ЛИСОБАКТ®

Состав

Действующие вещества: 1 леденец содержит лизоцима гидрохлорида 20 мг (не менее 720000 ОА FIP), пиридоксина гидрохлорида 10 мг;

Вспомогательные вещества: лактозі моногидрат, трагакант, магния стеарат, сахарин натрия, ванилин.

Лекарственная форма

Леденцы прессованные.

Основные физико-химические свойства: круглые леденцы диаметром 8 мм белого или почти белого цвета, с гладкой поверхностью и с насечкой с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Код АТХ R02A A20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лизоцим - это мукополисахарид, эффективен в отношении грамположительных бактерий вследствие превращения нерастворимых полисахаридов клеточной стенки в растворимые мукопептиды. Он также эффективен в отношении грамотрицательных бактерий, вирусов и грибов. Лизоцим оказывает местную противовоспалительную активность и увеличивает неспецифическую сопротивляемость организма. Пиридоксин оказывает защитное действие на слизистую оболочку рта и имеет протиафтозный эффект.

Фармакокинетика

Нет данных.

Показания

Сопутствующее местное лечение заболеваний:

• Слизистой оболочки рта, в том числе афтозного стоматита;
• горла: острый тонзиллит (ангина), хронический тонзиллит, фарингит;
• в послеоперационный период (после тонзиллэктомии, криодеструкции небных миндалин).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

«Лисобакт^®» не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими антисептики, а также если назначено другие лекарственные средства, содержащие пиридоксина гидрохлорид. Лизоцим усиливает эффективность таких антибактериальных препаратов как пенициллин, хлорамфеникол.

Изониазид, пеницилламин, пиразинамид, гидралазин, иммуносупрессоры, эстрогены (в том числе оральные контрацептивы, содержащие эстрогены) могут увеличивать потребность в пиридоксине, потому что они действуют как антагонисты пиридоксина или усиливают почечную экскрецию последнего.

Пиридоксина гидрохлорид усиливает декарбоксилирование и снижает эффективность леводопы при лечении болезни Паркинсона.

Особенности применения

Препарат предназначен для длительного применения.

С целью предупреждения нарушения нормальной микрофлоры ротовой полости не следует применять препарат более 5 дней.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

При появлении таких симптомов как сильная боль в горле, головная боль, тошнота, рвота, высокая температура тела или если в течение 5 суток лечения симптомы заболевания не исчезают, необходимо обратиться к врачу.

В случае бактериальной инфекции необходимо проконсультироваться у врача о целесообразности применения системной антибиотикотерапии.

Применение высоких доз пиридоксина (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (от нескольких месяцев до года) может вызвать ухудшение функционального состояния печени и почек; сенсорную нейропатию, которая обычно исчезает после прекращения лечения. Поэтому пациентам, которые имеют нарушения функций печени и почек и которым назначено другие лекарственные средства, содержащие пиридоксина гидрохлорид, применение лекарственного средства «Лисобакт^®» не рекомендуется.

Учитывая информацию относительно возможного повышения кислотности желудочного сока при применении пиридоксина в дозе, превышающей 30 мг/сут, препарат следует с осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Пиридоксин: адекватные и контролируемые исследования применения беременным женщинам свидетельствуют об отсутствии тератогенного воздействия и влияния на развитие плода.

Лизоцим: исследования на животных показали отсутствие тератогенного действия лизоцима. Недостаточно данных о влиянии лизоцима на плод. Поэтому использование препарата в период беременности не рекомендуется.

Из-за недостаточности данных об экскреции лизоцима с молоком матери и высоком содержании пиридоксина применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат применять взрослым и детям старше 3 лет.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 леденцы 3-4 раза в сутки.

Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 1 леденцу не чаще 3 раз в сутки.

Дети от 7 до 12 лет: по 1 леденцу не чаще 4 раз в сутки.

Медленно рассасывать леденцы, удерживая некоторое время образовавшийся раствор во рту. Интервал между приемами - не менее 1 часа. Продолжительность лечения - 5 дней.

Дети.

Препарат не применять детям до 3 лет.

Передозировка

При применении лекарственного средства «Лисобакт^®» в дозах, что значительно превышают рекомендуемые, клинически значимых последствий не ожидается.

Препарат содержит пиридоксин, поэтому длительное применение пиридоксина (более 6-12 месяцев) в дозах более 200 мг может привести к периферической сенсорной нейропатии, которая обычно исчезает после прекращения лечения.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, отек Квинке.

Со стороны кожи: крапивница, сыпь, зуд, светочувствительность.

Со стороны пищеварительного тракта: иногда повышается кислотность желудочного сока.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.

Упаковка

По 10 леденцов прессованных в блистере, №10 (10х1) или №30 (10х3) в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Босналек д. д./Bosnalijek d.d.

Местоположение производителя и его адрес места осуществления деятельности. 71000 Сараево, Юкичева, 53, Босния и Герцеговина/71000 Sarajevo, Jukiceva, 53, Bosnia and Herzegovina.

Заявитель

Босналек д. д./Bosnalijek d.d.

Адрес заявителя и/или представителя заявителя. 71000 Сараево, Юкичева, 53, Босния и Герцеговина/71000 Sarajevo, Jukiceva, 53, Bosnia and Herzegovina.

Представитель заявителя: office@bosnalijek.com.ua

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины