Хулио

Ревматоидный артрит (РА).

Хулио в комбинации с метотрексатом показано для:

• лечение ревматоидного артрита средней и высокой степени активности у взрослых пациентов, когда адекватный ответ на терапию противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания (DMARDs – disease-modifying antirheumatic drugs), включая метотрексат, не был получен;
• лечение активного прогрессирующего ревматоидного артрита высокой степени активности у взрослых пациентов, ранее не получавших терапию метотрексатом.

Псориатический артрит (ПСА).

Хулио показан для лечения активного и прогрессирующего псориатического артрита у взрослых пациентов, когда не было получено адекватного ответа на предварительную терапию противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания (DMARDs). Хумира продемонстрировала замедление темпов прогрессирования поражения периферических суставов, что определяется рентгенографией, у пациентов с симметричной полиартикулярной формой заболевания и улучшения функционального состояния.

Аксиальный спондилоартрит.

Анкилозирующий спондилит (АС).

Аксиальный спондилоартрит без рентгенологического доказательства АС.

Болезнь Крона (ХК).

Язвенный колит (ВК).

Бляшечный псориаз (БП).

Гнойный гидраденит (ГГ).

Увеит.

В педиатрии

Ювенильный ревматоидный (идиопатический) артрит (ЮРА).

Полиартикулярный ювенильный ревматоидный (идиопатический) артрит.

Энтезит-ассоциированный артрит.

Болезнь Крона (ХК) у детей.

Бляшечный псориаз (БП) у детей.

Гнойный гидраденит (ГГ) у подростков.

Увеит у детей.

Хулио показан для лечения хронического неинфекционного переднего увеита у детей от 2 лет, которые не соответствовали или имели непереносимость традиционной терапии или которым противопоказана традиционная терапия.

Язвенный колит у детей.

Повышенная чувствительность к адалимумабу или любому другому компоненту препарата.

Активный туберкулез или другие тяжелые инфекции, такие как сепсис и оппортунистические инфекции.

Умеренная и тяжелая сердечная недостаточность (III/IV класс по NYHA).

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку адалимумаб ингибирует ФНО-α, его применение во время беременности может нарушить нормальные иммунные реакции у новорожденного ребенка. Беременным женщинам следует применять адалимумаб только при очевидной необходимости.

Препарат Хулио можно применять в период кормления грудью.

Дети

Показан для использования детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Хулио может оказывать незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Применение Хулио может повлечь за собой возникновение вертиго и нарушение остроты зрения.

Максимальная доза Хулио, переносимая человеком, не установлена. В ходе клинических исследований адалимумаба не было выявлено случаев дозолимитирующей токсичности. Пациентам назначались многократные дозы до 10 мг/кг, что не сопровождалось признаками токсичности, связанной с передозировкой. При передозировке необходимо наблюдать за пациентом относительно появления любых симптомов побочных реакций и немедленно проводить соответствующую симптоматическую терапию.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 С (в холодильнике) в оригинальной картонной упаковке. Не замораживать.

Возможно хранение при комнатной температуре (не выше 25 ° С) в течение не более 14 суток в защищенном от света месте. Не использовать через 14 суток после извлечения из холодильника (даже если препарат был снова помещен в холодильник).