Упаковка / 10 шт.
флакон
Торгівельна назва | Енджерикс |
Діючі речовини | HBsAg |
Кількість діючої речовини | 0,02 мг/мл |
Форма випуску | суспензія для ін'єкцій |
Кількість в упаковці | 10 флаконів |
Первинна упаковка | флакон |
Спосіб застосування | Внутрішньом’язово |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 2°C до 8°C |
Чутливість до світла | Чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Біологічний |
Ринковий статус | Імунобіологічний |
Виробник | ГЛАКСО СМІТ КЛЯЙН БІОЛОДЖІКАЛЗ С.А |
Країна виробництва | Бельгія |
Заявник | GSK |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
J Засоби для лікування інфекцій J07 Вакцини J07B Вірусні вакцини J07BC Вакцини проти вірусних гепатитів J07BC01 Очищений антиген вірусу гепатиту в |
Енджерикс™-В, вакцина для профілактики вірусного гепатиту В, рекомбінантна – стерильна суспензія, що містить очищений основний поверхневий антиген вірусу, одержаний за допомогою технології рекомбінантної ДНК та адсорбований на гідроксиді алюмінію.
Енджерикс™-В показаний для активної імунізації з метою профілактики захворювання, викликаного усіма відомими підтипами HBV у пацієнтів будь-якого віку, для яких існує ризик інфікування.
Cклад
- діюча речовина: HВsAg;
- доза вакцини (1,0 мл) містить: 20 мкг HBsAg1,2;
- 1 адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратованому 0,50 мг Al3+ , 2 вироблено у клітинах дріжджової культури Saccharomyces cerevisiae за технологією рекомбінантної ДНК;
- допоміжні речовини: алюмінію гідроксид; натрію хлорид; динатрію фосфат, дигідрат; натрій фосфорнокислий однозаміщений 2-водний; вода для ін’єкцій.
Полісорбат 20 присутній у слідових кількостях як результат виробничого процесу.
Протипоказання
Енджерикс™-В не можна вводити особам з відомою гіперчутливістю до будь-якого компонента вакцини, а також до дріжджів, або пацієнтам з реакціями гіперчутливості після попереднього введення вакцини Енджерикс™-В.
ВІЛ-інфекція не є протипоказанням до вакцинопрофілактики гепатиту В.
Як і для інших вакцин, застосування вакцини Енджерикс™-В пацієнтам з гострими захворюваннями, що супроводжуються лихоманкою, слід відкласти. Наявність легкої інфекції не є протипоказанням.
Спосіб застосування
Вакцина для дорослих
Доза 20 мкг (1,0 мл) рекомендується для дорослих (віком від 20 років). Таку дозу можна використовуватися з метою імунопрофілактики пацієнтам віком від 11 років, включаючи підлітків віком 15 років, шляхом введення 2 доз вакцини за схемою, наведеною нижче, якщо ризик інфікування гепатитом В є низьким та забезпечується отримання пацієнтом цього дводозового курсу вакцинації.
Вакцина для дітей
Доза 10 мкг (0,5 мл) рекомендується для новонароджених, дітей та осіб віком до 19 років.
Особливості застосування
Як і для всіх ін’єкційних вакцин, відповідна медична допомога та нагляд завжди повинні бути легкодоступними у разі виникнення рідких анафілактичних реакцій після введення вакцини Енджерикс™-В, як і для всіх інших ін’єкційних вакцин. Тому пацієнти повинні бути під медичним наглядом не менше 30 хвилин після вакцинації.
Вагітні
Енджерикс™-В, як і інші інактивовані вакцини, не впливає негативно на плід. В період вагітності Енджерикс™-В необхідно вводити у разі нагальної потреби та з урахуванням переваг імунізації перед можливим ризиком для плода.
Діти
Можливе застосування для наворожених.
Водії
Вплив вакцини на здатність керувати автомобілем та працювати з іншою технікою є малоймовірним.
Передозування
За даними післяліцензійного фармаконагляду, повідомлялося про випадки передозування. Побічні реакції у разі їх виникнення при цьому не мали специфічного характеру, але були аналогічними тим, що виникали при звичайній вакцинації.
Побічні ефекти
Кровоносна та лімфатична системи: лімфаденопатія.
Метаболізм та розлади травлення: втрата апетиту.
Психічні розлади: дратівливість
Нервова система: головний біль (дуже часто при застосуванні дози 10 мкг), сонливість.
Умови зберігання
Вакцину необхідно зберігати при температурі від 2 до 8°С.
Опис товару завірено виробником Глаксо.
Зверніть увагу!
Опис препарату Енджерікс-В вакцина сусп. д/ін. 20мкг/1мл фл. 1мл №10*** на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.