Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | D03AX03 |
Форма выпуска |
пена накожная, по 58,5 г или по 117,0 г в баллоне; по 1 баллону в картонной коробке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 г препарата (без учета хладона 134а) содержит декспантенола 50 мг, аллантоина 1 мг |
Фармакологическая группа | Препараты для лечения ран и язв. |
Заявитель |
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я" Украина |
Производитель |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Украина |
Регистрационный номер | UA/11691/01/02 |
Дата начала действия | 21.11.2019 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 3 года |
Действующее вещество: 1 г препарата (без учета хладона 134а) содержит декспантенола 50 мг, алантоина 1 мг;
Вспомогательные вещества: DL-пантолактон, спирт цетостеариловый, калия цетилфосфат, глицерин, диметикон ДМ 100, вода очищенная, хладон 134а; Euxyl® PE 9010 (Еуксил), содержащий феноксиэтанол и этилгексилглицерин.
Пена кожная.
Основные физико-химические свойства: препарат при выходе из баллона образует пену белого цвета.
Препараты для лечения ран и язв. Код АТХ D03A Х03.
Действующим веществом препарата является декспантенол - провитамин В5, который имеет такую же биологическую эффективность, как и пантотеновая кислота, благодаря промежуточному обмену веществ. В клетках кожи декспантенол быстро превращается в пантотеновую кислоту. Пантотеновая кислота и ее соли являются водорастворимыми витаминами, которые в виде коэнзима А участвуют во многих метаболических процессах. Пантотеновая кислота, таким образом, необходима для формирования и заживления поврежденных кожи и слизистых оболочек.
Местное применение декспантенола может компенсировать повышенную потребность поврежденной кожи и/или слизистых оболочек в пантотеновой кислоте.
Аллантоин оказывает противовоспалительное, стягивающее действие, смягчает и стимулирует гранулирование эпидермиса. Регенерирует эпителий, уменьшает болезненность.
Активная субстанция абсорбируется кожей. Подробные исследования по метаболизму активного вещества в коже и слизистых оболочках не проводили.
Применять при различных повреждениях кожи и слизистых оболочек, в том числе при ссадинах, ожогах, асептических послеоперационных ранах, трансплантаты кожи, буллезном и пузырчатом дерматитах.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При применении препарата по показаниям взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.
Аэрозольный баллон находится под давлением, поэтому необходимо предотвращать падения, удары, воздействие прямых солнечных лучей и нагревание до температуры более 50 °C.
После окончания применения препарата баллон не раскрывать и не сжигать. Не распылять препарат вблизи открытого огня или на раскаленные предметы. Не допускать попадания в глаза. При случайном попадании препарата в глаза их необходимо тщательно промыть водой.
Декспантенол проникает через плацентарный барьер путем активного транспортного процесса и в грудное молоко пропорционально его поглощения.
Поскольку системная доступность декспантенола после местного применения неизвестна, при необходимости применения препарата в период беременности и кормления грудью на большие участки кожи следует тщательно взвесить пользу от применения препарата для матери и возможный риск для плода/ребенка. В течение беременности возможно применение препарата по назначению врача. При применении для лечения трещин сосков в течение кормления грудью препарат следует смыть перед кормлением.
Специальные предостережения отсутствуют.
Препарат равномерно распылить на поврежденный участок один или несколько раз в сутки. Распыляя препарат, держать баллон вертикально, клапаном вверх. Чтобы получить качественную пену, нужно энергично встряхивать баллон перед каждым применением, особенно если его не использовали в течение длительного времени. Если препарат применяется впервые, поначалу может распыляться только газ, прежде чем образуется пена.
Продолжительность лечения зависит от вида и течения заболевания и определяется после консультации с врачом.
Если препарат применять на область лица, его не следует распылять непосредственно на лицо. Желательно распылить препарат на руку и распределить его на соответствующие части лица. Не распылять препарат в глаза, непосредственно в рот или в нос.
Дети.
Детям препарат следует применять по назначению врача и под присмотром взрослых.
При местном применении препарата случаи передозировки неизвестны.
Декспантенол, даже в высоких дозах, хорошо переносится и считается нетоксичным. Гипервитаминоз неизвестен.
Аллергические реакции: очень редко могут возникать аллергический контактный дерматит и раздражение кожи, проявляющиеся такими симптомами как зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница и пузырьки.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 58,5 г или по 117 г в баллоне, укомплектованном клапаном пенообразующим с распылителем и защитным колпачком, в коробке.
Без рецепта.
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Адрес
Украина, 61013, город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины