинетика

При введении в организм, то препарат ANGELON ® медленно распадается с образованием аденозина.

Показания

Применять в комплексной терапии:

· ишемической болезни сердца, стабильной и нестабильной стенокардии, стенокардии напряжения и стенокардии с зарегистрированным спазмом сосудов;

· перенесенного в прошлом инфаркте миокарда, постинфарктного миокардиального синдрома (диффузного и очагового кардиосклероза), ишемической кардиомиопатии;

· нарушений сердечного ритма;

· нейроциркуляторной астении, кардиогенного невроза;

· кардиомиопатии;

· миокардитов;

· синдрома утомляемости.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к лекарственному средству и его компонентам;

• острый инфаркт миокарда;

• кардиогенный и другие виды шока;

• обструктивные заболевания бронхолегочной системы;

• тяжелые формы бронхиальной астмы;

• синоатриальная блокада;

• атриовентрикулярная блокада ІІ–ІІІ степени;

• гиперкалиемия, гипермагниемия;

• геморрагический инсульт.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

АНГЕЛОН ® не следует применять одновременно с сердечными гликозидами из-за повышенного риска атриовентрикулярной блокады.

При одновременном приеме с калийсберегающими диуретинами, препаратами калия и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) повышается риск развития гиперкалиемии, с препаратами магния – гипермагниемии.

АНГЕЛОН ® может усиливать антиангинальный эффект альфа- и бета-адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов, нитратов.

Дипиридамол усиливает терапевтический эффект АНГЕЛОНА, а ксантинолуникотинат, кофеин, теофиллин, аминофиллин – уменьшают.

Особенности применения

С осторожностью применять при выраженной артериальной гипотензии, одновременно с сердечными гликозидами (в связи с повышением риска атриовентрикулярной блокады), при склонности к бронхоспазму.

При продолжительном применении необходимо контролировать уровень калия и магния в крови.

В состав лекарственного средства входит сахарная пудра и лактоза, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять с осторожностью. Пациентам с наследственной непереносимостью глюкозы-галактозы, сахарозы-изомальтозы препарат не применять. Ограничить употребление продуктов, в состав которых входит кофеин (кофе, чай).

Применение в период беременности и кормлении грудью

Клинические данные о безопасности и эффективности применения лекарственного средства в период беременности отсутствуют, поэтому его применение беременным противопоказано.

На период лечения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Если во время лечения наблюдаются головокружение, снижение АД, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Возьмите таблетки АНГЕЛОН ® под язык (сублингвально) и держите до полного рассасывания. Разовая доза - 10*40 мг 3-4 раза в сутки, независимо от приема пищи.

При острых сердечных заболеваниях (стенокардия, аритмия) до улучшения состояния принимают таблетки АНГЕЛОН ® 10*-80 мг. Максимальная суточная доза – 160 мг.

Срок лечения определяет врач, в среднем он составляет 20-30 дней. При необходимости курс повторить через 10–15 дней.

* Применять лекарственное средство в соответствующей дозировке.

Дети.

Не использовать детям.

Передозировка

Симптомы:Возможное развитие брадикардии, атриовентрикулярной блокады, артериальной гипотензии, синкопального состояния, связанное с внезапным снижением АД. Лечение: прекратить прием лекарственного средства и приступить к симптоматической терапии. При брадикардии вводить сульфат атропина.

Побочные реакции

Со стороны кожи и подкожной ткани: кожная сыпь, зуд, гиперемия лица, отек Квинке.

Со стороны дыхательной системы : бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, атриовентрикулярная блокада.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, чувство дискомфорта в эпигастральном участке, усиление моторики пищеварительного тракта.

Со стороны мочевыделительной системы: усиление диуреза.

Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение.

Со стороны сосудов: чувство жара.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т. ч. кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Срок годности

3 года.

Лекарственное средство не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 3 или 4 блистера в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО "Фармацевтическая компания "ФарКоС".

Адрес

08290, Украина, Киевская обл., г. Ирпень, пгт. Гостомель, ул. Свято-Покровская, 360

Заявитель

ООО Фармацевтическая компания "ФарКоС".

Местонахождение заявителя.

Украина, 03162, г. Киев, ул. Зодчих, 50-А.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины