Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | R02AA20 |
Форма выпуска |
спрей оромукозный по 25 г в баллоне снабженном клапаном-насосом, насадкой-распылителем и защитным колпачком; по 1 баллону в коробке из картона; по 40 г во флаконе с оральным распылительным устройством и защитным колпачком; по 1 флакону в коробке из картона |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 г препарата содержит хлорбутанола гемигидрата (в пересчете на хлорбутанол) 0,01 г, камфоры рацемической 0,01 г, ментола (левоментола) 0,01 г, масла эвкалиптового 0,01 г, гексетидина 0,001 г |
Фармакологическая группа | Средства, действующие на респираторную систему. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. |
Заявитель |
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я" Украина |
Производитель |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Украина |
Регистрационный номер | UA/2288/01/02 |
Дата начала действия | 21.03.2019 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 2 года |
Действующие вещества: 1 г препарата содержит хлорбутанола гемигидрата (в пересчете на хлорбутанол) 0,01 г, камфоры рацемической 0,01 г, ментола (левоментола) 0,01 г, масла эвкалиптового 0,01 г, гексетидина 0,001 г
Вспомогательное вещество: изопропилмиристат.
Спрей оромукозний.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или с чуть желтоватым оттенком, маслянистая жидкость с характерным ароматным запахом.
Средства, действующие на респираторную систему. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02A А20.
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Хлорбутанола гемигидрат и масло эвкалиптовое обеспечивают антимикробное действие, хлорбутанола гемигидрат и камфора - легкое местноанестезирующее действие, ментол сужает сосуды и вызывает местное ощущение холода, также приводит к местноанестезирующему эффекту, уменьшению кровенаполнения и отеку пораженного участка. Гексетидин оказывает антибактериальное, противогрибковое, кровоостанавливающее, анальгезирующее и обволакивающее действие.
Антибактериальное действие гексетидина распространяется как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробные, так и на анаэробы; гексетидин фиксируется на слизистой оболочке ротовой полости, откуда он постепенно высвобождается. При местном применении препарат оказывает антимикробное, противовоспалительное и легкое местноанестезирующее действие, способствует нормализации дыхания. Препарат оказывает также дезодорирующий эффект. Основа препарата оказывает увлажняющее действие на слизистую оболочку за счет окклюзионного эффекта, связанного с наличием гидрофобного растворителя изопропилмиристата. Сочетание указанных фармакологических свойств обеспечивает комплексную патогенетическую терапию воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей.
Не исследовались.
Местное лечение острых и хронических (преимущественно в стадии обострения) инфекционно-воспалительных заболеваний горла: тонзиллита, фарингита, ларингита, кандидоза полости рта и глотки; профилактика и лечение инфекционно-воспалительных осложнений до и после оперативных вмешательств в стоматологии и оториноларингологии; при травмах полости глотки.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Противопоказано пациентам с атрофическим фарингитом, бронхиальной астмой или с любыми другими заболеваниями дыхательных путей, связанными с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей. Ингаляция может вызвать бронхоконстрикцию.
Не описано.
Может быть взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами. Гексетидин может быть инактивированный щелочными растворами.
В случае необходимости одновременного применения каких-либо лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
Не рекомендуется пользоваться одним и тем же баллоном/флаконом нескольким лицам, во избежание распространения инфекции. При распылении лекарственного средства следует избегать его попадания в глаза. Перед применением препарата пациентам, склонным к аллергии, следует обязательно проконсультироваться с врачом. После применения препарата на насадку-распылитель следует надеть защитный колпачок.
Осторожно применять пациентам с аллергическими реакциями, включая астму, особенно пациентам с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей.
Баллон с препаратом не разбирать и не давать детям, оберегать от ударов.
Препарат следует с осторожностью применять детям, поскольку возможно развитие бронхоспазма.
Есть риск возникновения ларингоспазма у детей в связи с наличием левоментола.
Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.
При обработке слизистых оболочек горла препарат следует применять после еды; перед применением препарата ротовую полость нужно прополоскать теплой кипяченой водой. При ожогах с пораженных участков стерильным тампоном снять некротический налет.
При усилении воспаления лечения следует прекратить.
Данные исследований о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Данные отсутствуют.
Применять взрослым и детям старше 6 лет.
Препарат применять местно на слизистые оболочки и пораженные участки полости горла. Доза препарата взрослым и детям старше 15 лет составляет 2-3 впрыскивания в полость горла, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 1-2 впрыскивания в полость горла, детям в возрасте от 12 до 15 лет - 2 впрыскивания в полость горла. Каждое нажатие соответствует примерно 0,12 г препарата.
Препарат применять 3-4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от интенсивности терапии (обычно составляет 3-10 суток). Препарат не следует применять дольше 2 недель.
Правила пользования баллоном/флаконом.
Дети.
Препарат не применять детям до 6 лет.
Передозировка препарата может вызвать усиление побочных эффектов и аллергические реакции. Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.
Лекарственное средство обычно хорошо переносится, но иногда могут возникать реакции, обусловленные повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
Со стороны кожи и подкожной ткани: возникновение язв на слизистой оболочке, аллергический контактный дерматит.
Общие нарушения и местные расстройства: агевзия, дисгевзия, жжение/раздражение в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды меняться на ощущение «горького»), чувствительность слизистой оболочки (а именно - чувство онемения), парестезии слизистой оболочки, воспаление, пузырьки, раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости, снижение чувствительности, реакции гиперчувствительности (включая ларингоспазм, бронхоспазм, зуд, отек Квинке, крапивницу, кожные высыпания).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: боль при глотании, увеличение слюнных желез, дисфагия, обратимое изменение цвета зубов и языка; при случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.
При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
По 25 г в баллоне с насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке; по 40 г во флаконе с оральным распылительным устройством и защитным колпачком в коробке.
Без рецепта.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Адрес
Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины