Упаковка / 60 шт.
блістер / 15 шт.
Торгівельна назва | Плаквеніл |
Діючі речовини | Гідроксихлорохін |
Кількість діючої речовини | 200 мг |
Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці | 60 таблеток (4 блістери по 15 шт.) |
Первинна упаковка | блістер |
Спосіб застосування | Орально |
Взаємодія з їжею | Під час |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Оригінал |
Виробник | САНОФІ-АВЕНТІС С.А |
Країна виробництва | Іспанія |
Заявник | Sanofi |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
P Протипаразитарні препарати P01 Засоби, що впливають на найпростіших P01B Протималярійні препарати P01BA Амінохіноліни P01BA02 Гідроксихлорохін |
Таблетки Плаквеніл показані:
- дорослим:
- Лікування ревматоїдного артриту, дискоїдний і системний червоний вовчак, а також дерматологічних захворювань, причиною виникнення або погіршення перебігу яких дія сонячного світла.
- Педіатрична популяція:
- Лікування ювенільного ідіопатичного артриту (у комбінації з іншими лікарськими засобами), дискоїдний і системний червоний вовчак.
Склад
Діюча речовина: гидроксихлорохин;
1 таблетка містить гідроксихлорохіну сульфату 200 мг;
Допоміжні речовини: лактоза, повідон, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат оболонка: Opadry OY-L-28900 (гіпромелоза, титану діоксид (E 171), поліетиленгліколь, лактоза).
Протипоказання
- Підвищена чутливість до сполук 4-амінохіноліну.
- Макулопатія, яка діагностована перед початком лікування препаратом Плаквеніл®.
- Вік менше 6 років (таблетки по 200 мг неприйнятні для застосування пацієнтам з масою тіла <35 кг) або ідеальна маса тіла <31 кг.
Спосіб застосування
Плаквеніл призначений для перорального застосування. Кожну дозу слід приймати під час їжі або запиваючи склянкою молока.
Ефект гідроксихлорохіну є кумулятивним, тому для досягнення терапевтичного ефекту потрібно декілька тижнів, тоді як незначні побічні ефекти можуть виникати щодо рано. Якщо при лікуванні ревматичного захворювання стан пацієнта не покращується протягом 6 місяців, то препарат слід відмінити.
При захворюваннях, пов'язаних з підвищеною чутливістю до світла, лікування слід проводити тільки при періодів максимальної інсоляції.
Особливості застосування
Вагітні
Необхідно уникати застосування гідроксихлорохіну сульфату під час вагітності, за винятком випадків, коли, на думку лікаря, індивідуальна потенційна користь такого лікування перевищує потенційні ризики.
Діти
Необхідно застосовувати мінімальну ефективну дозу, яка не перевищує 6,5 мг на 1 кг ідеальної маси тіла на добу. У зв'язку з цим таблетки по 200 мг не придатні для застосування у дітей з ідеальною масою тіла менше 31 кг.
Водії
З обережністю
Передозування
Симптоми передозування можуть включати головний біль, порушення зору, серцево-судинний колапс, судоми, гіпокаліємії, порушення ритму і провідності, включаючи подовження інтервалу QT, шлуночкової тахікардії torsade de pointes, шлуночкової тахікардії і фібриляції шлуночків, збільшення ширини комплексів QRS, брадиаритмии, вузловий ритм , AV-блокаду, за якими раптово настає іноді летальна зупинка дихання і серця. Ці явища можуть виникнути незабаром після передозування, тому необхідна невідкладна медична допомога. Вміст шлунка необхідно негайно видалити, викликавши блювоту або промивши шлунок. Активоване вугілля в дозі, щонайменше в п'ять разів перевищує прийняту дозу препарату, може уповільнити подальшу його абсорбцію, якщо активоване вугілля вводити в шлунок через зонд після промивання і не пізніше ніж через 30 хвилин після прийому препарату.
У разі передозування слід розглянути можливість парентерального введення діазепаму. Доведено, що цей препарат може зменшити явища кардіотоксичності, викликані хлорохіном.
Побічні ефекти
Метаболічні та аліментарні розлади. Часто: відсутність апетиту.
З боку психіки. Часто: афективна лабільність.
З боку нервової системи. Часто: головний біль.
З боку органів зору. Часто: нечіткість зору внаслідок порушення акомодації, залежить від його дози та оборотним явищем.
З боку шлунково-кишкового тракту. Дуже часто: біль в животі, нудота.
Взаємодія
Рекомендується дотримуватися обережності (наприклад, здійснювати моніторинг побічних ефектів) при одночасному застосуванні сильних або помірних інгібіторів CYP2C8 і CYP3A4 (таких як гемфіброзил, клопідогрель, ритонавір, ітраконазол, кларитроміцин, грейпфрутовий сік).
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Термін придатності - 3 роки.
Опис товару завірено виробником Санофі.
Зверніть увагу!
Опис препарату Плаквеніл табл. в/о 200мг №60*** на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.