Эфавиренз / Эмтрицитабин / Тенофовира дизопроксил

Лечение инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1), у взрослых и подростков в возрасте от 10 лет и с массой тела не менее 35 кг.

• Гиперчувствительность к любому действующему или вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.
• Нарушение функции печени тяжелой степени тяжести (класс С по Чайлд-Пью-Туркоттом).
• Одновременное применение терфенадина, астемизолом, цизапридом, мидазоламом, триазоламом, пимозидом, бепридилом или алкалоидами спорыньи (например, эрготамином, дигидроэрготамином, эргоновин и метилергоновин). Конкуренция эфавиренза за цитохром P450 (CYP) 3A4 может привести к ингибированию метаболизма и усиливать развитие серьезных и / или побочных реакций, угрожающих жизни (например, аритмии сердца, пролонгированного седативного или угнетение дыхания).
• Одновременное применение с вориконазолом. Эфавиренз значительно снижает концентрацию вориконазола в плазме крови, а вориконазол значительно повышает концентрации эфавиренза в плазме крови. Поскольку Эфавиренз / Эмтрицитабин / Тенофовира дизопроксила фумарат является комбинированным препаратом с фиксированной дозой компонентов, корректировки дозы эфавиренза невозможно.
• Одновременное применение с растительными препаратами, содержащими зверобой (Hypericum perforatum), поскольку существует риск снижения концентрации в плазме крови и ослабление клинических эффектов эфавиренза.

• нейтропения;
• аллергическая реакция;
• гипофосфатемия;
• гипертриглицеридемия, гипергликемия;
• патологические сны, тревожность и депрессия, бессонница
• головная боль, головокружение
• нарушение церебральной координации и равновесия, нарушение внимания, сонливость
• диарея, тошнота, рвота
• боль в животе, вздутие живота, метеоризм, диспепсия, повышение уровня амилазы (в том числе панкреатического амилазы), повышение уровня липазы сыворотки крови
• повышение уровня АЛТ, АСТ, ГГТ; гипербилирубинемия;
• высыпания тяжелой степени, зуд, крапивница, изменение окраски кожи (усиление пигментации)
• увеличение уровня КФК;
• диарея, тошнота, рвота, анорексия, ксеростомия, боль в животе, повышение уровня липазы сыворотки крови, повышение уровня амилазы (в том числе панкреатического амилазы), диспепсия, метеоризм, повышенный аппетит;
• астения, боль, усталость.

Применение в период беременности или кормления грудью

Женщины, которые получают препарат не должны планировать беременность. У женщин репродуктивного возраста перед началом лечения следует выполнить тест на беременность. Препарат можно использовать в период беременности, если считается, что польза превышает риск. Женщинам, которые принимают препарат в период лактации рекомендуется прекратить кормление грудью. Некоторые эксперты считают, что ВИЧ-инфицированные матери в коем случае не должны кормить грудью, чтобы избежать передачи ВИЧ.

Дети

Не рекомендуется этой группе пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Перпарат может вызвать головокружение, снижение концентрации и / или сонливость. Пациенты должны знать, если у них появляются подобные симптомы, им следует избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как управление автомобилем и механизмами.

В случае передозировки следует наблюдать за состоянием пациента относительно признаков токсичности и при необходимости провести стандартное поддерживающее лечение.

Хранить при температуре не выше 25° С в недоступном для детей месте.