Международное непатентованное наименование | Silicones |
АТС-код | A03AX13 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
капли оральные, эмульсия, 40 мг/мл, по 30 мл во флаконе, закупоренном пробкой-капельницей и крышкой; по 1 флакону в коробке из картона |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 мл (27 капель) препарата содержит симетикона, в пересчете на полидиметилсилоксан 40 мг |
Фармакологическая группа | Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Другие средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Силиконы. |
Заявитель |
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я" Украина |
Производитель |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Украина |
Регистрационный номер | UA/17462/02/01 |
Дата начала действия | 05.03.2024 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 3 года |
действующее вещество: симетикон;
1 мл (27 капель) препарата содержит симетикона, в пересчете на полидиметилсилоксан 40 мг;
вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211); бензойная кислота (Е 210); сахарин натрия; полиэтиленгликоля стеарат; глицерол моностеарат; вода очищенная; ароматизатор "Банан", содержащий: смесь душистых веществ натуральных и натурально-идентичных, мальтодекстрин, декстрин (Е 1400), глицерил триацетат (Е 1518).
Капли оральные, эмульсия.
Основные физико-химические свойства: гомогенная, белого или почти белого цвета эмульсия с фруктовым запахом. Допускается расслоение эмульсии, устраняемой при взбалтывании.
Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Другие средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Силиконы. Код ATX A03A X13.
КолиГаз-Здоровье содержит в качестве действующего вещества симетикон – стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, содержащихся в пищевой кашке и слизи пищеварительного тракта, в результате чего пузырьки распадаются. Высвободившиеся газы могут затем всасываться стенками кишечника, а также выводиться благодаря перистальтике кишечника.
Симетикон оказывает исключительно физическое действие, в химических реакциях он не участвует и является инертным в фармакологическом и физиологическом отношениях.
Симетикон не всасывается при пероральном приеме и выводится в неизмененном виде через желудочно-кишечный тракт.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, полная кишечная непроходимость.
На сегодняшний день неизвестны.
При первом появлении и/или стойких жалобах на нарушения со стороны брюшной полости следует проводить клиническое обследование.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Капли не содержат сахара, а имеют в своем составе искусственные вещества, которые придают каплям сладковатый вкус, поэтому препарат можно назначать больным сахарным диабетом.
Никаких эффектов в период беременности и кормления грудью не ожидается, поскольку системное влияние симетикона незначительно. Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью.
фертильность.
Неклинические данные не свидетельствуют об особой опасности для людей влияющих на фертильность.
Колигаз-Здоровье не оказывает ни одного или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Дозы.
27 капель соответствуют 1 мл эмульсии.
Для симптоматического лечения при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием
Возраст |
Дозировка в каплях |
Частота применения |
|
Дети до 1 года |
27 капель (1 мл) добавить в бутылку с детским питанием при каждом кормлении или с помощью маленькой ложки давать до или после кормления грудью. |
||
Дети 1–6 лет |
27 капель (1 мл) |
3–5 раз в сутки |
|
Дети 6–14 лет |
27–54 капли (1–2 мл) |
3–5 раз в сутки |
|
Дети от 14 лет и взрослые |
54 капли (2 мл) |
3–5 раз в сутки |
Как вспомогательное средство при диагностических исследованиях брюшной полости
За сутки до проведения исследования |
Утром в день исследования |
По 2 мл 3 раза в день (по 54 капли 3 раза в день) |
2 мл (54 капли) |
4–8 мл (108–216 капель) на 1 литр суспензии контрастного вещества для получения изображения с двойным контрастированием |
Перед проведением эндоскопии применять 4–8 мл (108–216 капель) При необходимости во время исследования через инструментальный канал эндоскопа можно ввести несколько миллилитров эмульсии для устранения пузырьков газа. |
Как антидот при отравлениях поверхностно-активными веществами
В зависимости от тяжести отравления:
Возраст |
Дозировка |
Дети |
2,5–10 мл (от 67 капель до 1/3 содержимого флакона) |
Взрослые |
10–20 мл (от 1/3 до 2/3 содержимого флакона) |
Препарат принимать во время или после еды, а в случае необходимости перед сном.
Препарат можно применять в послеоперационный период.
Перед применением взболтать; для дозировки капель флакон держать вертикально отверстием вниз.
Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб и определяется индивидуально.
При необходимости препарат можно применять в течение длительного времени. "Особенности применения").
Дети.
Лекарственное средство можно использовать в педиатрической практике.
До сих пор случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон в химическом и физиологическом отношении инертен, то интоксикация практически исключена. Даже значительное количество принимаемого препарата переносится бессимптомно. В случае применения доз больше, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.
В отдельных случаях при применении препарата наблюдались кожные реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.
В случае возникновения какой-либо побочной реакции, в т. ч. не указанной в данной инструкции, проконсультируйтесь с врачом. Очень важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет непрерывно наблюдать за соотношением польза/риск применения лекарственного средства.
3 года. Срок годности препарата после вскрытия флакона 28 суток.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 30 мл во флаконе, укупоренном пробкой-капельницей и крышкой, в коробке.
Без рецепта.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».
Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Купуй Українське
Афлетин капс. мягкие 125мг №20
Производитель: Киевский витаминный завод
Страна: Украина
Бренд: АФЛЕТИН
Эспумизан Беби кап. орал. эмульс. 100мг/мл фл. 30мл
Производитель: Берлин-Хеми
Страна: Германия
Бренд: ЭСПУМИЗАН
Симетикон капс. жел. мягкие №50 Solution Pharm
Производитель: Gelnova
Страна: Индия
Бренд: SOLUTION PHARM
Эспумизан L кап. орал. эмульс. 40мг/мл фл. 30мл
Производитель: Берлин-Хеми
Страна: Германия
Бренд: ЭСПУМИЗАН
Эспумизан Беби кап. орал. эмульс. 100мг/мл фл. 50мл
Производитель: Берлин-Хеми
Страна: Германия
Бренд: ЭСПУМИЗАН
Инфакол сусп. оральн. 40мг/мг фл. 50мл
Производитель: Пурна фармасьютикалз
Страна: Бельгия
Бренд: ИНФАКОЛ
Купуй Українське
Эспуколик Макс с укропом капс. мягкие №60 Solution Pharm
Производитель: Фармаком
Страна: Украина
Бренд: SOLUTION PHARM
Купуй Українське
Эспуколик с укропом кап. фл. 30мл Solution Pharm
Производитель: Фармаком
Страна: Украина
Бренд: SOLUTION PHARM