Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | A01AD11 |
Форма выпуска |
раствор для полости рта по 25 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке, по 25 мл во флаконе с распылителем и аппликатором, по 1 флакону в картонной коробке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
100 г раствора содержат 50 г жидкого экстракта (0,65:1) из смеси сырья: цветков ромашки (Matricaria chamomilla L.) – 6,5 г, коры дуба (Quercus robur L.) – 6,5 г, листья шалфея (Salvia officinalis L.) – 6,5 г, травы арники (Arnica montana L.) – 3,25 г, корневища аира (Acorus calamus L.) – 3,25 г, травы мяты перечной (Mentha piperita L.) – 3,25 г, травы чабреца обыкновенного (Thymus vulgaris L.) – 3,25 г, анестезина 2 г; экстрагент: этанол 70% (м/м) |
Фармакологическая группа | Другие препараты для местного использования в стоматологии. |
Заявитель |
Фітофарм Кленка С. А. Польща |
Производитель |
Фітофарм Кленка С. А. Польща |
Регистрационный номер | UA/8656/01/01 |
Дата начала действия | 07.09.2018 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 3 года Упаковку с аппликатором после первого открывания следует использовать в течение 9 месяцев. |
Действующие вещества: 100 г раствора содержат 50 г экстракта жидкого (0,65:1) из смеси сырья: цветков ромашки (Matricaria chamomilla L.) - 6,5 г, коры дуба (Quercus robur L.) - 6,5 г, листьев шалфея (Salvia officinalis L.) - 6,5 г, травы арники (Arnica montana L .) - 3,25 г, корневища аира (Acorus calamus L.) - 3,25 г, травы мяты перечной (Mentha piperita L.) - 3,25 г, травы чабреца (Thymus vulgaris L.) - 3 25 г, анестезина 2 г; экстрагент: этанол 70% (м/м);
Вспомогательные вещества: натрия тетраборат, глицерин, метилцеллюлоза, этанол 96%, вода очищенная.
Раствор для ротовой полости.
Основные физико-химические свойства: вязкая непрозрачная жидкость темно-коричневого цвета.
Другие препараты для местного применения в стоматологии. Код АТХ А01А D11.
Лекарственное средство оказывает бактерицидное, противовоспалительное и вяжущее действие благодаря веществам из растительного сырья, которые входят в состав препарата (кора дуба, цветки ромашки, листья шалфея, трава чабреца, трава арники, трава мяты перечной, корневище аира). Благодаря анестезину, что содержится в «Стоматофит А», препарат оказывает также анестезирующее действие. Более длительное действие препарата и его содержание на пораженном участке обеспечивают загустители (метилцеллюлоза, глицерин). Активен в отношении Candida albicans.
Комплексное местное лечение воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта: гингивита, пародонтита, стоматита, глоссита.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим растениям семейства губоцветных (Lamiaceae), а также к сельдерею и пыльце березы (возможна перекрестная реакция), повышенная чувствительность к арнике, ромашке или другим растениям семейства сложноцветных (Asteracae), бронхиальная астма. Повышенная чувствительность к другим амидным анестетикам.
Не применять при открытых ранах.
Неизвестно.
Если симптоматика сохраняется в течение одной недели или ухудшается во время лечения, необходимо проконсультироваться с врачом.
Лекарственное средство содержит 35-45% (об/об) этанола, что следует принимать во внимание при применении лекарственного средства беременным, женщинам в период лактации, детям до 12 лет.
Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять препарат в эти периоды.
Непосредственно после применения препарата алкоголь можно обнаружить приборами для измерения алкоголя в воздухе, что выдыхается. По этой причине управлять транспортными и механическими средствами можно не ранее чем через 30 мин после применения препарата.
Взрослым и детям старше 12 лет обрабатывать пораженные участки с помощью ватной палочки, смоченной в препарате, минимум 3 раза в день. Непосредственно после применения препарата не полоскать полость рта. Продолжительность лечения 7 дней. Если симптомы усиливаются или сохраняются, следует проконсультироваться с врачом.
Дети.
В состав препарата входит этиловый спирт, поэтому не следует применять препарат детям в возрасте до 12 лет.
О случаях передозировки не сообщалось. При передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Гиперчувствительность, чувство жжения, лихорадка. Метгемоглобинемия. Кора дуба может окрашивать зубы и слизистую оболочку полости рта в темный цвет. Цвет зубов и слизистой оболочки полости рта восстанавливаются при ежедневной их чистке. Кратковременное ощущение жжения на слизистой оболочке сразу после применения препарата также является проходящим. Глицерин, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение кожи и слизистой оболочки.
3 года.
Хранить в сухом, темном месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
По 25 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.
Без рецепта.
Производитель/заявитель. Фитофарм Кленка С. А., Польша.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя. Кленка 1, 63-040, Нове Мьясто над Вартой, Польша.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины