Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | D08AX |
Форма выпуска |
раствор накожный по 25 мл во флаконах |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 мл раствора содержит: фуксина основного - 4 мг, кислоты борной - 8 мг, фенола - 39 мг, ацетона - 0,049 мл, резорцина - 78 мг, этанола 96% - 0,095 мл |
Фармакологическая группа | Антисептические и дезинфицирующие средства. |
Заявитель |
ПРАТ "ФІТОФАРМ" Украина |
Производитель 1 |
ПРАТ "ФІТОФАРМ" (відповідальний за виробництво, первинне пакування, контроль якості та випуск серії; відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії) Украина |
Производитель 2 |
ПП "Кілафф" (відповідальний за виробництво, первинне пакування та контроль якості) Украина |
Регистрационный номер | UA/0182/01/01 |
Дата начала действия | 11.05.2018 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 2 года |
Действующие вещества: 1 мл раствора содержит: фуксина основного – 4 мг, кислоты борной – 8 мг, фенола – 39 мг, ацетона – 0,049 мл, резорцина – 78 мг, этанола 96% – 0,095 мл;
Вспомогательное вещество : вода очищенная.
Раствор накожный.
Основные физико-химические свойства: - жидкость темно-красного цвета с характерным запахом фенола.
Антисептические и дезинфицирующие средства. Код ATX D08A Х.
Активные действующие вещества, входящие в состав препарата, обеспечивают широкий спектр противомикробных эффектов при поражениях кожи и слизистых инфекционными возбудителями. Препарат оказывает также фунгицидный эффект при грибковых поражениях наружных покровов.
Не изучалась.
Лечение заболеваний кожи, вызванных чувствительными к компонентам препарата возбудителями: различные виды дерматомицетов (трихофитоны, микроспорумы, эпидермофитоны), микробная экзема, жирная и смешанная формы себореи.
Повышенная чувствительность кожи к компонентам препарата. Детский возраст до 12 лет. Беременность, период кормления грудью. Хронические аллергические дерматозы.
Лечение препаратом следует проводить под контролем врача и соблюдать рекомендованные дозы.
Не следует наносить препарат на большие поверхности тела и не допускать попадания в глаза.
Лечение препаратом следует проводить с осторожностью у больных с нарушениями функций почек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий
Следует избегать одновременного применения противогрибковых антибиотиков местного применения, таких как гризеофульвин, клотримазол, препараты, в состав которых входит фенол, борная кислота, а также гормональные препараты. При одновременном применении с препаратами для наружного использования могут возникать аллергические реакции.
При одновременном применении любых других лекарственных средств следует уведомить врача.
Не применять женщинам в период беременности или кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не выявлено.
Раствором смазывать пораженные участки кожи и слизистых 1-3 раза в день до клинического выздоровления. Курс лечения определяет врач.
Дети.
Не применять детям до 12 лет.
При длительном применении препарата и его использовании на больших участках кожи возможно возникновение явлений, характерных для отравления фенолом (головокружение, слабость, расстройства дыхания, коллапс). При таких явлениях необходимо для пациента обеспечить доступ свежего воздуха, смыть препарат водой с кожных покровов и провести симптоматическое лечение.
При передозировке возможно усиление побочных эффектов, аллергических реакций.
Терапия симптоматическая.
Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, крапивницу, ангионевротический отек; местные аллергические реакции (в т. ч. сыпь, гиперемия, отек, зуд в месте нанесения).
У некоторых пациентов, особенно при длительном применении, могут возникать следующие явления:
Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, судороги, спутанность сознания, головные боли.
Со стороны дыхательной системы : расстройства дыхания.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны почек и мочеполовой системы: олигурия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: десквамация эпителия.
При возникновении таковых симптомов нужно смыть остатки продукта с поверхности кожи водой; отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.
В случае возникновения любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу!
2 года.
Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 25 мл во флаконах.
Без рецепта.
ЧАО «ФИТОФОРМ».
Адрес
Украина, 84500, Донецкая область, г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.
ЧАО «ФИТОФОРМ».
Местонахождение заявителя
Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1В, офис А 504.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Купуй Українське