Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | R02AA20 |
Форма выпуска |
спрей назальный и оромукозный по 25 г в баллоне с защитным колпачком снабженном дозирующим клапаном-насосом и назальной насадкой-распылителем с защитным колпачком и оральным распылителем; по 1 баллону в коробке из картона |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 г препарата содержит хлорбутанола гемигидрата (в пересчете на хлорбутанол) 0,01 г, камфоры рацемической 0,01 г, ментола (левоментола) 0,01 г, масла эвкалиптового 0,01 г |
Фармакологическая группа | Средства, действующие на респираторную систему. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. |
Заявитель |
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я" Украина |
Производитель |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Украина |
Регистрационный номер | UA/2288/01/01 |
Дата начала действия | 26.04.2019 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 2 года |
Действующие вещества: 1 г препарата содержит хлорбутанола гемигидрата (в перечислении на хлорбутанол) 0,01 г, камфоры рацемической 0,01 г, ментола (левоментола) 0,01 г, масла эвкалиптового 0,01 г;
Вспомогательное вещество: изопропилмиристат.
Спрей назальный и оромукозный.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или с чуть желтоватым оттенком, маслянистая жидкость с характерным ароматным запахом.
Средства, действующие на респираторную систему. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код ATX R02A А20.
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Хлорбутанола гемигидрат и масло эвкалиптовое обеспечивают антимикробное действие, хлорбутанола гемигидрат и камфора – легкое местноанестезирующее действие, ментол сужает сосуды и вызывает местное ощущение холода, что также приводит к местноанестезирующему эффекту, уменьшению кровообращения. При местном применении препарат оказывает антимикробное, противовоспалительное и легкое местноанестезирующее действие, способствует нормализации дыхания. Оказывает также дезодорационный эффект. Основание препарата оказывает увлажняющее действие на слизистую за счет окклюзионного эффекта, связанного с наличием гидрофобного растворителя изопропилмиристата. Сочетание указанных фармакологических свойств обеспечивает комплексную патогенетическую терапию воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей.
Не исследовалось.
Местное лечение острых и хронических (преимущественно в стадии обострения) инфекционно-воспалительных заболеваний горла и носа: тонзиллита, фарингита, ларингита, ринита.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий. Не описано. В случае необходимости одновременного применения каких-либо лекарственных средств следует проконсультироваться с лечащим врачом.
При применении препарата в нос не запрокидывать голову и не переворачивать баллон вверх дном. Не рекомендуется пользоваться одним и тем же баллоном нескольким лицам во избежание распространения инфекции. При распылении препарата следует избегать его попадания в глаза. Перед применением препарата пациентам, склонным к аллергии, следует проконсультироваться с врачом. После применения препарата на насадку-распылитель следует надеть защитный колпачок.
Баллон с препаратом не разбирать и не давать детям, оберегать от ушибов.
Лекарственное средство следует с осторожностью применять детям, поскольку возможно развитие бронхоспазма. Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.
Перед введением препарата в полость носа следует очистить нос от слизи. При обработке слизистых горла препарат следует применять после еды; перед применением препарата полость рта следует прополоскать теплой кипяченой водой. При ожогах с пораженных участков стерильным тампоном снять некротический налет.
Противопоказания к применению препарата в период беременности или кормления грудью не выявлено, но применять препарат в этот период следует по назначению врача.
Данные отсутствуют.
Применять взрослым и детям от 5 лет.
Препарат применять местно на слизистые и пораженные участки полостей горла и носа. Одноразовая доза препарата для взрослых и детей в возрасте от 15 лет составляет 2–3 впрыска в полость горла и по 1–2 впрыска в каждый носовой ход, детям в возрасте от 5 до 12 лет – 1–2 впрыска в полость горла и по 1 впрыску в каждую. ноздрю, детям в возрасте от 12 до 15 лет – 2 впрыска в полость горла и по 1 впрыску в каждый носовой ход. Каждое нажатие соответствует примерно 0,046 г препарата.
Препарат применять 3–4 раза в день. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от интенсивности терапии (обычно 3–10 суток). Препарат не следует применять дольше 2 нед.
Правила пользования баллоном
1. Снять защитный колпачок с баллона и, убедившись в чистоте распылителя, надеть его на шток клапана.
2. Встряхивать баллон в течение 1 минуты и провести не более 5 нажатий на распылитель до появления дисперсной струи. Разрешается при отсутствии струи повторить действие снова.
3. Свободный конец распылителя ввести в полость носа на глубину 0,5 см или направить на пораженный участок горла и нажать на распылитель. Нельзя пользоваться баллоном в перевернутом состоянии.
4. Закончив орошение, закрыть баллон защитным колпачком, чтобы предотвратить его загрязнение.
5. Распылитель следует содержать в чистоте; после использования желательно промыть под струей теплой воды с последующим высушиванием в теплом месте.
Дети. Применять детям от 5 лет под наблюдением врача.
Передозировка препарата может вызвать усиление побочных эффектов и аллергические реакции. Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.
Препарат обычно переносится хорошо, но иногда могут возникать реакции, обусловленные повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата, включая ощущение жжения/раздражения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой носа/горла, одышку, отечность лица, язык, кожную сыпь, крапив. зуд.
При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
По 25 г в баллоне с насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке.
Без рецепта.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».
Адрес
Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины