Ганиреликс

Предупреждение преждевременного подъема уровня лютеинизирующего гормона (ЛГ) у женщин, которым проводят контролируемую гиперстимуляцию яичников (КГЯ) с использованием вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

В клинических исследованиях ганиреликс применяли с рекомбинантным человеческим фолликулостимулирующим гормоном (рФСГ) или корифолитропином альфа, стимулятором фолликулов пролонгированного действия.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу.
• Повышенная чувствительность к ГнРГ или другим его аналогам.
• Нарушение функции почек или печени умеренной или тяжелой степени тяжести.
• Беременность или период кормления грудью.

Со стороны иммунной системы - редкие реакции гиперчувствительности (включая сыпь, отек лица, диспноэ, анафилаксию (включая анафилактический шок), ангионевротический отек и крапивницу); ухудшение состояния при экземе.

Нарушения со стороны нервной системы – нечастые головные боли.

Со стороны желудочно-кишечного тракта нечастые тошнота.

Нарушение общего состояния и состояние, связанное со способом применения препарата, очень частые местные реакции кожи в месте инъекции (преимущественно покраснение, с или без отека), нечастые недомогания.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет соответствующих данных о применении препарата в период беременности.

Неизвестно проникает ли ганиреликс в грудное молоко.

Применение препарата Ганиреликс Гедеон Рихтер противопоказано в период беременности и кормления грудью.

Дети

Препарат не используют детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияние ганрелликса на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не исследовалось.

Передозировка может увеличивать длительность действия препарата. В случае передозировки введение ганелирикса следует (временно) прекратить.

Нет достаточных данных по поводу острой токсичности ганериликса у людей. Клинические исследования при подкожном введении ганелирикса в разовых дозах до 12 мг не выявили системных побочных реакций. Во время исследований острой токсичности у крыс и обезьян симптомы неспецифической токсичности наблюдались только после внутривенного введения ганиреликса более 1 и 3 мг/кг соответственно.

Исследования взаимодействия ганелирикса с другими лекарственными средствами не проводились. Нельзя исключить вероятность взаимодействия с другими лекарственными средствами, применяемыми одновременно, включая препараты, высвобождающие гистамин.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать.