Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | M02AC |
Форма выпуска |
мазь по 30 г в тубах; по 25 г в банках; по 30 г в тубе, по 1 тубе в пачке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 г мази содержит: левоментола 39 мг, метилсалицилата 202 мг |
Фармакологическая группа | Средства для местного применения при болях в суставах и мышцах. |
Заявитель |
ПРАТ "ФІТОФАРМ" Украина |
Производитель 1 |
ПРАТ "ФІТОФАРМ" (відповідальний за виробництво, первинне/вторинне пакування, контроль якості та випуск серії; відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії) Украина |
Производитель 2 |
АТ "Лубнифарм" (відповідальний за виробництво, первинне/вторинне пакування та контроль якості) Украина |
Регистрационный номер | UA/8240/01/01 |
Дата начала действия | 20.02.2018 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 3 года |
Действующие вещества: левоментол, метилсалицилаты;
1 г мази содержит: левоментола 39 мг, метилсалицилата 202 мг;
Другие составляющие : парафин желтый мягкий, парафин.
Мазь.
Основные физико-химические свойства: мазь от белого, желтовато-белого до желтого цвета с запахом ментола и метилсалицилата.
Средства для местного использования при болях в суставах и мышцах. Код АТХ M02A
Комбинированный препарат для наружного применения.
Метилсалицилаты имеют противовоспалительный, обезболивающий, раздражающий и отвлекающий эффекты, в основе которых лежит влияние на повышенную проницаемость капилляров, процессы микроциркуляции, торможение активности медиаторов воспаления, в том числе брадикинина, оказывающего альгогенное действие. Раздражение ментолом чувствительных нервных окончаний приводит к легкому местному обезболивающему эффекту.
Препарат предназначен для местного применения, поэтому исследования абсорбции не проводились.
Ревматизм (суставный и мышечный), ишиас, артрит, невралгия, экссудативный плеврит.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, заболевания кожи, повреждения, раны кожи в месте нанесения препарата. Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену или другим нестероидным противовоспалительным средствам, особенно при наличии бронхиальной астмы в анамнезе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий. Хотя достаточно контролируемые испытания взаимодействия не проводились, не исключено, что чрезмерное применение салицилатов для местного применения может увеличить эффект кумариновых антикоагулянтов и антитромбоцитарных препаратов. В связи с этим пациентам, принимающим кумариновые антикоагулянты и антитромбоцитарные препараты, включая аспирин, следует проявлять осторожность.
Предотвращать попадание мази в глаза. При случайном попадании мази в глаза необходимо промыть их водой и немедленно обратиться к врачу.
Не применять лицам, склонным к аллергическим реакциям на компоненты препарата.
Препарат наносить на невредимые участки кожи.
После каждого применения мази тщательно мыть руки. При сильном раздражении кожи втирание следует прекратить.
Не использовать с окклюзионной повязкой.
Препарат содержит салицилаты, которые являются аспириноподобными веществами, поэтому следует учитывать оговорки, касающиеся применения аспирина.
Безопасность и эффективность препарата во время беременности и кормления грудью не изучались.
Не влияет.
Препарат применяют наружно. Втирают 2-3 раза в сутки в болезненные участки тела, в том числе грудной клетки (при плеврите). После втирания мази рекомендуется накладывать сухую согревающую повязку. Продолжительность применения обусловлена характером и выраженностью заболевания, характером сопутствующей терапии, достигнутым эффектом.
Дети. Не применяют детям до 3 лет из-за содержания ментола в препарате.
Усиление проявлений побочных реакций или сильного тепла и жжения в месте нанесения мази.
Ощущение холода, затем тепла, слабого жжения и покалывания. Возможны аллергические реакции, включая покраснение кожи, сыпь, крапивницу, контактный дерматит, зуд, требующие отмены препарата. Могут появляться ожоги кожи, пузырьки и временные реакции со стороны кожи.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 30 г в тубах, по 25 г в банках; по 30 г в тубе, по 1 тубе в пачке.
Без рецепта.
ЧАО «ФИТОФОРМ».
Адрес
Украина, 84500, Донецкая область, г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.
ЧАО «ФИТОФОРМ».
Местонахождение заявителя.
Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1В, офис А 504.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Купуй Українське
Купуй Українське