Фламмегис

• Ревматоидный артрит.
• Болезнь Крона у взрослых.
• Болезнь Крона у детей.
• Язвенный колит.
• Анкилозирующий спондилит.
• Псориатический артрит.
• Псориаз.

• Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к инфликсимабу, к другим мышиным белкам или к любым вспомогательным компонентам препарата.
• Пациенты с тяжелыми инфекциями (туберкулез, сепсис, абсцессы и оппортунистические инфекции), с сердечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести (NYHA III/IV).

Наиболее серьезные реакции ADR, связанные с применением блокаторов TNF, наблюдавшиеся при применении инфликсимаба, включали реактивации вируса гепатита В (HBV), застойную сердечную недостаточность (CHF), тяжелые инфекции (в том числе сепсис, инфекции, вызванные условно-патогенными микроорганизмами, и туберкулез), сывороточную болезнь (реакции гиперчувствительности замедленного типа), гематологические реакции, системная красная волчанка/волчаночный синдром, демиелинизирующие заболевания, гепатобилиарные расстройства, лимфомы, Т-клеточная лимфома печени и селезенки (HSTCL), кишечный или перианальный абсцесс (в пациентов с болезнью Крона) и другие серьезные реакции на инфузию.

Применение в период беременности или кормления грудью

Следует избегать беременности, используя при этом соответствующие средства контрацепции, во время лечения и не менее 6 месяцев после последней инфузии препарата.

Рекомендуется прекратить кормление грудью во время и после лечения Фламмегис®. Кормление грудью разрешается не ранее чем через 6 месяцев после окончания лечения (учитывая важность терапии для матери).

Дети

Препарат применяют детям старше 6 лет при болезни Крона. Данных о безопасности и эффективности применения препарата у детей с другой патологией недостаточно, поэтому в других случаях применения препарата детям не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований влияния на способность управлять транспортоми и сложной техникой не проводилось. Пациентам необходимо воздерживаться от управления транспортом и механизмами, если во время лечения Фламмегис® чувствуют усталость.

Одноразовые дозы до 20 мг/кг массы тела непосредственно не проявляли токсического эффекта.

Лечение: в случае передозировки рекомендуется наблюдение за пациентом с целью выявления симптомов побочных реакций, при которых необходимо немедленно назначать соответствующую симптоматическую терапию.

Хранить при температуре от 2 до 8°С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Не замораживать!