КОЛИГАЗ-ЗДОРОВЬЕ

Состав

Действующее вещество: simethicone;

1 таблетка содержит симетикона в пересчете на полидиметилсилоксан 125 мг;

Другие составляющие: глюкоза; кальция гидрофосфат; целлюлоза микрокристаллическая; кремния диоксид коллоидный безводный; кислота стеариновая; лимонная кислота, моногидрат (Е 330); маннит (Е 421); хинолиновый желтый (Е 104); понсо 4R (Е 124); ароматизатор «Красный апельсин», содержащий этанол, триацетилглицерин (Е 1518), апельсиновое эфирное масло, натуральный экстракт апельсина, природные ароматические соединения (альдегиды и эфиры), бутилгидроксианизол (Е 320).

Лекарственная форма

Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: таблетки от светло-оранжевого до оранжевого цвета, с вкраплениями, овальной формы, с выпуклой поверхностью и риской с одной стороны, со вкусом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Силиконы.

Код АТХ А03Х13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Симетикон, входящий в состав лекарственного средства, - это нетоксичное инертное поверхностно-активное вещество, изготовленное на основе кремния, является пеногасителем. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в кишечнике, и приводит к их разрушению. Высвобождающиеся при этом газы могут как поглощаться стенками кишечника, так и выводиться из организма благодаря перистальтике кишечника. Применение симетикона к началу диагностических исследований органов брюшной полости предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа; способствует тщательному орошению слизистой толстой кишки контрастным веществом, что предотвращает разрыв контрастной пленки даже в случае вздутия кишечника.

Фармакокинетика

Симетикон действует исключительно на поверхности пузырьков газа и не всасывается слизистой пищеварительного тракта. Симетикон после перорального приема выводится в неизмененном виде. Симетикон не оказывает центрального действия.

Показания

- симптоматическое лечение нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например метеоризма, в том числе в послеоперационный период.

- В качестве вспомогательного средства при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование) и при подготовке к гастродуоденоскопии.

- как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или другими моющими средствами).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к симетикону или другим компонентам лекарственного средства.

- кишечная непроходимость.

- обструктивные заболевания пищеварительного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Левотироксин может связываться с симетиконом. Абсорбция левотироксина в кишечнике может быть нарушена при одновременном приеме с симетиконом.

Особенности применения

Если расстройства со стороны пищеварительного тракта не проходят в течение длительного времени или появляются повторно, обратитесь к врачу.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Из-за наличия в составе глюкозы препарат может быть вреден для зубов.

Имеющийся в составе таблеток краситель понсо 4R может вызывать аллергические реакции.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя) менее 100 мг/дозу.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Клинических данных по применению лекарственного средства беременными нет. Поскольку активный компонент не всасывается слизистой пищеварительного тракта, не следует ожидать никакого влияния лекарственного средства на плод или накопление препарата в грудном молоке.

Применение лекарственного средства в период беременности или кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Поскольку симетикон является неабсорбируемым инертным веществом, влияние на управление автотранспортом или другими механизмами практически исключено.

Способ применения и дозы

Таблетки жевательные применяют перорально взрослым и детям от 12 лет. Прием лекарственного средства не зависит от еды.

Симптоматическое лечение нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта: по 1 таблетке 3 раза в день.

В качестве вспомогательного средства при проведении диагностических исследований органов брюшной полости: по 1 таблетке 3 раза в сутки за день до исследования и еще 1 таблетку – утром в день его проведения.

Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или другими моющими средствами): дозировка зависит от тяжести интоксикации. Минимальная рекомендуемая доза – 3 таблетки.

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. При необходимости препарат можно принимать длительное время.

Дети. Таблетки жевательные применяют детям от 12 лет.

Детям младше 12 лет препарат назначают в виде жидких лекарственных форм.

Передозировка

До сих пор случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон в химическом и физиологическом отношении инертен, то интоксикация практически исключена. В случае применения доз больше, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы : аллергические проявления, реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу.

Сообщение о побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки №7 (7×1), №14 (7×2) в блистере в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Адрес

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины