5-НОК®

Международное непатентованное наименование Nitroxoline
АТС-код J01XX07
Тип МНН Моно
Форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой 50 мг по 50 таблеток в контейнере; по 1 контейнеру в картонной коробке

Условия отпуска

по рецепту

Состав

1 таблетка содержит нитроксолину 50 мг

Фармакологическая группа Противомикробные средства для системного применения. Антибактериальные средства.
Заявитель Сандоз Фармасьютікалз д.д.
Словения
Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словенія
Производитель Лек фармацевтична компанія д.д.
Словения
Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словенія;
Регистрационный номер UA/8295/01/01
Дата начала действия 11.01.2018
Дата окончания срока действия неограниченный
Досрочное прекращение Да
Тип ЛС Обычный
ЛС биологического происхождения Нет
ЛС растительного происхождения Нет
ЛС-сирота Нет
Гомеопатическое ЛС Нет
Срок годности 5 лет
Лекарственная форма таблетки
Инструкция Скачать инструкцию

Аналоги 5-НОК®

Нитроксолин табл. п/о 50мг №50

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 50мг

Производитель: ПАО НВЦ БОРЩАГОВСКИЙ ХФЗ

43.50 грн.
Где есть

Нитроксолин табл. п/о 50мг №50

Форма выпуска: табл. п/о блистер 50мг

Производитель: ПРАТ ТЕХНОЛОГ

38.50 грн.
Где есть

Состав:

действующее вещество: нитроксолин;

1 таблетка содержит нитроксолина 50 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон, тальк, кросповидон, магния стеарат;

оболочка: акация (гуммиарабик), натрия кармеллоза, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный, тальк, крахмал кукурузный, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), оранжево-желтый S (Е 110), хинолин желтый (Е 104).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: оранжевые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гладкой поверхностью.

Фармакологическая группа.

Противомикробные средства для системного применения. Антибактериальные средства. Код АТХ J01X X07.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

5-НОК® - синтетический уроантисептик, что действует по механизму хелатирования. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК, образуя комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки и предотвращая их связывание со специфическим субстратом. Это приводит к бактериостатическому, бактерицидному и фунгицидному эффекту. В субингибирующих концентрациях в моче нитроксолин подавляет фиксацию уропатогенных бактерии E. coli в эпителии мочеполового тракта.

Нитроксолин эффективен в отношении широкого спектра грамположительных, грамотрицательных бактерий и грибов. Спектр его антибактериальной и противогрибковой активности распространяется на большинство микроорганизмов, которые инфицируют мочевыводящие пути.

К микроорганизмам, чувствительных к нитроксолину, принадлежат Escherichiacoli, Ureaplasmaurealyticum, Mycoplasmahominis, Candidaspp., Torulopsisspp.

К микроорганизмам, частично чувствительным к нитроксолину, принадлежат Proteusspp., Staphylococcusspp.

К микроорганизмам, нечувствительным к нитроксолину, принадлежат Pseudomonasspp., Providenciaspp., Klebsiellaspp., Enterobacterspp., Serratiaspp., анаэробные бактерии.

Также установлена чувствительность к нитроксолину стрептококков, Corynebacteriumdiphteriae, Enterococcusspp., Salmonellaspp., Shigellaspp., Neisseria gonorrhoeae и Haemophillusinfluenzae.

Фармакокинетика.

Нитроксолин быстро и почти полностью (90%) всасывается из пищеварительного тракта после приема. Максимальная концентрация в плазме крови после приема разовой дозы 200 мг достигается через 1,5-2 ч и составляет 4-4,7 мг/л. Период полувыведения - примерно 2 часа. Нитроксолин метаболизируется в печени, где он конъюгируется с глюкуроновой и серной кислотой, и выводится в виде глюкуронида, в основном с мочой (55-60%) и в меньшей степени - с желчью. Только 5% выводится с мочой в неконъюгированной активной форме.

Клинические характеристики.

Показания.

Острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, вызванные грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами и грибами, чувствительными к нитроксолину.

Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.

Перед назначением данного лекарственного средства необходимо провести микробиологическое исследование для идентификации инфекционного агента и проверить его чувствительность к нитроксолину. Однако, если есть основания полагать, что вероятнее всего инфекция вызвана микроорганизмами, чувствительными к препарату 5-НОК® - лечение можно начать до получения результатов исследований.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к нитроксолину или к любому компоненту препарата, а также к другим хинолонам; тяжелая печеночная и почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 0,33 мл/с).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При совместном применении нитроксолина с препаратами группы тетрациклина наблюдается суммирование эффектов каждого препарата, с нистатином и леворином - потенцирование действия.

При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний, всасывание нитроксолина замедляется.

Чтобы избежать суммации негативного нейротропного эффекта, нельзя сочетать нитроксолин с нитрофуранами.

Нитроксолин снижает эффективность налидиксовой кислоты.

Нитроксолин не следует применять вместе с препаратами, содержащими гидроксохинолины или их производные.

Особенности применения.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек из-за возможности кумуляции нитроксолина. Также с осторожностью следует назначать пациентам с катарактой. При повторном и длительном лечении высокими дозами галогенпроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и неврита зрительного нерва. 5-НОК® является нитропроизводными хинолина, и для него такие побочные явления не наблюдались. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при лечении нитроксолином: пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача. Лечение не должно превышать 4 недель без дополнительного медицинского обследования.

Поскольку 5-НОК® содержит в своем составе лактозу и сахарозу, пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, галактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточностью лактазы и сахараз-изомальтазы не следует применять этот препарат.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Препарат содержит краситель оранжево-желтый S (Е110), который может провоцировать аллергические реакции, в том числе астму. Особенно это касается пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность и эффективность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлены, поэтому нитроксолин не следует назначать в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослые: рекомендуемая суточная доза - 400-800 мг, разделенная на 4 приема. Средняя суточная доза составляет 400 мг (2 таблетки 4 раза в день до еды). При тяжелых заболеваниях суточную дозу можно увеличить до 800 мг (4 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная суточная доза для взрослых составляет 800 мг.

Дети старше 3 лет рекомендуемая суточная доза составляет 200-400 мг (1-2 таблетки 4 раза в день до еды).

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания. При хронических инфекциях препарат назначают повторными курсами продолжительностью 2 недели с недельными перерывами (курс лечения может длиться несколько месяцев).

Нарушение функции почек. Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 0,33 мл/с) обычную дозу следует уменьшить вдвое.

Нарушение функции печени. При нарушениях функции печени обычную дозу следует уменьшить вдвое.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.

Дети.

Детям до 3 лет препарат в данной лекарственной форме не применяют.

Передозировки.

Информация о передозировке нитроксолином отсутствует. В случае превышения дозы лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: умеренные желудочно-желудочные расстройства (В редких случаях возможны тошнота, вздутие, рвота, потеря аппетита), которые можно предотвратить, применяя препарат во время еды.

Со стороны пищеварительной системы: снижение активности трансаминаз, нарушение функции печени.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, такие как сыпь, зуд, быстро проходят после прекращения приема препарата очень редко - аллергические реакции с развитием тромбоцитопении.

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, атаксия, парестезии, полинейропатия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - снижение содержания мочевой кислоты в плазме крови.

Поскольку нитроксолин выводится почками, при лечении препаратом моча окрашивается в интенсивный желтый цвет.

Прочее: тахикардия, общая слабость.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 50 таблеток в контейнере; по 1 контейнеру в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Лек Фармацевтическая компания д.д., Словения.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения;

Колодворска Сеста, 27, 1234 Менг, Словения.

Промокод скопирован!
Загрузка
Напишіть нам, ми онлайн!