Уреацид

склад:

• діюча речовина: fosfomycin;
• 1 саше містить фосфоміцину трометамолу в перерахунку на фосфоміцин 3 г
• допоміжні речовини: сахароза (сахароза), сахарин натрію, мандариновий ароматизатор, апельсиновий ароматизатор.

Форма випуску:

За 8 г препарату (3 г діючої речовини) в саше; по 1 саше в картонній пачці.

Лікарська форма

Гранули для орального розчину.

Основні фізико-хімічні властивості: білі або майже білі гранули без грудочок або частинок.

Фармакодинаміка.

Уреацід® володіє широким спектром антибактеріальної дії. Він ефективний відносно штамів збудників інфекцій сечовивідних шляхів, найчастіше виділяються: Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., P. aeruginosa і Enterococcus faecalis - навіть якщо вони стійкі до інших антибактеріальних препаратів. Препарат діє також на пеніциліназоутворюючі штами. Уреацід® надає антиадгезивну дію на бактерії, що мають властивість адгезії до епітелію, який вистилає сечовивідні шляхи.

Фармакокінетика.

Уреацід® легко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація в плазмі крові через 2:00 і становить 30-35 мкг/мл, період напіввиведення - 2:00. Уреацід® не метаболізується в організмі, він виводиться шляхом клубочкової фільтрації в біологічно активній формі. Уреацід® накопичується переважно в нирках в концентрації 2500-3500 мкг/мл, а його мінімальна інгібуюча концентрація для Escherichia coli становить 128 мкг/мл. Ентерогепатична циркуляція Уреаціду® дозволяє підтримувати терапевтичний рівень препарату протягом 48 годин, це час досить для стерилізації сечі та видужання.

Лікування гострих неускладнених інфекцій сечових шляхів, викликаних чутливими до фосфоміцину мікроорганізмами, у дорослих чоловіків, жінок і у дівчат у віці від 12 років. Профілактика під час діагностичних процедур і хірургічних втручань у дорослих пацієнтів.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <10 мл/хв), проходження гемодіалізу.

Одночасний прийом з метоклопрамідом і з іншими препаратами, що підвищують моторику шлунково-кишкового тракту, знижує всмоктування Уреаціду®, що призводить до зниження концентрації Уреаціду® в сироватці та сечі.

Застосування антибіотиків широкого спектру дії, в тому числі фосфоміцину трометамолу, може привести до виникнення антибиотикоассоциированной коліту (включаючи псевдомембранозний коліт). Тому необхідно враховувати ймовірність цього діагнозу у пацієнтів при виникненні сильної діареї під час або після прийому фосфоміцину трометамолу. У разі підтвердження діагнозу необхідно негайно розпочати відповідне лікування. В такому випадку препарати, інгібуючі перистальтику, протипоказані.

Одночасний прийом їжі уповільнює всмоктування фосфоміцину. Тому бажано застосовувати препарат натщесерце або через 2-3 години після їжі.

Уреацід® містить сахарозу. Хворим на цукровий діабет і тим, кому потрібно дотримуватися дієти, слід враховувати, що в 1 пакеті Уреаціду® міститься 2,213 г сахарози. Уреацід® не слід застосовувати пацієнтам з непереносимістю фруктози, глюкозо-галактози мальабсорбційнім синдромом або дефіцитом сахарази-ізомальтази.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

У період вагітності застосування лікарського засобу можливе в разі необхідності, коли очікуваний ефект терапії для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

За наявними даними, фосфоміцину трометамол не робить ні тератогенного, ні фетотоксичну дії. При проведенні досліджень на тваринах також не було виявлено репродуктивної токсичності.

У період годування груддю застосування препарату слід припинити. Досліджень щодо застосування під час годування груддю не проводилося.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Немає даних, які б підтверджували вплив на швидкість реакції.

Уреацід® приймається у вигляді розчину для прийому всередину натщесерце, бажано перед сном після спорожнення сечового міхура.

Зміст саше слід висипати в ½ склянки холодної води, розмішати до повного розчинення і відразу випити.

Режим дозування встановлюють індивідуально. Звичайно разова доза для дорослих, в тому числі пацієнтів похилого віку в гострій фазі захворювання становить 3 г (1 саше) одноразово.

З метою профілактики інфікування сечовивідних шляхів при хірургічному втручанні, трансуретральних діагностичних дослідженнях приймають по 3 г фосфоміцину (по 1 саше) по 3:00 до втручання і через 24 години після втручання.

Діти.

Можливе застосування для лікування гострих неускладнених інфекцій нижніх сечовивідних шляхів у жінок старше 12 років.

Немає достатніх даних щодо застосування препарату в терапевтичних цілях хлопцям у віці від 12 років, як і достатніх даних щодо застосування препарату в профілактичних цілях як хлопчикам, так і дівчаткам.

Симптоми: вестибулярні порушення, погіршення слуху, металевий присмак у роті та загальне зниження смакового сприйняття.

Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія. Рекомендується випити багато рідини для збільшення діурезу.

До найбільш частих побічних реакцій при одноразовому прийомі фосфоміцину трометамолу відносяться порушення роботи шлунково-кишкового тракту, в основному діарея. Ці явища найчастіше нетривалі та проходять самостійно.

Частота побічних ефектів визначається наступним чином:

• дуже часто ≥1 / 10;
• часто ≥1 / 100 до <1/10;
• нечасто ≥1 / 1000 до <1/100;
• рідко ≥1 / 10000 до <1/1 000;
• дуже рідко <1/1 00000;
• невідомо неможливо визначити за наявними даними.

У кожній групі за частотою побічні реакції представлені в порядку зменшення їх тяжкості.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.