Торгівельна назва | Бондронат |
Діючі речовини | Кислота ібандронова |
Кількість діючої речовини | 1 мг/мл |
Форма випуску | концентрат для інфузій |
Кількість в упаковці | 6 мл |
Первинна упаковка | флакон |
Спосіб застосування | Орально |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 30°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Оригінал |
Виробник | РОШ ДІАГНОСТИКС ГМБХ |
Країна виробництва | Німеччина |
Заявник | Roche |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
M Препарати для лікування захворювань кістково-мʼязової системи M05 Засоби, що застосовуються для лікування захворювань кісток M05B Засоби, що діють на структуру і мінералізацію кісток M05BA Бісфосфонати M05BA06 Кислота ібандронова |
Концентрат для розчину для інфузій Бондронат показаний для:
- Профілактики скелетних ушкоджень (патологічні переломи, ураження кісткової тканини, що вимагають променевої терапії або хірургічного лікування) у хворих на рак молочної залози та метастатичними враженнями кісткової тканини.
- Лікування гіперкальціємії при злоякісних новоутвореннях з або без метастазів.
Склад
Діюча речовина: ibandronic acid;
1 флакон (6 мл) лікарського засобу містить 6 мг ібандронової кислоти у формі натрію ібандроната, моногідрату 6,750 мг;
Допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота оцтова льодяна; натрію ацетат, тригідрат; вода для ін'єкцій.
Протипоказання
Підвищена чутливість до ібандронової кислоти чи будь-якого іншого компоненту препарату.
Гіпокальціємія.
Спосіб застосування
Лікування препаратом повинен призначати тільки лікар, який має досвід лікування злоякісних новоутворень.
Особливості застосування
Вагітні
Не застосовується.
Діти
Не застосовується.
Водії
Не впливає.
Передозування
Через можливої токсичної дії на печінку і нирки в доклінічних дослідженнях при застосуванні в високих дозах, необхідно контролювати функцію цих органів. У разі розвитку гіпокальціємії потрібно провести лікування внутрішньовенним введенням глюконату кальцію.
Побічні ефекти
Найбільш серйозними побічними реакціями, про які повідомлялося, є анафілактичні реакції / шок, атипові переломи стегна, остеонекроз щелепних кісток і запалення ока.
Лікування гіперкальціємії, спричиненій новоутвореннями, найчастіше асоціювалося з підвищенням температури тіла. Рідше повідомлялося про зниження рівня кальцію в сироватці крові нижче рівня норми (гіпокальціємія). У більшості випадків специфічне лікування не було потрібно, і симптоми зникали через кілька годин / днів.
Взаємодія
Метаболічні взаємодії не вважаються ймовірними, оскільки ібандронова кислота не пригнічує основні печінкові ізоферменти Р450 у людини та не індукує систему цитохрому Р450. Виводиться ібандронова кислота шляхом ниркової екскреції і не підлягає біотрансформації.
З обережністю застосовувати з аміноглікозидами, оскільки обидві субстанції можуть знижувати рівень кальцію в сироватці крові протягом тривалого часу. Також при одночасному застосуванні цих препаратів увагу слід звернути на гіпомагніємію.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не вище 30 °C.
Термін придатності - 5 років.
Опис товару завірено виробником Рош.
Зверніть увагу!
Опис препарату Бондронат конц. д/р-ну д/інф. 6мг/6мл фл. 6мл №1 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.